听觉掩蔽对失语症和失用症言语流畅性的影响
2016年5月10日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
言语能力受损是患有失语症和言语失用症的中风幸存者充分参与生活角色的主要障碍。
拟议的研究将证明听觉掩蔽对言语不流畅的短期影响，并确定预测积极反应的个体因素，使未来的工作能够开发听觉掩蔽作为治疗辅助手段，以长期改善言语。
为患有失语症和言语失用症的成年人提供额外的治疗选择将明显有利于提高生活质量，并允许个人通过改善沟通更积极地参与他们的医疗保健决策。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是测试听噪音的短期影响（即
听觉反馈掩蔽）对患有失语症和言语失用症的中风幸存者言语流畅性的影响。
患有非流利型失语症的人经常会出现言语失用症，这会影响言语运动的运动程序，导致扭曲、语速缓慢和言语不流畅，从而阻碍交流的前向流动。
一边听噪音一边说话（例如
听觉掩蔽）可以减少口吃者的不流畅并提高语速。
这种方法已经在失语症患者身上进行了测试，对一部分测试者的言语产生产生了积极影响。
研究人员争辩说，除失语症外还患有言语失用症的人最有可能从听觉掩蔽中获益，但大多数先前的研究并未测试参与者的言语失用症。
此外，虽然掩蔽最有可能影响言语不流畅，但之前的研究并未测量不流畅。
拟议的工作有两个具体目标。
目标 1 将确定在一天内提供的听觉掩蔽对患有失语症和言语失用症的中风幸存者的言语流畅性的短期影响。
目标 2 将确定预测积极反应的个体因素，包括言语失用症的存在、病变特征和失语症类型（例如
布罗卡的，韦尼克的）。
基于体素的损伤分析技术将用于确定与对听觉掩蔽的阳性和阴性反应相关的损伤部位。
这项研究的完成将消除研究听觉掩蔽作为临床干预技术的障碍，同时也作为行为神经科学家探索患有失语症和言语失用症的说话者的言语运动控制系统的研究工具。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有失语症 (PWA) 的参与者将从现有的转介来源（例如
UNC 中风登记处、三角失语症项目）、社区临床医生和卡罗莱纳州健康数据仓库。
描述
失语症/失用症参与者的纳入标准：
- 单个左半球脑血管意外
- 存在语音错误，但参与者能够通过阅读或重复产生近似的单词或句子； < 90% 和 > 10% 的教堂山多语言清晰度测试（Haley，2011）
- 报告中风前惯用右手
- 正常的视觉注意力、敏锐度和色觉
- 至少一只耳朵的纯音阈值 <= 40 分贝
失语症/失用症参与者的排除标准：
- 主要的认知或听力障碍（例如 痴呆、听力障碍）。
- 存在退行性神经系统疾病（例如 帕金森病、肌萎缩侧索硬化、原发性进行性失语症）。
神经健康参与者的入选标准：
- 年龄和性别与失语症参与者相匹配
- 单个单词清晰度测试得分为 90% 或更高
- 报告中风前惯用右手
- 正常的视觉注意力、敏锐度和色觉
- 至少一只耳朵的纯音阈值 <= 40 分贝
神经健康参与者的排除标准：
- 中风史
- 发育性言语或语言障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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失语症/失用症参与者
失语症/失用症参与者组将包括 30 名患有中风影响其口头交流能力的成年人，大致归类为失语症，包括有和没有言语失用症 (AOS) 的个人。 参与者将在蒙蔽的听觉反馈、改变的听觉反馈和正常的听觉反馈下发言。 |
参与者将在正常口语条件下造句，能够听到自己的讲话。
参与者将在聆听 85 分贝（声压级）的语音形噪声时造句，以掩盖听到自己语音的能力。
其他名称：
参与者将在聆听他们的演讲时将其提高一个八度并延迟来造句。
其他名称：
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神经健康的参与者
神经系统健康的参与者组将包括 15 名没有中风史或发育性言语或语言障碍的成年人。 参与者将在蒙蔽的听觉反馈、改变的听觉反馈和正常的听觉反馈下发言。 |
参与者将在正常口语条件下造句，能够听到自己的讲话。
参与者将在聆听 85 分贝（声压级）的语音形噪声时造句，以掩盖听到自己语音的能力。
其他名称：
参与者将在聆听他们的演讲时将其提高一个八度并延迟来造句。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不流畅持续时间随着掩蔽噪声的变化而变化
大体时间：1天的研究
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与在没有噪音的安静环境中说话相比，在聆听掩蔽噪音时产生的句子中测量的不流畅持续时间。
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1天的研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着掩蔽噪声的语速变化
大体时间：1天的研究
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与在没有噪音的安静环境中说话相比，在听掩蔽噪音时产生的句子中每秒测量的音节数。
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1天的研究
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语音准确度随掩蔽噪声的变化而变化
大体时间：1天的研究
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与在没有噪音的安静环境中说话相比，在聆听掩蔽噪音时产生的句子中测量的语音准确度。
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1天的研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Jacks, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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