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Estudio piloto de mejora continua de la calidad (CQI) que evalúa la utilidad de un video educativo

17 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis

Estudio piloto de CQI que evalúa la utilidad de un video educativo en el contexto de la terapia tópica con 5-fluorouracilo para tratar la queratosis actínica y su influencia en la satisfacción del paciente

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de la educación prospectiva del paciente sobre la satisfacción del paciente con la administración de crema tópica de 5-fluorouracilo al 5 % para el tratamiento de la queratosis actínica que afecta la cara, el cuero cabelludo, la parte superior del tórax, el dorso de las manos y los antebrazos. Específicamente, este estudio tiene como objetivo determinar si la visualización de un video educativo por parte de un posible paciente que describe los efectos y expectativas del tratamiento mejora la satisfacción del paciente y las tasas de finalización del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con un diagnóstico clínico de queratosis actínica con al menos 6 queratosis actínicas diagnosticadas clínicamente en la cara, cuero cabelludo calvo, brazos, parte superior del tórax O dorso de las manos clasificado como grado I, leve (queratosis actínica levemente palpable, más fácil de sentir que de ver) , y II, moderado (queratosis actínicas hiperqueratósicas moderadamente gruesas, fácilmente palpables).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que usan interferón o inductores de interferón, inmunomoduladores, fármacos citotóxicos o inmunosupresores, corticosteroides, retinoides o fármacos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
  • Pacientes que hayan sido tratados con cualquier fármaco tópico para las lesiones de queratosis actínica menos de 8 semanas antes de la inscripción.
  • Pacientes con tumores invasivos dentro del área tratada (p. carcinoma invasivo de células escamosas)
  • Pacientes que hayan presentado alguna enfermedad dermatológica dentro del área tratada o adyacente (3 cm de distancia) en el momento de la selección.
  • Pacientes que tienen alergias conocidas al fluorouracilo (5-FU).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vídeo
Los sujetos ven un video educativo sobre el uso de medicamentos en crema para el tratamiento de las queratosis actínicas.
Otro: Grupo de vídeo
Los sujetos verán un video breve hoy (aproximadamente 5 minutos de duración) que proporciona información sobre el medicamento en crema que se usará para el tratamiento de sus queratosis actínicas.
Comparador activo: Grupo verbal
Los sujetos reciben instrucciones verbales sobre el uso de medicamentos en crema para el tratamiento de las queratosis actínicas.
Otro: Grupo verbal
El médico proporcionará información sobre el medicamento en crema para el tratamiento de las queratosis actínicas a través de una conversación regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de satisfacción del paciente en relación con los efectos del tratamiento y las expectativas de la crema de 5-fluorouracilo
Periodo de tiempo: 4 semanas
El nivel de satisfacción del paciente se evaluará mediante cuestionario y escala analógica visual.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Nasim Fazel, M.D., D.D.S., University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 384968 (Otro identificador: University of California, Davis)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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