Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiva maskeringseffekter på talflytande vid afasi och talets apraxi

Nedsatt talproduktion är ett stort hinder för fullt deltagande i livsroller av strokeöverlevande med afasi och apraxi av tal. Den föreslagna studien kommer att demonstrera de kortsiktiga effekterna av auditiv maskering på talstörningar och identifiera individuella faktorer som förutsäger en positiv respons, vilket möjliggör framtida arbete med att utveckla auditiv maskering som en behandlingsadjuvans som är inriktad på långsiktig förbättring av tal. Att tillhandahålla ytterligare behandlingsalternativ för vuxna med afasi och apraxi av tal kommer att ha den klara fördelen att förbättra livskvaliteten och tillåta individer att delta mer aktivt i sina hälsovårdsbeslut genom förbättrad kommunikation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att testa de kortsiktiga effekterna av att lyssna på brus (dvs. auditiv återkopplingsmaskering) om talflytande hos personer som överlever stroke med afasi och apraxi av tal. Människor med icke-flytande typer av afasi har ofta apraxi av tal, vilket påverkar den motoriska programmeringen av talrörelser, vilket orsakar förvrängningar, långsam hastighet och talproblem som hindrar kommunikationen framåt. Att tala medan du lyssnar på brus (t.ex. auditiv maskering) är känt för att minska obehag och öka talhastigheten hos personer som stammar. Denna metod har testats på personer med afasi, vilket resulterar i positiva effekter på talproduktionen för en delmängd av de testade. Utredarna hävdar att individer som har apraxi av tal utöver afasi är mest sannolikt att dra nytta av auditiv maskering, men de flesta tidigare studier testade inte deltagarna för apraxi av tal. Dessutom, även om maskering med största sannolikhet påverkar talsvårigheter, har tidigare studier inte mätt störningar. Det föreslagna arbetet har två specifika syften. Mål 1 kommer att bestämma den kortsiktiga effekten av auditiv maskering, tillhandahållen på en enda dag, på talflytande hos strokeöverlevande med afasi och apraxi av tal. Syfte 2 kommer att identifiera individuella faktorer som förutsäger ett positivt svar, inklusive förekomst av apraxi av tal, lesionsegenskaper och typ av afasi (t.ex. Broca's, Wernicke's). Voxelbaserade lesionsanalystekniker kommer att användas för att bestämma lesionsställen associerade med positiva och negativa svar på auditiv maskering. Slutförandet av denna studie kommer att ta bort hinder för att studera auditiv maskering som en teknik för klinisk intervention, men också som ett forskningsverktyg för beteendevetare som undersöker det talmotoriska kontrollsystemet hos talare med afasi och apraxi av tal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med afasi (PWA) kommer att hänvisas från befintliga remisskällor (t.ex. UNC Stroke registry, Triangle Aphasia Project), läkare i samhället och Carolina Data Warehouse for Health.

Beskrivning

Inklusionskriterier för afasis/apraksiska deltagare:

  • Enstaka cerebrovaskulär olycka på vänster hjärnhalva
  • Talfel förekommer, men deltagaren kan producera approximationer av ord eller meningar genom att läsa eller repetera; < 90 % och > 10 % på Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
  • Högerhänt före slag för rapport
  • Normal synuppmärksamhet, skärpa och färgseende
  • Rentonströskel <= 40 decibel i minst ett öra

Uteslutningskriterier för afasiska/apraksiska deltagare:

  • Övervägande störningar av kognition eller hörsel (t.ex. demens, hörselnedsättning).
  • Förekomst av degenerativ neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, primär progressiv afasi).

Inklusionskriterier för neurologiskt friska deltagare:

  • Matchat i ålder och kön till en deltagare med afasi
  • poäng på 90 % eller högre på förståelighetstestet med ett ord
  • Högerhänt före slag för rapport
  • Normal synuppmärksamhet, skärpa och färgseende
  • Rentonströskel <= 40 decibel i minst ett öra

Uteslutningskriterier för neurologiskt friska deltagare:

  • Historia av stroke
  • Historik av utvecklingsmässiga tal eller språkstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Afasiska/apraxiska deltagare

Den afasi-/apraktiska deltagargruppen kommer att inkludera 30 vuxna som har haft stroke som påverkar deras förmåga att kommunicera verbalt, brett klassade som afasis och inklusive individer med och utan apraxi av tal (AOS).

Deltagarna kommer att tala under Maskerad auditiv återkoppling, ändrad auditiv återkoppling och normal auditiv återkoppling.

Deltagarna kommer att producera meningar under normala talförhållanden och kunna höra sitt eget tal.
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på talformat brus på 85 decibel (ljudtrycksnivå) för att maskera förmågan att höra sitt eget tal.
Andra namn:
  • Maskerande brus
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på deras tal flyttade upp en oktav och försenade.
Andra namn:
  • Försenad och tonhöjdsförskjuten feedback
Neurologiskt friska deltagare

Den neurologiskt friska deltagargruppen kommer att omfatta 15 vuxna utan stroke eller utvecklingsstörning i tal eller språk.

Deltagarna kommer att tala under Maskerad auditiv återkoppling, ändrad auditiv återkoppling och normal auditiv återkoppling.

Deltagarna kommer att producera meningar under normala talförhållanden och kunna höra sitt eget tal.
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på talformat brus på 85 decibel (ljudtrycksnivå) för att maskera förmågan att höra sitt eget tal.
Andra namn:
  • Maskerande brus
Deltagarna kommer att producera meningar medan de lyssnar på deras tal flyttade upp en oktav och försenade.
Andra namn:
  • Försenad och tonhöjdsförskjuten feedback

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Disfluency varaktighet förändring med maskering brus
Tidsram: 1 dag av studien
Uppmätt varaktighet för oflödet i meningar som produceras när du lyssnar på maskeringsljud jämfört med att tala tyst utan brus.
1 dag av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talhastighetsförändring med maskeringsbrus
Tidsram: 1 dag av studien
Uppmätta stavelser per sekund i meningar producerade medan du lyssnar på maskeringsljud jämfört med att tala tyst utan brus.
1 dag av studien
Talljuds noggrannhet ändras med maskeringsbrus
Tidsram: 1 dag av studien
Uppmätt talljudsnoggrannhet i meningar som produceras när du lyssnar på maskeringsljud jämfört med att tala tyst utan brus.
1 dag av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal auditiv feedback

3
Prenumerera