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Effetti del mascheramento uditivo sulla fluidità del linguaggio nell'afasia e nell'aprassia del linguaggio

10 maggio 2016 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
La produzione del linguaggio alterata è un ostacolo importante alla piena partecipazione ai ruoli della vita da parte dei sopravvissuti all'ictus con afasia e aprassia del linguaggio. Lo studio proposto dimostrerà gli effetti a breve termine del mascheramento uditivo sulle disfluenze del linguaggio e identificherà i singoli fattori che predicono una risposta positiva, consentendo al lavoro futuro di sviluppare il mascheramento uditivo come trattamento adiuvante mirato al miglioramento a lungo termine del linguaggio. Fornire un'ulteriore opzione di trattamento per gli adulti con afasia e aprassia del linguaggio avrà il chiaro vantaggio di migliorare la qualità della vita e consentire alle persone di partecipare più attivamente alle loro decisioni sanitarie attraverso una migliore comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è testare gli effetti a breve termine dell'ascolto del rumore (ad es. mascheramento del feedback uditivo) sulla fluidità del linguaggio nei sopravvissuti a ictus con afasia e aprassia del linguaggio. Le persone con tipi non fluenti di afasia hanno spesso aprassia del linguaggio, che influisce sulla programmazione motoria dei movimenti del linguaggio, causando distorsioni, lentezza e disfluenze del linguaggio che impediscono il flusso in avanti della comunicazione. Parlare mentre si ascolta del rumore (ad es. mascheramento uditivo) è noto per ridurre le disfluenze e aumentare la velocità del linguaggio nelle persone che balbettano. Questo metodo è stato testato su persone con afasia, con effetti positivi sulla produzione del linguaggio per un sottogruppo di quelli testati. Gli investigatori sostengono che le persone che hanno aprassia della parola oltre all'afasia hanno maggiori probabilità di beneficiare del mascheramento uditivo, ma la maggior parte degli studi precedenti non ha testato i partecipanti per l'aprassia della parola. Inoltre, sebbene sia molto probabile che il mascheramento influisca sulle disfluenze del linguaggio, gli studi precedenti non hanno misurato le disfluenze. Il lavoro proposto ha due obiettivi specifici. L'obiettivo 1 determinerà l'effetto a breve termine del mascheramento uditivo, fornito in un solo giorno, sulla fluidità del linguaggio nei sopravvissuti a ictus con afasia e aprassia del linguaggio. L'obiettivo 2 identificherà i fattori individuali che predicono una risposta positiva, inclusa la presenza di aprassia del linguaggio, le caratteristiche della lesione e il tipo di afasia (ad es. Broca, Wernicke). Verranno utilizzate tecniche di analisi della lesione basate su voxel per determinare i siti di lesione associati a risposta positiva e negativa al mascheramento uditivo. Il completamento di questo studio rimuoverà le barriere allo studio del mascheramento uditivo come tecnica per l'intervento clinico, ma anche come strumento di ricerca per i neuroscienziati comportamentali che sondano il sistema di controllo motorio del linguaggio nei parlanti con afasia e aprassia del linguaggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con afasia (PWA) verranno indirizzati da fonti di riferimento esistenti (ad es. registro UNC Stroke, Triangle Aphasia Project), medici della comunità e Carolina Data Warehouse for Health.

Descrizione

Criteri di inclusione per partecipanti afasici/aprassici:

  • Singolo incidente cerebrovascolare dell'emisfero sinistro
  • Sono presenti errori di pronuncia, ma il partecipante è in grado di produrre approssimazioni di parole o frasi attraverso la lettura o la ripetizione; < 90% e > 10% sul test di intelligibilità multilingue di Chapel Hill (Haley, 2011)
  • Mano destra prima dell'ictus per rapporto
  • Normale attenzione visiva, acuità e visione dei colori
  • Soglia di tono puro <= 40 decibel in almeno un orecchio

Criteri di esclusione per partecipanti afasici/aprassici:

  • Disturbi predominanti della cognizione o dell'udito (ad es. demenza, ipoacusia).
  • Presenza di malattie neurologiche degenerative (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, afasia primaria progressiva).

Criteri di inclusione per partecipanti neurologicamente sani:

  • Abbinato per età e sesso a un partecipante con afasia
  • punteggio del 90% o superiore nel test di intelligibilità di una sola parola
  • Mano destra prima dell'ictus per rapporto
  • Normale attenzione visiva, acuità e visione dei colori
  • Soglia di tono puro <= 40 decibel in almeno un orecchio

Criteri di esclusione per partecipanti neurologicamente sani:

  • Storia dell'ictus
  • Storia di linguaggio evolutivo o disturbi del linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti afasici/aprassici

Il gruppo di partecipanti afasico/aprassico comprenderà 30 adulti che hanno avuto ictus che hanno compromesso la loro capacità di comunicare verbalmente, ampiamente classificati come afasici e includendo individui con e senza aprassia del linguaggio (AOS).

I partecipanti parleranno sotto Feedback uditivo mascherato, Feedback uditivo alterato e Feedback uditivo normale.
Comportamentale: Feedback uditivo normale
I partecipanti produrranno frasi in normali condizioni di parola, in grado di ascoltare il proprio discorso.
Comportamentale: Feedback uditivo mascherato
I partecipanti produrranno frasi mentre ascoltano il rumore a forma di discorso a 85 decibel (livello di pressione sonora) per mascherare la capacità di ascoltare il proprio discorso.
Altri nomi:
  • Rumore di mascheramento
Comportamentale: Feedback uditivo alterato
I partecipanti produrranno frasi mentre ascoltano il loro discorso spostato in alto di un'ottava e ritardato.
Altri nomi:
  • Feedback ritardato e spostato di tono
Partecipanti neurologicamente sani

Il gruppo di partecipanti neurologicamente sani includerà 15 adulti senza storia di ictus o disturbi dello sviluppo del linguaggio o del linguaggio.

I partecipanti parleranno sotto Feedback uditivo mascherato, Feedback uditivo alterato e Feedback uditivo normale.
Comportamentale: Feedback uditivo normale
I partecipanti produrranno frasi in normali condizioni di parola, in grado di ascoltare il proprio discorso.
Comportamentale: Feedback uditivo mascherato
I partecipanti produrranno frasi mentre ascoltano il rumore a forma di discorso a 85 decibel (livello di pressione sonora) per mascherare la capacità di ascoltare il proprio discorso.
Altri nomi:
  • Rumore di mascheramento
Comportamentale: Feedback uditivo alterato
I partecipanti produrranno frasi mentre ascoltano il loro discorso spostato in alto di un'ottava e ritardato.
Altri nomi:
  • Feedback ritardato e spostato di tono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata della disfluenza con rumore di mascheramento
Lasso di tempo: 1 giorno di studio
Durata della disfluenza misurata nelle frasi prodotte durante l'ascolto del rumore di mascheramento rispetto al parlare in silenzio senza rumore.
1 giorno di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità del parlato con rumore di mascheramento
Lasso di tempo: 1 giorno di studio
Sillabe misurate al secondo nelle frasi prodotte durante l'ascolto del rumore di mascheramento rispetto al parlare in silenzio senza rumore.
1 giorno di studio
La precisione del suono vocale cambia con il rumore di mascheramento
Lasso di tempo: 1 giorno di studio
Precisione del suono del parlato misurata nelle frasi prodotte durante l'ascolto del rumore di mascheramento rispetto al parlare in silenzio senza rumore.
1 giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0503
  • R03DC011881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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