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Efectos del enmascaramiento auditivo sobre la fluidez del habla en la afasia y la apraxia del habla

10 de mayo de 2016 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
La alteración de la producción del habla es un obstáculo importante para la plena participación en los roles de la vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia y apraxia del habla. El estudio propuesto demostrará los efectos a corto plazo del enmascaramiento auditivo en las disfluencias del habla e identificará los factores individuales que predicen una respuesta positiva, lo que permitirá que el trabajo futuro desarrolle el enmascaramiento auditivo como un tratamiento adyuvante dirigido a la mejora del habla a largo plazo. Brindar una opción de tratamiento adicional para adultos con afasia y apraxia del habla tendrá el claro beneficio de mejorar la calidad de vida y permitir que las personas participen más activamente en sus decisiones de atención médica a través de una mejor comunicación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es probar los efectos a corto plazo de escuchar ruido (es decir, enmascaramiento de retroalimentación auditiva) sobre la fluidez del habla en supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia y apraxia del habla. Las personas con tipos de afasia sin fluidez con frecuencia tienen apraxia del habla, lo que afecta la programación motora de los movimientos del habla, lo que provoca distorsiones, lentitud y falta de fluidez en el habla que impiden el flujo de comunicación hacia adelante. Hablar mientras se escucha ruido (p. ej. enmascaramiento auditivo) se sabe que reduce las disfluencias y aumenta la velocidad del habla en las personas que tartamudean. Este método ha sido probado en personas con afasia, lo que resultó en efectos positivos en la producción del habla para un subconjunto de los probados. Los investigadores sostienen que las personas que tienen apraxia del habla además de afasia tienen más probabilidades de beneficiarse del enmascaramiento auditivo, pero la mayoría de los estudios anteriores no evaluaron la apraxia del habla de los participantes. Además, aunque es más probable que el enmascaramiento afecte las disfluencias del habla, los estudios anteriores no midieron las disfluencias. El trabajo propuesto tiene dos objetivos específicos. El objetivo 1 determinará el efecto a corto plazo del enmascaramiento auditivo, proporcionado en un solo día, sobre la fluidez del habla en supervivientes de un accidente cerebrovascular con afasia y apraxia del habla. El Objetivo 2 identificará los factores individuales que predicen una respuesta positiva, incluida la presencia de apraxia del habla, las características de la lesión y el tipo de afasia (p. de Broca, de Wernicke). Se utilizarán técnicas de análisis de lesiones basadas en vóxeles para determinar los sitios de lesión asociados con una respuesta positiva y negativa al enmascaramiento auditivo. La finalización de este estudio eliminará las barreras para estudiar el enmascaramiento auditivo como una técnica para la intervención clínica, pero también como una herramienta de investigación para los neurocientíficos del comportamiento que prueban el sistema de control motor del habla en hablantes con afasia y apraxia del habla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes con afasia (PWA) serán derivados de fuentes de referencia existentes (p. UNC Stroke Registry, Triangle Aphasia Project), médicos de la comunidad y Carolina Data Warehouse for Health.

Descripción

Criterios de inclusión para participantes afásicos/apráxicos:

  • Accidente cerebrovascular único del hemisferio izquierdo
  • Los errores del habla están presentes, pero el participante puede producir aproximaciones de palabras u oraciones al leer o repetir; < 90 % y > 10 % en la prueba de inteligibilidad multilingüe de Chapel Hill (Haley, 2011)
  • Diestro antes del golpe por informe
  • Atención visual, agudeza visual y visión del color normales
  • Umbral de tonos puros <= 40 decibelios en al menos un oído

Criterios de exclusión para participantes afásicos/apráxicos:

  • Trastornos predominantes de la cognición o la audición (p. demencia, discapacidad auditiva).
  • Presencia de enfermedad neurológica degenerativa (p. enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, afasia progresiva primaria).

Criterios de inclusión para participantes neurológicamente sanos:

  • Igualado en edad y sexo a un participante con afasia
  • puntaje de 90% o más en la prueba de inteligibilidad de una sola palabra
  • Diestro antes del golpe por informe
  • Atención visual, agudeza visual y visión del color normales
  • Umbral de tonos puros <= 40 decibelios en al menos un oído

Criterios de exclusión para participantes neurológicamente sanos:

  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Antecedentes de trastorno del desarrollo del habla o del lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes afásicos/apráxicos

El grupo de participantes afásicos/apráxicos incluirá a 30 adultos que han tenido accidentes cerebrovasculares que afectaron su capacidad para comunicarse verbalmente, clasificados en términos generales como afásicos e incluyendo personas con y sin apraxia del habla (AOS).

Los participantes hablarán bajo Comentarios auditivos enmascarados, Comentarios auditivos alterados y Comentarios auditivos normales.

Los participantes producirán oraciones en condiciones de habla normales, capaces de escuchar su propio discurso.
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan ruido en forma de voz a 85 decibelios (nivel de presión de sonido) para enmascarar la capacidad de escuchar su propia voz.
Otros nombres:
  • Ruido de enmascaramiento
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan su discurso desplazado una octava hacia arriba y retrasado.
Otros nombres:
  • Retroalimentación retrasada y con cambio de tono
Participantes neurológicamente sanos

El grupo de participantes neurológicamente sanos incluirá a 15 adultos sin antecedentes de accidente cerebrovascular o trastorno del desarrollo del habla o del lenguaje.

Los participantes hablarán bajo Comentarios auditivos enmascarados, Comentarios auditivos alterados y Comentarios auditivos normales.

Los participantes producirán oraciones en condiciones de habla normales, capaces de escuchar su propio discurso.
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan ruido en forma de voz a 85 decibelios (nivel de presión de sonido) para enmascarar la capacidad de escuchar su propia voz.
Otros nombres:
  • Ruido de enmascaramiento
Los participantes producirán oraciones mientras escuchan su discurso desplazado una octava hacia arriba y retrasado.
Otros nombres:
  • Retroalimentación retrasada y con cambio de tono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de duración de disfluencia con ruido de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Se midió la duración de la falta de fluidez en las oraciones producidas mientras se escuchaba un ruido de enmascaramiento en comparación con hablar en silencio sin ruido.
1 día de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de velocidad del habla con ruido de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Se midieron las sílabas por segundo en oraciones producidas mientras se escuchaba ruido de enmascaramiento en comparación con hablar en silencio sin ruido.
1 día de estudio
Cambio de precisión del sonido del habla con ruido de enmascaramiento
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Se midió la precisión del sonido del habla en oraciones producidas mientras se escuchaba ruido de enmascaramiento en comparación con hablar en silencio sin ruido.
1 día de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Retroalimentación auditiva normal

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