Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av två probiotiska preparat hos barn med akut diarré

4 september 2018 uppdaterad av: Giordano Perez Gaxiola, Sinaloa Pediatric Hospital

Effekten av två probiotiska preparat hos barn med akut viral diarré, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra vilken av två olika preparat av probiotika som är effektiv vid behandling av akut viral diarré hos barn.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn och spädbarn, i åldrarna 1 månad till 5 år, med akut diarré, kommer att randomiseras för att få antingen saccharomyces boulardii, ett kombinationsprobiotikum (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum, Bifidophillus tortobacterium, Strippobacterium, Bifidobacterium, Bifidobacterium, Strippobacterium eller Placera). avgöra om man förkortar varaktigheten av diarré.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80200
        • Sinaloa Pediatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut viral gastroenterit

Exklusions kriterier:

  • Måttlig eller svår uttorkning
  • Undernäring
  • Immunbrister
  • Sepsis eller bakteriell infektion
  • Tidigare användning av antibiotika, läkemedel mot diarré eller probiotika under de senaste fyra veckorna.
  • Sjukhusinläggning
  • Inget telefonnummer
  • Analfabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Saccharomyces boulardii
FLORATIL®. Saccharomyces boulardii 200 mg dospåse. En dospåse oralt, två gånger dagligen, i 5 dagar.
Kosttillskott: Saccharomyces boulardii
FLORATIL®. Saccharomyces boulardii 200 mg dospåse. En dospåse oralt, två gånger dagligen, i 5 dagar.
Experimentell: Probiotika kombination
LACTIPAN®. Probiotika kombinationspåse. En dospåse oralt, två gånger dagligen, i 5 dagar. Lactobacillus acidophilus............. 1,00 x 109 cfu Lactobacillus casei........................ 1,00 x 109 cfu Lactobacillus rhamnosus............. 4,40 x 108 cfu Lactobacillus plantarum............... 1,76 x 108 cfu Bifidobacterium infantis......... ....... 2,76 x 107 cfu Streptococcus thermophilus....... 6,66 x 105 cfu
Kosttillskott: Probiotika kombination
LACTIPAN®. Probiotika kombinationspåse. En dospåse oralt, två gånger dagligen, i 5 dagar. Lactobacillus acidophilus............. 1,00 x 109 cfu Lactobacillus casei........................ 1,00 x 109 cfu Lactobacillus rhamnosus............. 4,40 x 108 cfu Lactobacillus plantarum............... 1,76 x 108 cfu Bifidobacterium infantis......... ....... 2,76 x 107 cfu Streptococcus thermophilus....... 6,66 x 105 cfu
Placebo-jämförare: Placebo
Placebopåse. En dospåse oralt, två gånger dagligen, i 5 dagar.
Övrig: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diarréns varaktighet i timmar
Tidsram: Upp till 7 dagar
Upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel barn som behöver sjukhusvård
Tidsram: Upp till 7 dagar
Upp till 7 dagar
Skadliga effekter
Tidsram: Upp till 7 dagar
Upp till 7 dagar
Antal flytande avföring
Tidsram: Upp till sju dagar
Upp till sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinaloa Pediatric Hospital

Utredare

  • Studiestol: Giordano Pérez-Gaxiola, MD, Sinaloa Pediatric Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPS-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera