- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02094014
Efekty maskowania słuchowego na płynność mowy w afazji i apraksji mowy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników z afazją/apraksją:
- Pojedynczy incydent mózgowo-naczyniowy lewej półkuli
- Występują błędy w wymowie, ale uczestnik jest w stanie tworzyć przybliżenia słów lub zdań poprzez czytanie lub powtarzanie; < 90% i > 10% w wielojęzycznym teście zrozumiałości Chapel Hill (Haley, 2011)
- Praworęczny przed uderzeniem według raportu
- Normalna uwaga wzrokowa, ostrość i widzenie kolorów
- Próg tonów czystych <= 40 decybeli w co najmniej jednym uchu
Kryteria wykluczenia dla uczestników z afazją/apraksją:
- Dominujące zaburzenia funkcji poznawczych lub słuchu (np. demencja, upośledzenie słuchu).
- Obecność zwyrodnieniowej choroby neurologicznej (np. choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, pierwotnie postępująca afazja).
Kryteria włączenia dla neurologicznie zdrowych uczestników:
- Dopasowany pod względem wieku i płci do uczestnika z afazją
- wynik 90% lub wyższy w teście zrozumiałości pojedynczego słowa
- Praworęczny przed uderzeniem według raportu
- Normalna uwaga wzrokowa, ostrość i widzenie kolorów
- Próg tonów czystych <= 40 decybeli w co najmniej jednym uchu
Kryteria wykluczenia dla neurologicznie zdrowych uczestników:
- Historia udaru
- Historia rozwojowych zaburzeń mowy lub języka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy z afazją/apraksją
Grupa uczestników z afazją/apraksją obejmie 30 dorosłych, którzy przebyli udar wpływający na ich zdolność do komunikacji werbalnej, ogólnie sklasyfikowanych jako afazja oraz osoby z apraksją mowy (AOS) i bez niej. Uczestnicy będą mówić w trybie Masked Auditory Feedback, Altered Auditory Feedback i Normal Auditory Feedback. |
Uczestnicy będą konstruować zdania w normalnych warunkach mówienia, słysząc własną mowę.
Uczestnicy będą tworzyć zdania, słuchając hałasu przypominającego mowę o natężeniu 85 decybeli (poziom ciśnienia akustycznego), aby zamaskować zdolność słyszenia własnej mowy.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą tworzyć zdania, słuchając swojej wypowiedzi przesuniętej o oktawę w górę i opóźnionej.
Inne nazwy:
|
Neurologicznie zdrowi uczestnicy
Neurologicznie zdrowa grupa uczestników będzie obejmowała 15 osób dorosłych bez historii udaru lub rozwojowych zaburzeń mowy lub języka. Uczestnicy będą mówić w trybie Masked Auditory Feedback, Altered Auditory Feedback i Normal Auditory Feedback. |
Uczestnicy będą konstruować zdania w normalnych warunkach mówienia, słysząc własną mowę.
Uczestnicy będą tworzyć zdania, słuchając hałasu przypominającego mowę o natężeniu 85 decybeli (poziom ciśnienia akustycznego), aby zamaskować zdolność słyszenia własnej mowy.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą tworzyć zdania, słuchając swojej wypowiedzi przesuniętej o oktawę w górę i opóźnionej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana czasu trwania niepłynności wraz z szumem maskującym
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
Mierzono czas trwania niepłynności w zdaniach wytwarzanych podczas słuchania szumu maskującego w porównaniu z mówieniem w ciszy bez hałasu.
|
1 dzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tempa mowy z szumem maskującym
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
Zmierzono sylaby na sekundę w zdaniach wytwarzanych podczas słuchania szumu maskującego w porównaniu z mówieniem w ciszy bez hałasu.
|
1 dzień nauki
|
Dokładność dźwięku mowy zmienia się wraz z szumem maskującym
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
Zmierzono dokładność dźwięku mowy w zdaniach wytwarzanych podczas słuchania szumu maskującego w porównaniu z mówieniem w ciszy bez hałasu.
|
1 dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Uderzenie
- Afazja
- Apraksje
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0503
- R03DC011881 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalna informacja zwrotna słuchowa
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...Aktywny, nie rekrutującyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPsychopatologia | Funkcja mózgu | Rozwój społeczno-emocjonalny | Zdolności poznawcze | Behawioralne i neuronowe wzorce uwagiBrazylia
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia