Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditiv maskeringseffekt på taleflydende ved afasi og taleapraksi

Nedsat taleproduktion er en stor hindring for fuld deltagelse i livsroller af slagtilfælde-overlevere med afasi og apraxi af tale. Den foreslåede undersøgelse vil demonstrere de kortsigtede virkninger af auditiv maskering på talebesvær og identificere individuelle faktorer, der forudsiger en positiv respons, hvilket muliggør fremtidigt arbejde med at udvikle auditiv maskering som en behandlingsadjuvans rettet mod langsigtet forbedring af tale. At tilbyde en ekstra behandlingsmulighed for voksne med afasi og taleapraksi vil have den klare fordel at forbedre livskvaliteten og give individer mulighed for at deltage mere aktivt i deres beslutninger om sundhedspleje gennem forbedret kommunikation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at teste de kortsigtede virkninger af at lytte til støj (dvs. auditiv feedbackmaskering) om taleflydende hos patienter, der overlever slagtilfælde med afasi og taleapraksi. Mennesker med ikke-flydende typer af afasi har ofte taleapraksi, som påvirker den motoriske programmering af talebevægelser, hvilket forårsager forvrængninger, langsom hastighed og taleforstyrrelser, der hæmmer kommunikationens fremadrettede flow. At tale, mens du lytter til støj (f.eks. auditiv maskering) er kendt for at reducere forstyrrelser og øge talehastigheden hos personer, der stammer. Denne metode er blevet testet hos personer med afasi, hvilket resulterer i positive effekter på taleproduktionen for en delmængde af de testede. Efterforskerne hævder, at personer, der har taleapraksi ud over afasi, er mest tilbøjelige til at drage fordel af auditiv maskering, men de fleste tidligere undersøgelser testede ikke deltagere for taleapraksi. Derudover, selvom maskering mest sandsynligt vil påvirke talebesvær, målte tidligere undersøgelser ikke forstyrrelser. Det foreslåede arbejde har to specifikke mål. Mål 1 vil bestemme den kortsigtede effekt af auditiv maskering, givet på en enkelt dag, på taleflydende hos patienter, der overlever slagtilfælde med afasi og taleapraksi. Mål 2 vil identificere individuelle faktorer, der forudsiger en positiv respons, herunder tilstedeværelsen af ​​taleapraksi, læsionskarakteristika og type afasi (f.eks. Broca's, Wernicke's). Voxel-baserede læsionsanalyseteknikker vil blive brugt til at bestemme læsionssteder forbundet med positiv og negativ respons på auditiv maskering. Fuldførelsen af ​​denne undersøgelse vil fjerne barrierer for at studere auditiv maskering som en teknik til klinisk intervention, men også som et forskningsværktøj for adfærdsneurologer, der undersøger det talemotoriske kontrolsystem hos talere med afasi og taleapraksi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med afasi (PWA) vil blive henvist fra eksisterende henvisningskilder (f.eks. UNC Stroke registry, Triangle Aphasia Project), klinikere i samfundet og Carolina Data Warehouse for Health.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for afasi-/apraksiske deltagere:

  • Enkelt cerebrovaskulært uheld i venstre hjernehalvdel
  • Talefejl er til stede, men deltageren er i stand til at fremstille tilnærmelser af ord eller sætninger ved at læse eller gentage; < 90 % og > 10 % på Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
  • Højrehåndet før slag for rapport
  • Normal visuel opmærksomhed, skarphed og farvesyn
  • Rentonetærskel <= 40 decibel i mindst det ene øre

Eksklusionskriterier for afasi-/apraksiske deltagere:

  • Fremherskende forstyrrelser i kognition eller hørelse (f. demens, hørenedsættelse).
  • Tilstedeværelse af degenerativ neurologisk sygdom (f. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, primær progressiv afasi).

Inklusionskriterier for neurologisk raske deltagere:

  • Matchet i alder og køn til en deltager med afasi
  • en score på 90 % eller højere på enkeltordsforståelighedstesten
  • Højrehåndet før slag for rapport
  • Normal visuel opmærksomhed, skarphed og farvesyn
  • Rentonetærskel <= 40 decibel i mindst det ene øre

Eksklusionskriterier for neurologisk raske deltagere:

  • Historie om slagtilfælde
  • Historie med udviklingsmæssig tale- eller sprogforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afasi-/apraksiske deltagere

Den afasi-/apraksiske deltagergruppe vil omfatte 30 voksne, som har haft slagtilfælde, der påvirker deres evne til at kommunikere verbalt, bredt klassificeret som afasi og inklusive personer med og uden taleapraksi (AOS).

Deltagerne vil tale under Maskeret auditiv feedback, Ændret auditiv feedback og normal auditiv feedback.

Deltagerne vil producere sætninger under normale taleforhold, i stand til at høre deres egen tale.
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til taleformet støj ved 85 decibel (lydtrykniveau) for at maskere evnen til at høre deres egen tale.
Andre navne:
  • Maskeringsstøj
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til deres tale flyttet en oktav op og forsinket.
Andre navne:
  • Forsinket og pitch-forskudt feedback
Neurologisk sunde deltagere

Den neurologisk raske deltagergruppe vil omfatte 15 voksne uden anamnese med slagtilfælde eller udviklingsmæssig tale- eller sprogforstyrrelse.

Deltagerne vil tale under Maskeret auditiv feedback, Ændret auditiv feedback og normal auditiv feedback.

Deltagerne vil producere sætninger under normale taleforhold, i stand til at høre deres egen tale.
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til taleformet støj ved 85 decibel (lydtrykniveau) for at maskere evnen til at høre deres egen tale.
Andre navne:
  • Maskeringsstøj
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til deres tale flyttet en oktav op og forsinket.
Andre navne:
  • Forsinket og pitch-forskudt feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift varighedsændring med maskeringsstøj
Tidsramme: 1 dag af undersøgelsen
Målt varighed af ufluens i sætninger produceret, mens du lytter til maskeringsstøj sammenlignet med at tale stille og roligt uden støj.
1 dag af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af talehastighed med maskeringsstøj
Tidsramme: 1 dag af undersøgelsen
Målte stavelser per sekund i sætninger produceret, mens du lytter til maskeringsstøj sammenlignet med at tale stille og roligt uden støj.
1 dag af undersøgelsen
Talelydens nøjagtighed ændres med maskeringsstøj
Tidsramme: 1 dag af undersøgelsen
Målt talelydsnøjagtighed i sætninger produceret, mens du lytter til maskeringsstøj sammenlignet med at tale stille og roligt uden støj.
1 dag af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Skøn)

21. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal auditiv feedback

Abonner