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两种益生菌制剂对儿童急性腹泻的疗效

2018年9月4日 更新者：Giordano Perez Gaxiola、Sinaloa Pediatric Hospital

两种益生菌制剂对急性病毒性腹泻患儿的疗效随机对照试验

本研究的目的是确定两种不同益生菌制剂中的哪一种能有效治疗儿童急性病毒性腹泻。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

患有急性腹泻的 1 个月至 5 岁的儿童和婴儿将随机接受布拉酵母菌、益生菌组合（嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、植物乳杆菌、婴儿双歧杆菌、嗜热链球菌）或安慰剂，以确定是否可以缩短腹泻的持续时间。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
    • Sinaloa
      • Culiacan、Sinaloa、墨西哥、80200
        • Sinaloa Pediatric Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 急性病毒性胃肠炎的临床诊断

排除标准：

  • 中度或重度脱水
  • 营养不良
  • 免疫缺陷
  • 败血症或细菌感染
  • 过去 4 周内曾使用过抗生素、止泻药或益生菌。
  • 住院
  • 没有电话号码
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：酵母菌
弗洛拉蒂尔®。 布拉氏酵母菌 200 毫克小袋。 口服一包，BID，连用 5 天。
膳食补充剂：酵母菌
弗洛拉蒂尔®。 布拉氏酵母菌 200 毫克小袋。 口服一包，BID，连用 5 天。
实验性的：益生菌组合
LACTIPAN®。 益生菌组合袋。 口服一包，BID，连用 5 天。 嗜酸乳杆菌...................... 1.00 x 109 cfu 干酪乳杆菌...................... 1.00 x 109 cfu 乳杆菌鼠李糖...... 4.40 x 108 cfu 植物乳杆菌...... 1.76 x 108 cfu 婴儿双歧杆菌......... ......... 2.76 x 107 cfu 嗜热链球菌...... 6.66 x 105 cfu
膳食补充剂：益生菌组合
LACTIPAN®。 益生菌组合袋。 口服一包，BID，连用 5 天。 嗜酸乳杆菌...................... 1.00 x 109 cfu 干酪乳杆菌...................... 1.00 x 109 cfu 乳杆菌鼠李糖...... 4.40 x 108 cfu 植物乳杆菌...... 1.76 x 108 cfu 婴儿双歧杆菌......... ......... 2.76 x 107 cfu 嗜热链球菌...... 6.66 x 105 cfu
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂香囊。 口服一包，BID，连用 5 天。
其他：安慰剂
安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
腹泻持续数小时
大体时间：最多 7 天
最多 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
需要住院的儿童百分比
大体时间：最多 7 天
最多 7 天
不利影响
大体时间：最多 7 天
最多 7 天
稀便次数
大体时间：最多 7 天
最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sinaloa Pediatric Hospital

调查人员

  • 学习椅：Giordano Pérez-Gaxiola, MD、Sinaloa Pediatric Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月5日

首次发布 (估计)

2014年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月4日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HPS-03

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