- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02094014
Auditív maszkolás hatásai a beszéd folyékonyságára afázia és beszédapraxia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok afáziás/apraxiás résztvevők számára:
- Egyetlen bal agyfélteke cerebrovaszkuláris baleset
- Beszédhibák vannak, de a résztvevő képes szavak vagy mondatok közelítését előállítani olvasással vagy ismétléssel; < 90% és > 10% a Chapel Hill többnyelvű érthetőségi tesztjén (Haley, 2011)
- Jelentés szerint jobbkezes a stroke előtt
- Normál vizuális figyelem, élesség és színlátás
- A tiszta hang küszöbértéke <= 40 decibel legalább az egyik fülben
Kizárási kritériumok afáziás/apraxiás résztvevők számára:
- A domináns kognitív vagy hallási zavarok (pl. demencia, halláskárosodás).
- Degeneratív neurológiai betegségek jelenléte (pl. Parkinson-kór, amyotrophiás laterális szklerózis, primer progresszív afázia).
Bevételi kritériumok neurológiailag egészséges résztvevők számára:
- Korát és nemét tekintve megegyezik az afáziás résztvevővel
- 90%-os vagy magasabb pontszám az egyszavas érthetőségi teszten
- Jelentés szerint jobbkezes a stroke előtt
- Normál vizuális figyelem, élesség és színlátás
- A tiszta hang küszöbértéke <= 40 decibel legalább az egyik fülben
Kizárási kritériumok neurológiailag egészséges résztvevők számára:
- A stroke története
- Fejlődési beszéd- vagy nyelvi rendellenesség története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Afáziás/apraxiás résztvevők
Az afáziás/apraxiás résztvevők csoportjába 30 olyan felnőtt tartozik, akik agyvérzésen estek át, ami befolyásolta a verbális kommunikációs képességüket, általánosan az afáziásnak minősítve, beleértve a beszédapraxiával (AOS) szenvedő és anélküli egyéneket is. A résztvevők a „Maszkos hallási visszacsatolás”, „Módosított hallási visszajelzés” és „Normál auditív visszacsatolás” alatt beszélnek. |
A résztvevők normál beszédkörülmények között állítanak elő mondatokat, hallhatják saját beszédüket.
A résztvevők mondatokat állítanak elő, miközben 85 decibeles (hangnyomásszint) beszéd alakú zajt hallgatnak, hogy elfedjék saját beszédük hallását.
Más nevek:
A résztvevők mondatokat állítanak elő, miközben hallgatják beszédüket egy oktávval feljebb tolva és késleltetve.
Más nevek:
|
|
Neurológiailag egészséges résztvevők
A neurológiailag egészséges résztvevők csoportjába 15 olyan felnőtt tartozik, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő szélütés, illetve fejlődési beszéd- vagy nyelvi rendellenesség. A résztvevők a „Maszkos hallási visszacsatolás”, „Módosított hallási visszajelzés” és „Normál auditív visszacsatolás” alatt beszélnek. |
A résztvevők normál beszédkörülmények között állítanak elő mondatokat, hallhatják saját beszédüket.
A résztvevők mondatokat állítanak elő, miközben 85 decibeles (hangnyomásszint) beszéd alakú zajt hallgatnak, hogy elfedjék saját beszédük hallását.
Más nevek:
A résztvevők mondatokat állítanak elő, miközben hallgatják beszédüket egy oktávval feljebb tolva és késleltetve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diszfluencia időtartamának változása takarási zajjal
Időkeret: 1 nap a vizsgálatból
|
Mért zavarási időtartam a mondatokban, amelyek maszkzaj hallgatása közben keletkeztek, összehasonlítva a csendes, zaj nélküli beszéddel.
|
1 nap a vizsgálatból
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédsebesség változása maszkzajjal
Időkeret: 1 nap a vizsgálatból
|
Másodpercenként mért szótagszám azokban a mondatokban, amelyek maszkos zaj hallgatása közben keletkeztek, összehasonlítva a csendes, zaj nélküli beszéddel.
|
1 nap a vizsgálatból
|
|
A beszédhang pontosságának változása maszkzajjal
Időkeret: 1 nap a vizsgálatból
|
A mért beszédhang pontossága a maszkzaj hallgatása közben keletkezett mondatokban, összehasonlítva a csendes, zaj nélküli beszéddel.
|
1 nap a vizsgálatból
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Pszichomotoros zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Stroke
- Beszédzavar
- Apraxias
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0503
- R03DC011881 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .