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失語症および発語失行症における発話流暢性に対する聴覚マスキング効果

2016年5月10日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
発語障害は、失語症および失行症の脳卒中生存者が生活の役割に完全に参加するための主要な障害です。 提案された研究は、音声マスキングの短期的な効果を実証し、肯定的な反応を予測する個々の要因を特定し、音声の長期的な改善を目的とした治療補助として聴覚マスキングを開発するための将来の研究を可能にします。 失語症および発語失行症の成人に追加の治療オプションを提供することは、生活の質を改善し、コミュニケーションの改善を通じて個人が健康管理の決定により積極的に参加できるようにするという明らかな利点があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、騒音を聞くことの短期的な影響をテストすることです (つまり、 聴覚フィードバックマスキング)失語症および発話失行を伴う脳卒中生存者の発話流暢さに関する。 流暢でないタイプの失語症を持つ人々は、発話動作のモータープログラミングに影響を与える発語失行を頻繁に起こし、ゆがみ、速度の低下、コミュニケーションの前方の流れを妨げる発話の流暢さの欠如を引き起こします。 騒音を聞きながら話す(例: 聴覚マスキング) は、吃音のある人の吃音を軽減し、発話速度を上げることが知られています。 この方法は、失語症の人でテストされており、テストされたサブセットの音声生成にプラスの効果がありました. 研究者らは、失語症に加えて発語失行を患っている個人は、聴覚マスキングの恩恵を受ける可能性が最も高いと主張していますが、以前のほとんどの研究では、発語失行について参加者をテストしていませんでした. さらに、マスキングは会話の流暢さに影響を与える可能性が最も高いですが、以前の研究では会話の流暢さを測定していませんでした。 提案された作業には 2 つの具体的な目的があります。 目的 1 は、失語症および発語失行症の脳卒中生存者の発話流暢さに対する、1 日で提供される聴覚マスキングの短期的な効果を決定します。 目的 2 では、発語失行の存在、病変の特徴、失語症の種類 (例: ブローカ、ウェルニッケ)。 ボクセルベースの病変分析技術を使用して、聴覚マスキングに対する肯定的および否定的な反応に関連する病変の部位を特定します。 この研究が完了すると、聴覚マスキングを臨床的介入の手法として研究することへの障壁が取り除かれますが、失語症や失行症の話者の発話運動制御システムを調査する行動神経科学者の研究ツールとしても役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

失語症(PWA)の参加者は、既存の紹介元から紹介されます(例: UNC Stroke registry、Triangle Aphasia Project)、コミュニティの臨床医、および Carolina Data Warehouse for Health です。

説明

失語症/失行症の参加者の包含基準:

  • 左半球の脳血管障害
  • スピーチエラーが存在しますが、参加者は読みまたは繰り返しによって単語または文の近似を生成できます。チャペルヒル多言語理解度テストで < 90% および > 10% (ヘイリー、2011)
  • レポートによる脳卒中前の右利き
  • 正常な視覚的注意、視力、および色覚
  • 少なくとも片方の耳で純音閾値 <= 40 デシベル

失語症/失行症の参加者の除外基準:

  • 認知または聴覚の主な障害(例: 認知症、聴覚障害)。
  • 退行性神経疾患の存在(例: パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、原発性進行性失語症)。

神経学的に健康な参加者の包含基準:

  • 失語症の参加者と年齢と性別が一致
  • 単語理解度テストで90%以上のスコア
  • レポートによる脳卒中前の右利き
  • 正常な視覚的注意、視力、および色覚
  • 少なくとも片方の耳で純音閾値 <= 40 デシベル

神経学的に健康な参加者の除外基準:

  • 脳卒中の病歴
  • 発達発話または言語障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
失語症/失行症の参加者

失語症/失行症の参加者グループには、発語失行症 (AOS) の有無にかかわらず、失語症として広く分類され、口頭でのコミュニケーション能力に影響を与える脳卒中を起こした 30 人の成人が含まれます。

参加者は、マスクされた聴覚フィードバック、変更された聴覚フィードバック、および通常の聴覚フィードバックの下で話します。

参加者は通常の発話条件下で文章を作成し、自分の発話を聞くことができます。
参加者は、85 デシベル (音圧レベル) でスピーチの形をしたノイズを聞きながら文章を作成し、自分のスピーチを聞く能力をマスクします。
他の名前:
  • マスキングノイズ
参加者は、自分のスピーチを 1 オクターブ上にシフトして遅延させて聞きながら、文章を作成します。
他の名前:
  • 遅延およびピッチシフトされたフィードバック
神経学的に健康な参加者

神経学的に健康な参加者グループには、脳卒中や発語障害、言語障害の既往のない 15 人の成人が含まれます。

参加者は、マスクされた聴覚フィードバック、変更された聴覚フィードバック、および通常の聴覚フィードバックの下で話します。

参加者は通常の発話条件下で文章を作成し、自分の発話を聞くことができます。
参加者は、85 デシベル (音圧レベル) でスピーチの形をしたノイズを聞きながら文章を作成し、自分のスピーチを聞く能力をマスクします。
他の名前:
  • マスキングノイズ
参加者は、自分のスピーチを 1 オクターブ上にシフトして遅延させて聞きながら、文章を作成します。
他の名前:
  • 遅延およびピッチシフトされたフィードバック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスキングノイズによる流暢性の持続時間の変化
時間枠:研究の1日
ノイズなしで静かに話す場合と比較して、マスキング ノイズを聞いている間に作成された文章の流暢さの持続時間を測定しました。
研究の1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスキングノイズによる話速変化
時間枠:研究の1日
ノイズなしで静かに話す場合と比較して、マスキング ノイズを聞きながら生成される文章の 1 秒あたりの測定音節。
研究の1日
マスキングノイズによる音声精度の変化
時間枠:研究の1日
ノイズのない静かな環境で話す場合と比較して、マスキング ノイズを聞きながら作成する場合の音声精度を測定しました。
研究の1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam Jacks, Ph.D.、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

通常の聴覚フィードバックの臨床試験

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