- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02094014
Effets de masquage auditif sur la fluidité de la parole dans l'aphasie et l'apraxie de la parole
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les participants aphasiques/apraxiques :
- Accident vasculaire cérébral unique de l'hémisphère gauche
- Des erreurs d'élocution sont présentes, mais le participant est capable de produire des approximations de mots ou de phrases en lisant ou en répétant ; < 90 % et > 10 % au test d'intelligibilité multilingue de Chapel Hill (Haley, 2011)
- Droitier avant coup par rapport
- Attention visuelle, acuité et vision des couleurs normales
- Seuil de tonalité pure <= 40 décibels dans au moins une oreille
Critères d'exclusion pour les participants aphasiques/apraxiques :
- Troubles prédominants de la cognition ou de l'audition (par ex. démence, déficience auditive).
- Présence d'une maladie neurologique dégénérative (par ex. maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique, aphasie primaire progressive).
Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé neurologique :
- Apparié en âge et en sexe à un participant aphasique
- score de 90 % ou plus au test d'intelligibilité d'un seul mot
- Droitier avant coup par rapport
- Attention visuelle, acuité et vision des couleurs normales
- Seuil de tonalité pure <= 40 décibels dans au moins une oreille
Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé neurologique :
- Antécédents d'AVC
- Antécédents de trouble développemental de la parole ou du langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants aphasiques/apraxiques
Le groupe de participants aphasiques/apraxiques comprendra 30 adultes qui ont eu des AVC affectant leur capacité à communiquer verbalement, largement classés comme aphasiques et comprenant des individus avec et sans apraxie de la parole (AOS). Les participants parleront sous Feedback auditif masqué, Feedback auditif modifié et Feedback auditif normal. |
Les participants produiront des phrases dans des conditions de parole normales, capables d'entendre leur propre discours.
Les participants produiront des phrases tout en écoutant un bruit en forme de parole à 85 décibels (niveau de pression acoustique) pour masquer leur capacité à entendre leur propre parole.
Autres noms:
Les participants produiront des phrases tout en écoutant leur discours décalé d'une octave et retardé.
Autres noms:
|
Participants neurologiquement sains
Le groupe de participants neurologiquement sains comprendra 15 adultes sans antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de trouble développemental de la parole ou du langage. Les participants parleront sous Feedback auditif masqué, Feedback auditif modifié et Feedback auditif normal. |
Les participants produiront des phrases dans des conditions de parole normales, capables d'entendre leur propre discours.
Les participants produiront des phrases tout en écoutant un bruit en forme de parole à 85 décibels (niveau de pression acoustique) pour masquer leur capacité à entendre leur propre parole.
Autres noms:
Les participants produiront des phrases tout en écoutant leur discours décalé d'une octave et retardé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de durée de disfluence avec bruit de masquage
Délai: 1 journée d'étude
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Durée de disfluence mesurée dans les phrases produites en écoutant un bruit de masquage par rapport à la parole dans le calme sans bruit.
|
1 journée d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de débit de parole avec bruit de masquage
Délai: 1 journée d'étude
|
Syllabes mesurées par seconde dans les phrases produites en écoutant un bruit de masquage par rapport à parler dans le calme sans bruit.
|
1 journée d'étude
|
Modification de la précision du son de la parole avec bruit de masquage
Délai: 1 journée d'étude
|
Précision mesurée du son de la parole dans les phrases produites en écoutant un bruit de masquage par rapport à la parole dans le calme sans bruit.
|
1 journée d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles psychomoteurs
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Apraxies
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0503
- R03DC011881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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