- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02094014
Auditiva maskeringseffekter på talflytande vid afasi och talets apraxi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för afasis/apraksiska deltagare:
- Enstaka cerebrovaskulär olycka på vänster hjärnhalva
- Talfel förekommer, men deltagaren kan producera approximationer av ord eller meningar genom att läsa eller repetera; < 90 % och > 10 % på Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
- Högerhänt före slag för rapport
- Normal synuppmärksamhet, skärpa och färgseende
- Rentonströskel <= 40 decibel i minst ett öra
Uteslutningskriterier för afasiska/apraksiska deltagare:
- Övervägande störningar av kognition eller hörsel (t.ex. demens, hörselnedsättning).
- Förekomst av degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, primär progressiv afasi).
Inklusionskriterier för neurologiskt friska deltagare:
- Matchat i ålder och kön till en deltagare med afasi
- poäng på 90 % eller högre på förståelighetstestet med ett ord
- Högerhänt före slag för rapport
- Normal synuppmärksamhet, skärpa och färgseende
- Rentonströskel <= 40 decibel i minst ett öra
Uteslutningskriterier för neurologiskt friska deltagare:
- Historia av stroke
- Historik av utvecklingsmässiga tal eller språkstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Afasiska/apraxiska deltagare
Den afasi-/apraktiska deltagargruppen kommer att inkludera 30 vuxna som har haft stroke som påverkar deras förmåga att kommunicera verbalt, brett klassade som afasis och inklusive individer med och utan apraxi av tal (AOS). Deltagarna kommer att tala under Maskerad auditiv återkoppling, ändrad auditiv återkoppling och normal auditiv återkoppling. |
Deltagarna kommer att producera meningar under normala talförhållanden och kunna höra sitt eget tal.
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på talformat brus på 85 decibel (ljudtrycksnivå) för att maskera förmågan att höra sitt eget tal.
Andra namn:
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på deras tal flyttade upp en oktav och försenade.
Andra namn:
|
Neurologiskt friska deltagare
Den neurologiskt friska deltagargruppen kommer att omfatta 15 vuxna utan stroke eller utvecklingsstörning i tal eller språk. Deltagarna kommer att tala under Maskerad auditiv återkoppling, ändrad auditiv återkoppling och normal auditiv återkoppling. |
Deltagarna kommer att producera meningar under normala talförhållanden och kunna höra sitt eget tal.
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på talformat brus på 85 decibel (ljudtrycksnivå) för att maskera förmågan att höra sitt eget tal.
Andra namn:
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på deras tal flyttade upp en oktav och försenade.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Disfluency varaktighet förändring med maskering brus
Tidsram: 1 dag av studien
|
Uppmätt varaktighet för oflödet i meningar som produceras när du lyssnar på maskeringsljud jämfört med att tala tyst utan brus.
|
1 dag av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Talhastighetsförändring med maskeringsbrus
Tidsram: 1 dag av studien
|
Uppmätta stavelser per sekund i meningar producerade medan du lyssnar på maskeringsljud jämfört med att tala tyst utan brus.
|
1 dag av studien
|
Talljuds noggrannhet ändras med maskeringsbrus
Tidsram: 1 dag av studien
|
Uppmätt talljudsnoggrannhet i meningar som produceras när du lyssnar på maskeringsljud jämfört med att tala tyst utan brus.
|
1 dag av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0503
- R03DC011881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Normal auditiv feedback
-
University of FloridaRekrytering
-
Inje UniversityAvslutadHjärt- och lungräddning, SimuleringsträningKorea, Republiken av
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAvslutad
-
Pusan National University HospitalAvslutadFysisk aktivitet | Metaboliskt syndrom | Bärbar enhetKorea, Republiken av
-
Aveiro UniversityAvslutadLändryggssmärtaPortugal
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Avslutad