- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02094014
Auditive maskeringseffekter på taleflyt ved afasi og taleapraksi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for afasi-/apraksiske deltakere:
- Enkel cerebrovaskulær ulykke på venstre hjernehalvdel
- Talefeil er tilstede, men deltakeren er i stand til å lage tilnærminger av ord eller setninger ved å lese eller gjenta; < 90 % og > 10 % på Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
- Høyrehendt før slag for rapport
- Normal visuell oppmerksomhet, skarphet og fargesyn
- Rentoneterskel <= 40 desibel i minst ett øre
Ekskluderingskriterier for afasi-/apraksiske deltakere:
- Overveiende forstyrrelser i kognisjon eller hørsel (f.eks. demens, hørselshemning).
- Tilstedeværelse av degenerativ nevrologisk sykdom (f. Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, primær progressiv afasi).
Inkluderingskriterier for nevrologisk friske deltakere:
- Matchet i alder og kjønn til en deltaker med afasi
- poengsum på 90 % eller høyere på forståelighetstesten med ett ord
- Høyrehendt før slag for rapport
- Normal visuell oppmerksomhet, skarphet og fargesyn
- Rentoneterskel <= 40 desibel i minst ett øre
Ekskluderingskriterier for nevrologisk friske deltakere:
- Historie om hjerneslag
- Historie med utviklingsmessig tale- eller språkforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afasi-/apraksiske deltakere
Den afasi-/apraksiske deltakergruppen vil omfatte 30 voksne som har hatt slag som påvirker deres evne til å kommunisere verbalt, bredt klassifisert som afasi og inkludert personer med og uten taleapraksi (AOS). Deltakerne vil snakke under Maskert auditiv tilbakemelding, endret auditiv tilbakemelding og normal auditiv tilbakemelding. |
Deltakerne vil produsere setninger under normale taleforhold, i stand til å høre sin egen tale.
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til taleformet støy på 85 desibel (lydtrykknivå) for å maskere evnen til å høre sin egen tale.
Andre navn:
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til talen deres flyttet opp en oktav og forsinket.
Andre navn:
|
|
Nevrologisk friske deltakere
Den nevrologisk friske deltakergruppen vil omfatte 15 voksne uten historie med hjerneslag eller utviklingsmessig tale- eller språkforstyrrelse. Deltakerne vil snakke under Maskert auditiv tilbakemelding, endret auditiv tilbakemelding og normal auditiv tilbakemelding. |
Deltakerne vil produsere setninger under normale taleforhold, i stand til å høre sin egen tale.
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til taleformet støy på 85 desibel (lydtrykknivå) for å maskere evnen til å høre sin egen tale.
Andre navn:
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til talen deres flyttet opp en oktav og forsinket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjonsvarighet endres med maskeringsstøy
Tidsramme: 1 dag av studiet
|
Målt varighet av uflyt i setninger produsert mens du lytter til maskeringsstøy sammenlignet med å snakke stille uten støy.
|
1 dag av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av talehastighet med maskeringsstøy
Tidsramme: 1 dag av studiet
|
Målte stavelser per sekund i setninger produsert mens du lytter til maskeringsstøy sammenlignet med å snakke stille uten støy.
|
1 dag av studiet
|
|
Talelydens nøyaktighet endres med maskeringsstøy
Tidsramme: 1 dag av studiet
|
Målt talelydsnøyaktighet i setninger produsert mens du lytter til maskeringsstøy sammenlignet med å snakke i stille uten støy.
|
1 dag av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Psykomotoriske lidelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Afasi
- Apraxias
Andre studie-ID-numre
- 10-0503
- R03DC011881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .