Somavaratan 的 Versartis 长期安全性研究 (VISTA)

完成先前 Somavaratan 研究的受试者的纳入标准：

1. 完成 somavaratan 临床研究。
2. 愿意并能够遵守所有学习程序。

完成先前 somavaratan 研究的受试者的排除标准：

1. 退出 somavaratan 临床研究。
2. 使用某些可能会改变对测试产品的反应的药物。
3. 存在重大医疗状况。

新治疗天真的受试者的纳入标准：

1. 实足年龄 ≥ 3.0 岁。
2. 青春期前的状态。
3. 两次或更多次 GH 刺激试验结果 ≤ 10.0 ng/mL 所证明的 GHD 诊断。
4. 未接受甲状腺功能减退症治疗的受试者在筛选访视时甲状腺功能正常。
5. 在未接受肾上腺功能不全治疗的受试者中，筛选访视时或筛选访视后 6 个月内肾上腺功能正常。 肾上腺功能不全的受试者必须在研究药物给药前接受至少 4 周的糖皮质激素治疗。
6. 与 GHD 病因相关的病理学必须在筛选前稳定至少 6 个月。
7. 合法授权的代表必须愿意并能够给予知情同意。

新治疗天真的受试者的排除标准：

1. 任何生长促进剂的先前/伴随治疗。
2. 目前，重大疾病。
3. 染色体非整倍体、显着基因突变或命名综合征的确诊。
4. 出生体重和/或出生身长小于胎龄的第 5 个百分位数。
5. 每天长期使用抗炎剂量的口服糖皮质激素。
6. 既往恶性肿瘤病史。
7. 在筛选前 30 天内接受研究药物治疗。
8. 已知对研究药物制剂的成分过敏。
9. 筛选时提示颅内压升高和/或视网膜病变的眼部发现。
10. 明显的脊柱异常，包括脊柱侧凸、脊柱后凸、Chiari 畸形和脊柱裂变体。
11. 筛选研究中的显着异常。
12. 胰腺炎病史或未确诊的慢性腹痛。
13. 脊柱或全身照射史。
14. 其他未得到适当治疗的垂体激素缺乏症。