- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02094014
Efectos del enmascaramiento auditivo sobre la fluidez del habla en la afasia y la apraxia del habla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para participantes afásicos/apráxicos:
- Accidente cerebrovascular único del hemisferio izquierdo
- Los errores del habla están presentes, pero el participante puede producir aproximaciones de palabras u oraciones al leer o repetir; < 90 % y > 10 % en la prueba de inteligibilidad multilingüe de Chapel Hill (Haley, 2011)
- Diestro antes del golpe por informe
- Atención visual, agudeza visual y visión del color normales
- Umbral de tonos puros <= 40 decibelios en al menos un oído
Criterios de exclusión para participantes afásicos/apráxicos:
- Trastornos predominantes de la cognición o la audición (p. demencia, discapacidad auditiva).
- Presencia de enfermedad neurológica degenerativa (p. enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, afasia progresiva primaria).
Criterios de inclusión para participantes neurológicamente sanos:
- Igualado en edad y sexo a un participante con afasia
- puntaje de 90% o más en la prueba de inteligibilidad de una sola palabra
- Diestro antes del golpe por informe
- Atención visual, agudeza visual y visión del color normales
- Umbral de tonos puros <= 40 decibelios en al menos un oído
Criterios de exclusión para participantes neurológicamente sanos:
- Historia del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de trastorno del desarrollo del habla o del lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes afásicos/apráxicos
El grupo de participantes afásicos/apráxicos incluirá a 30 adultos que han tenido accidentes cerebrovasculares que afectaron su capacidad para comunicarse verbalmente, clasificados en términos generales como afásicos e incluyendo personas con y sin apraxia del habla (AOS). Los participantes hablarán bajo Comentarios auditivos enmascarados, Comentarios auditivos alterados y Comentarios auditivos normales. |
Los participantes producirán oraciones en condiciones de habla normales, capaces de escuchar su propio discurso.
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan ruido en forma de voz a 85 decibelios (nivel de presión de sonido) para enmascarar la capacidad de escuchar su propia voz.
Otros nombres:
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan su discurso desplazado una octava hacia arriba y retrasado.
Otros nombres:
|
|
Participantes neurológicamente sanos
El grupo de participantes neurológicamente sanos incluirá a 15 adultos sin antecedentes de accidente cerebrovascular o trastorno del desarrollo del habla o del lenguaje. Los participantes hablarán bajo Comentarios auditivos enmascarados, Comentarios auditivos alterados y Comentarios auditivos normales. |
Los participantes producirán oraciones en condiciones de habla normales, capaces de escuchar su propio discurso.
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan ruido en forma de voz a 85 decibelios (nivel de presión de sonido) para enmascarar la capacidad de escuchar su propia voz.
Otros nombres:
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan su discurso desplazado una octava hacia arriba y retrasado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de duración de disfluencia con ruido de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
Se midió la duración de la falta de fluidez en las oraciones producidas mientras se escuchaba un ruido de enmascaramiento en comparación con hablar en silencio sin ruido.
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1 día de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de velocidad del habla con ruido de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
Se midieron las sílabas por segundo en oraciones producidas mientras se escuchaba ruido de enmascaramiento en comparación con hablar en silencio sin ruido.
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1 día de estudio
|
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Cambio de precisión del sonido del habla con ruido de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
Se midió la precisión del sonido del habla en oraciones producidas mientras se escuchaba ruido de enmascaramiento en comparación con hablar en silencio sin ruido.
|
1 día de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos psicomotores
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Apraxias
Otros números de identificación del estudio
- 10-0503
- R03DC011881 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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