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Étude pilote d'amélioration continue de la qualité (ACQ) évaluant l'utilité d'une vidéo éducative

17 juillet 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Étude pilote CQI évaluant l'utilité d'une vidéo éducative dans le cadre d'une thérapie topique au 5-fluorouracile pour traiter les kératoses actiniques et son influence sur la satisfaction des patients

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de l'éducation prospective des patients sur la satisfaction des patients avec l'administration d'une crème topique à 5 % de 5-fluorouracile pour le traitement de la kératose actinique impliquant le visage, le cuir chevelu, le haut de la poitrine, le dos des mains et les avant-bras. Plus précisément, cette étude vise à déterminer si la visualisation par un patient éventuel d'une vidéo éducative décrivant les effets et les attentes du traitement améliore la satisfaction des patients et les taux d'achèvement du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California-Davis, Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets avec un diagnostic clinique de kératoses actiniques avec au moins 6 kératoses actiniques diagnostiquées cliniquement sur le visage, le cuir chevelu chauve, les bras, le haut de la poitrine, OU les mains dorsales classées en grade I, légères (kératoses actiniques légèrement palpables, plus facilement ressenties que vues) , et II, modéré (kératoses actiniques hyperkératosiques moyennement épaisses, facilement ressenties).

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant de l'interféron ou des inducteurs d'interféron, des immunomodulateurs, des médicaments cytotoxiques ou immunosuppresseurs, des corticostéroïdes, des rétinoïdes ou des médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant l'inscription.
  • Patients qui ont été traités avec un médicament topique pour les lésions de kératoses actiniques moins de 8 semaines avant l'inscription.
  • Les patients présentant des tumeurs invasives dans la zone traitée (par ex. carcinome épidermoïde invasif)
  • Patients ayant présenté une maladie dermatologique dans la zone traitée ou adjacente (distance de 3 cm) au moment du dépistage.
  • Patients ayant des allergies connues au fluorouracile (5-FU).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vidéo
Les sujets regardent une vidéo éducative sur l'utilisation de crèmes médicamenteuses pour le traitement des kératoses actiniques.
Autre: Groupe vidéo
Les sujets visionneront aujourd'hui une brève vidéo (environ 5 minutes) qui fournit des informations sur la crème médicamenteuse qui sera utilisée pour le traitement de vos kératoses actiniques.
Comparateur actif: Groupe verbal
Les sujets reçoivent des instructions verbales sur l'utilisation de crème médicamenteuse pour le traitement des kératoses actiniques.
Autre: Groupe verbal
Le médecin fournira des informations sur la crème médicamenteuse pour le traitement des kératoses actiniques au cours d'une conversation régulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction des patients par rapport aux effets du traitement et aux attentes de la crème de 5-fluorouracile
Délai: 4 semaines
Le niveau de satisfaction des patients sera évalué via un questionnaire et une échelle visuelle analogique.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasim Fazel, M.D., D.D.S., University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2014

Première publication (Estimation)

14 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 384968 (Autre identifiant: University of California, Davis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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