- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02094014
Влияние слуховой маскировки на беглость речи при афазии и апраксии речи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для участников с афазией/апраксией:
- Одиночное левополушарное нарушение мозгового кровообращения
- Присутствуют речевые ошибки, но участник может воспроизвести слова или предложения, читая или повторяя их; < 90 % и > 10 % по тесту на многоязычную разборчивость в Чапел-Хилл (Хейли, 2011 г.)
- Правша до инсульта по отчету
- Нормальное зрительное внимание, острота и цветовое зрение
- Порог чистого тона <= 40 децибел по крайней мере в одном ухе
Критерии исключения для участников с афазией/апраксией:
- Преобладающие расстройства познания или слуха (например, слабоумие, нарушение слуха).
- Наличие дегенеративного неврологического заболевания (например, болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз, первично-прогрессирующая афазия).
Критерии включения для неврологически здоровых участников:
- Соответствует по возрасту и полу участнику с афазией
- оценка 90% или выше в тесте на разборчивость одного слова
- Правша до инсульта по отчету
- Нормальное зрительное внимание, острота и цветовое зрение
- Порог чистого тона <= 40 децибел по крайней мере в одном ухе
Критерии исключения для неврологически здоровых участников:
- История инсульта
- История развития речи или языкового расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с афазией/апраксией
В группу участников, страдающих афатикой/апраксией, войдут 30 взрослых, перенесших инсульт, повлиявший на их способность к вербальному общению, в широком смысле классифицируемый как афатический, включая людей с апраксией речи (АОС) и без нее. Участники будут говорить в соответствии с замаскированной слуховой обратной связью, измененной слуховой обратной связью и нормальной слуховой обратной связью. |
Участники будут произносить предложения в нормальных условиях разговора, способные слышать собственную речь.
Участники будут произносить предложения, слушая речевой шум в 85 децибел (уровень звукового давления), чтобы замаскировать способность слышать собственную речь.
Другие имена:
Участники будут произносить предложения, слушая свою речь, сдвинутую на одну октаву вверх и задержанную.
Другие имена:
|
|
Неврологически здоровые участники
В неврологически здоровую группу участников войдут 15 взрослых без инсульта в анамнезе или нарушения речи или языка в развитии. Участники будут говорить в соответствии с замаскированной слуховой обратной связью, измененной слуховой обратной связью и нормальной слуховой обратной связью. |
Участники будут произносить предложения в нормальных условиях разговора, способные слышать собственную речь.
Участники будут произносить предложения, слушая речевой шум в 85 децибел (уровень звукового давления), чтобы замаскировать способность слышать собственную речь.
Другие имена:
Участники будут произносить предложения, слушая свою речь, сдвинутую на одну октаву вверх и задержанную.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности дисфлюэнтности с маскирующим шумом
Временное ограничение: 1 день исследования
|
Измеренная продолжительность нарушения речи в предложениях, произносимых при прослушивании маскирующего шума, по сравнению с тихой речью без шума.
|
1 день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости речи с маскирующим шумом
Временное ограничение: 1 день исследования
|
Измеренное количество слогов в секунду в предложениях, произносимых при прослушивании маскирующего шума, по сравнению с разговором в тишине без шума.
|
1 день исследования
|
|
Изменение точности звучания речи при маскировании шума
Временное ограничение: 1 день исследования
|
Измеренная точность звучания речи в предложениях, произносимых при прослушивании маскирующего шума, по сравнению с разговором в тишине без шума.
|
1 день исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Психомоторные расстройства
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
- Апраксии
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0503
- R03DC011881 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .