Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditive maskeringseffekter på taleflyt ved afasi og taleapraksi

Nedsatt taleproduksjon er et stort hinder for full deltakelse i livsroller av slagoverlevere med afasi og taleapraksi. Den foreslåtte studien vil demonstrere de kortsiktige effektene av auditiv maskering på taleforstyrrelser og identifisere individuelle faktorer som forutsier en positiv respons, noe som muliggjør fremtidig arbeid med å utvikle auditiv maskering som en behandlingsadjuvans rettet mot langsiktig forbedring av tale. Å tilby et ekstra behandlingsalternativ for voksne med afasi og taleapraksi vil ha den klare fordelen av å forbedre livskvaliteten og la individer delta mer aktivt i sine beslutninger om helsetjenester gjennom forbedret kommunikasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å teste de kortsiktige effektene av å lytte til støy (dvs. auditiv tilbakemeldingsmaskering) om taleflyt hos slagoverlevere med afasi og taleapraksi. Personer med ikke-flytende typer afasi har ofte apraksi av tale, som påvirker den motoriske programmeringen av talebevegelser, og forårsaker forvrengninger, sakte frekvenser og talevansker som hindrer kommunikasjonsflyten fremover. Snakker mens du lytter til støy (f.eks. auditiv maskering) er kjent for å redusere forstyrrelser og øke talehastigheten hos personer som stammer. Denne metoden har blitt testet på personer med afasi, noe som har resultert i positive effekter på taleproduksjonen for en undergruppe av de som ble testet. Etterforskerne hevder at personer som har taleapraksi i tillegg til afasi mest sannsynlig vil ha nytte av auditiv maskering, men de fleste tidligere studier testet ikke deltakere for taleapraksi. I tillegg, selv om maskering mest sannsynlig vil påvirke taleforstyrrelser, målte ikke tidligere studier forstyrrelser. Det foreslåtte arbeidet har to spesifikke mål. Mål 1 vil bestemme den kortsiktige effekten av auditiv maskering, gitt på en enkelt dag, på taleflyt hos slagoverlevere med afasi og taleapraksi. Mål 2 vil identifisere individuelle faktorer som forutsier en positiv respons, inkludert tilstedeværelse av taleapraksi, lesjonskarakteristikker og type afasi (f.eks. Broca's, Wernicke's). Voxel-baserte lesjonsanalyseteknikker vil bli brukt for å bestemme lesjonssteder assosiert med positiv og negativ respons på auditiv maskering. Gjennomføring av denne studien vil fjerne barrierer for å studere auditiv maskering som en teknikk for klinisk intervensjon, men også som et forskningsverktøy for atferdsnevroforskere som undersøker det talemotoriske kontrollsystemet hos høyttalere med afasi og taleapraksi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med afasi (PWA) vil bli henvist fra eksisterende henvisningskilder (f. UNC Stroke Registry, Triangle Aphasia Project), klinikere i samfunnet og Carolina Data Warehouse for Health.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for afasi-/apraksiske deltakere:

  • Enkel cerebrovaskulær ulykke på venstre hjernehalvdel
  • Talefeil er tilstede, men deltakeren er i stand til å lage tilnærminger av ord eller setninger ved å lese eller gjenta; < 90 % og > 10 % på Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
  • Høyrehendt før slag for rapport
  • Normal visuell oppmerksomhet, skarphet og fargesyn
  • Rentoneterskel <= 40 desibel i minst ett øre

Ekskluderingskriterier for afasi-/apraksiske deltakere:

  • Overveiende forstyrrelser i kognisjon eller hørsel (f.eks. demens, hørselshemning).
  • Tilstedeværelse av degenerativ nevrologisk sykdom (f. Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, primær progressiv afasi).

Inkluderingskriterier for nevrologisk friske deltakere:

  • Matchet i alder og kjønn til en deltaker med afasi
  • poengsum på 90 % eller høyere på forståelighetstesten med ett ord
  • Høyrehendt før slag for rapport
  • Normal visuell oppmerksomhet, skarphet og fargesyn
  • Rentoneterskel <= 40 desibel i minst ett øre

Ekskluderingskriterier for nevrologisk friske deltakere:

  • Historie om hjerneslag
  • Historie med utviklingsmessig tale- eller språkforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Afasi-/apraksiske deltakere

Den afasi-/apraksiske deltakergruppen vil omfatte 30 voksne som har hatt slag som påvirker deres evne til å kommunisere verbalt, bredt klassifisert som afasi og inkludert personer med og uten taleapraksi (AOS).

Deltakerne vil snakke under Maskert auditiv tilbakemelding, endret auditiv tilbakemelding og normal auditiv tilbakemelding.

Deltakerne vil produsere setninger under normale taleforhold, i stand til å høre sin egen tale.
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til taleformet støy på 85 desibel (lydtrykknivå) for å maskere evnen til å høre sin egen tale.
Andre navn:
  • Maskeringsstøy
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til talen deres flyttet opp en oktav og forsinket.
Andre navn:
  • Forsinket og endret tilbakemelding
Nevrologisk friske deltakere

Den nevrologisk friske deltakergruppen vil omfatte 15 voksne uten historie med hjerneslag eller utviklingsmessig tale- eller språkforstyrrelse.

Deltakerne vil snakke under Maskert auditiv tilbakemelding, endret auditiv tilbakemelding og normal auditiv tilbakemelding.

Deltakerne vil produsere setninger under normale taleforhold, i stand til å høre sin egen tale.
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til taleformet støy på 85 desibel (lydtrykknivå) for å maskere evnen til å høre sin egen tale.
Andre navn:
  • Maskeringsstøy
Deltakerne vil produsere setninger mens de lytter til talen deres flyttet opp en oktav og forsinket.
Andre navn:
  • Forsinket og endret tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonsvarighet endres med maskeringsstøy
Tidsramme: 1 dag av studiet
Målt varighet av uflyt i setninger produsert mens du lytter til maskeringsstøy sammenlignet med å snakke stille uten støy.
1 dag av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av talehastighet med maskeringsstøy
Tidsramme: 1 dag av studiet
Målte stavelser per sekund i setninger produsert mens du lytter til maskeringsstøy sammenlignet med å snakke stille uten støy.
1 dag av studiet
Talelydens nøyaktighet endres med maskeringsstøy
Tidsramme: 1 dag av studiet
Målt talelydsnøyaktighet i setninger produsert mens du lytter til maskeringsstøy sammenlignet med å snakke i stille uten støy.
1 dag av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere