- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02094014
Auditiv maskeringseffekt på taleflydende ved afasi og taleapraksi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for afasi-/apraksiske deltagere:
- Enkelt cerebrovaskulært uheld i venstre hjernehalvdel
- Talefejl er til stede, men deltageren er i stand til at fremstille tilnærmelser af ord eller sætninger ved at læse eller gentage; < 90 % og > 10 % på Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
- Højrehåndet før slag for rapport
- Normal visuel opmærksomhed, skarphed og farvesyn
- Rentonetærskel <= 40 decibel i mindst det ene øre
Eksklusionskriterier for afasi-/apraksiske deltagere:
- Fremherskende forstyrrelser i kognition eller hørelse (f. demens, hørenedsættelse).
- Tilstedeværelse af degenerativ neurologisk sygdom (f. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, primær progressiv afasi).
Inklusionskriterier for neurologisk raske deltagere:
- Matchet i alder og køn til en deltager med afasi
- en score på 90 % eller højere på enkeltordsforståelighedstesten
- Højrehåndet før slag for rapport
- Normal visuel opmærksomhed, skarphed og farvesyn
- Rentonetærskel <= 40 decibel i mindst det ene øre
Eksklusionskriterier for neurologisk raske deltagere:
- Historie om slagtilfælde
- Historie med udviklingsmæssig tale- eller sprogforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afasi-/apraksiske deltagere
Den afasi-/apraksiske deltagergruppe vil omfatte 30 voksne, som har haft slagtilfælde, der påvirker deres evne til at kommunikere verbalt, bredt klassificeret som afasi og inklusive personer med og uden taleapraksi (AOS). Deltagerne vil tale under Maskeret auditiv feedback, Ændret auditiv feedback og normal auditiv feedback. |
Deltagerne vil producere sætninger under normale taleforhold, i stand til at høre deres egen tale.
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til taleformet støj ved 85 decibel (lydtrykniveau) for at maskere evnen til at høre deres egen tale.
Andre navne:
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til deres tale flyttet en oktav op og forsinket.
Andre navne:
|
|
Neurologisk sunde deltagere
Den neurologisk raske deltagergruppe vil omfatte 15 voksne uden anamnese med slagtilfælde eller udviklingsmæssig tale- eller sprogforstyrrelse. Deltagerne vil tale under Maskeret auditiv feedback, Ændret auditiv feedback og normal auditiv feedback. |
Deltagerne vil producere sætninger under normale taleforhold, i stand til at høre deres egen tale.
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til taleformet støj ved 85 decibel (lydtrykniveau) for at maskere evnen til at høre deres egen tale.
Andre navne:
Deltagerne vil producere sætninger, mens de lytter til deres tale flyttet en oktav op og forsinket.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift varighedsændring med maskeringsstøj
Tidsramme: 1 dag af undersøgelsen
|
Målt varighed af ufluens i sætninger produceret, mens du lytter til maskeringsstøj sammenlignet med at tale stille og roligt uden støj.
|
1 dag af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af talehastighed med maskeringsstøj
Tidsramme: 1 dag af undersøgelsen
|
Målte stavelser per sekund i sætninger produceret, mens du lytter til maskeringsstøj sammenlignet med at tale stille og roligt uden støj.
|
1 dag af undersøgelsen
|
|
Talelydens nøjagtighed ændres med maskeringsstøj
Tidsramme: 1 dag af undersøgelsen
|
Målt talelydsnøjagtighed i sætninger produceret, mens du lytter til maskeringsstøj sammenlignet med at tale stille og roligt uden støj.
|
1 dag af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Psykomotoriske lidelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Apraxis
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0503
- R03DC011881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal auditiv feedback
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttetPræ-diabetesForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom (AD) og relaterede lidelser | EEG HjernesvingningerTaiwan
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering