Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Continuous Quality Improvement (CQI) Pilotstudie som utvärderar nyttan av en utbildningsvideo

17 juli 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

CQI-pilotstudie som utvärderar användbarheten av en utbildningsvideo i samband med aktuell 5-fluorouracilterapi för att behandla aktiniska keratoser och dess inverkan på patienttillfredsställelse

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av prospektiv patientutbildning på patientnöjdhet med administrering av topisk 5 % 5-fluorouracilkräm för behandling av aktinisk keratos som involverar ansikte, hårbotten, övre delen av bröstet, dorsala händer och underarmar. Specifikt syftar denna studie till att avgöra om blivande patientvisningar av en utbildningsvideo som beskriver behandlingseffekter och förväntningar förbättrar patienttillfredsställelse och behandlingsavslutandegrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med en klinisk diagnos av aktiniska keratoser med minst 6 kliniskt diagnostiserade aktiniska keratoser i ansikte, flintskallig hårbotten, armar, övre bröstet, ELLER dorsala händer klassificerade som grad I, mild (något palpabel aktinisk keratos, lättare att känna än att se) och II, måttlig (måttligt tjocka hyperkeratotiska aktiniska keratoser, lätt att känna).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder interferon eller interferoninducerare, immunmodulatorer, cytotoxiska eller immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, retinoider eller prövningsläkemedel inom 4 veckor före inskrivning.
  • Patienter som har behandlats med något aktuellt läkemedel för aktiniska keratoslesioner mindre än 8 veckor före inskrivningen.
  • Patienter med invasiva tumörer inom det behandlade området (t. invasiv skivepitelcancer)
  • Patienter som har uppvisat någon dermatologisk sjukdom inom det behandlade eller intilliggande området (3 cm avstånd) vid tidpunkten för screening.
  • Patienter som har känt allergi mot fluorouracil (5-FU).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videogrupp
Försökspersoner tittar på utbildningsvideo om användningen av krämmedicin för behandling av aktiniska keratoser.
Övrig: Videogrupp
Försökspersoner kommer att se en kort video idag (cirka 5 minuter lång) som ger information om krämmedicinen som kommer att användas för behandling av dina aktiniska keratoser.
Aktiv komparator: Verbal grupp
Försökspersonerna ges muntliga instruktioner om användningen av krämmedicin för behandling av aktiniska keratoser.
Övrig: Verbal grupp
Läkaren kommer att ge information om krämläkemedlet för behandling av aktiniska keratoser genom ett regelbundet samtal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av patienttillfredsställelse i relation till behandlingseffekter och förväntningar av 5-fluorouracilkräm
Tidsram: 4 veckor
Nivån på patientnöjdhet kommer att bedömas via frågeformulär och visuell analog skala.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Nasim Fazel, M.D., D.D.S., University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 384968 (Annan identifierare: University of California, Davis)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktiniska keratoser

Kliniska prövningar på Videogrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera