- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02094014
Auditieve maskeereffecten op spraakvloeiendheid bij afasie en spraakapraxie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor afasische/apraxische deelnemers:
- Enkelvoudig cerebrovasculair accident in de linkerhersenhelft
- Er zijn spraakfouten aanwezig, maar de deelnemer kan woorden of zinnen benaderen door te lezen of te herhalen; < 90% en > 10% op Chapel Hill meertalige verstaanbaarheidstest (Haley, 2011)
- Rechtshandig voorafgaand aan een beroerte volgens rapport
- Normale visuele aandacht, scherpte en kleurwaarneming
- Zuivere toondrempel <= 40 decibel in ten minste één oor
Uitsluitingscriteria voor afasische/apraxische deelnemers:
- Overheersende stoornissen van cognitie of gehoor (bijv. dementie, slechthorendheid).
- Aanwezigheid van degeneratieve neurologische ziekte (bijv. ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, primaire progressieve afasie).
Inclusiecriteria voor neurologisch gezonde deelnemers:
- Komt qua leeftijd en geslacht overeen met een deelnemer met afasie
- score van 90% of hoger op de enkelwoordverstaanbaarheidstest
- Rechtshandig voorafgaand aan een beroerte volgens rapport
- Normale visuele aandacht, scherpte en kleurwaarneming
- Zuivere toondrempel <= 40 decibel in ten minste één oor
Uitsluitingscriteria voor neurologisch gezonde deelnemers:
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van spraak- of taalontwikkelingsstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afasische/Apraxische deelnemers
De afasische/apraxische deelnemersgroep zal bestaan uit 30 volwassenen die beroertes hebben gehad die hun vermogen om verbaal te communiceren hebben aangetast, grofweg geclassificeerd als afasisch en inclusief personen met en zonder spraakapraxie (AOS). Deelnemers spreken onder gemaskeerde auditieve feedback, gewijzigde auditieve feedback en normale auditieve feedback. |
Deelnemers produceren zinnen onder normale spreekomstandigheden, in staat om hun eigen spraak te horen.
Deelnemers produceren zinnen terwijl ze luisteren naar spraakvormig geluid van 85 decibel (geluidsdrukniveau) om het vermogen om hun eigen spraak te horen te maskeren.
Andere namen:
Deelnemers zullen zinnen produceren terwijl ze naar hun spraak luisteren, een octaaf omhoog verschoven en vertraagd.
Andere namen:
|
|
Neurologisch gezonde deelnemers
De neurologisch gezonde deelnemersgroep bestaat uit 15 volwassenen zonder voorgeschiedenis van een beroerte of spraak- of taalontwikkelingsstoornis. Deelnemers spreken onder gemaskeerde auditieve feedback, gewijzigde auditieve feedback en normale auditieve feedback. |
Deelnemers produceren zinnen onder normale spreekomstandigheden, in staat om hun eigen spraak te horen.
Deelnemers produceren zinnen terwijl ze luisteren naar spraakvormig geluid van 85 decibel (geluidsdrukniveau) om het vermogen om hun eigen spraak te horen te maskeren.
Andere namen:
Deelnemers zullen zinnen produceren terwijl ze naar hun spraak luisteren, een octaaf omhoog verschoven en vertraagd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van onvloeiendheidsduur met maskerende ruis
Tijdsspanne: 1 studiedag
|
Gemeten duur van onvloeiendheid in zinnen geproduceerd tijdens het luisteren naar maskerende ruis in vergelijking met spreken in stilte zonder ruis.
|
1 studiedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van spraaksnelheid met maskerende ruis
Tijdsspanne: 1 studiedag
|
Gemeten lettergrepen per seconde in zinnen geproduceerd tijdens het luisteren naar maskerende ruis in vergelijking met spreken in stilte zonder ruis.
|
1 studiedag
|
|
De nauwkeurigheid van spraakgeluid verandert met maskerende ruis
Tijdsspanne: 1 studiedag
|
Gemeten nauwkeurigheid van spraakgeluid in zinnen geproduceerd tijdens het luisteren naar maskerende ruis in vergelijking met spreken in stilte zonder ruis.
|
1 studiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Psychomotorische stoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Hartinfarct
- Afasie
- Apraxie
Andere studie-ID-nummers
- 10-0503
- R03DC011881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .