- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02094014
Kuulon peittovaikutukset puheen sujuvuuteen afaasiassa ja puheen apraksiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit afaasisille/apraksisille osallistujille:
- Yhden vasemman pallonpuoliskon aivoverenkiertohäiriö
- Puhevirheitä esiintyy, mutta osallistuja pystyy tuottamaan likiarvoja sanoista tai lauseista lukemalla tai toistamalla; < 90 % ja > 10 % Chapel Hillin monikielisyystestissä (Haley, 2011)
- Oikeakätinen ennen aivohalvausta raportin mukaan
- Normaali visuaalinen huomio, terävyys ja värinäkö
- Puhdasääninen kynnys <= 40 desibeliä vähintään yhdessä korvassa
Poissulkemiskriteerit afaasisille/apraksisille osallistujille:
- Vallitsevat kognitio- tai kuulohäiriöt (esim. dementia, kuulon heikkeneminen).
- Degeneratiivisen neurologisen sairauden esiintyminen (esim. Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, primaarinen progressiivinen afasia).
Osallistumiskriteerit neurologisesti terveille osallistujille:
- Vastaa iältään ja sukupuolensa afasiasta kärsivään osallistujaan
- pisteet 90 % tai enemmän yhden sanan ymmärrettävyystestissä
- Oikeakätinen ennen aivohalvausta raportin mukaan
- Normaali visuaalinen huomio, terävyys ja värinäkö
- Puhdasääninen kynnys <= 40 desibeliä vähintään yhdessä korvassa
Poissulkemiskriteerit neurologisesti terveille osallistujille:
- Aivohalvauksen historia
- Puheen tai kielihäiriön kehityshistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Afaasiset/apraksiset osallistujat
Afaasisten/apraksisten osallistujien ryhmään kuuluu 30 aikuista, joilla on ollut aivohalvauksia, jotka ovat vaikuttaneet heidän kykyynsä kommunikoida suullisesti ja jotka luokitellaan laajalti afaasisiksi ja mukaan lukien henkilöt, joilla on puheapraksia (AOS) tai ilman sitä. Osallistujat puhuvat kohdissa Masked Auditory Feedback, Altered Auditory Feedback ja Normal Auditory Feedback. |
Osallistujat tuottavat lauseita normaaleissa puheolosuhteissa ja voivat kuulla oman puheensa.
Osallistujat tuottavat lauseita kuunnellessaan puheen muotoista kohinaa 85 desibelillä (äänenpainetaso) peittääkseen oman puheensa kuulemisen.
Muut nimet:
Osallistujat tuottavat lauseita kuunnellessaan puhettaan siirrettynä yhden oktaavin ylöspäin ja viivästettynä.
Muut nimet:
|
|
Neurologisesti terveet osallistujat
Neurologisesti terveeseen osallistujaryhmään kuuluu 15 aikuista, joilla ei ole aiempaa aivohalvausta tai kehityskulkuista puhe- tai kielenhäiriötä. Osallistujat puhuvat kohdissa Masked Auditory Feedback, Altered Auditory Feedback ja Normal Auditory Feedback. |
Osallistujat tuottavat lauseita normaaleissa puheolosuhteissa ja voivat kuulla oman puheensa.
Osallistujat tuottavat lauseita kuunnellessaan puheen muotoista kohinaa 85 desibelillä (äänenpainetaso) peittääkseen oman puheensa kuulemisen.
Muut nimet:
Osallistujat tuottavat lauseita kuunnellessaan puhettaan siirrettynä yhden oktaavin ylöspäin ja viivästettynä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Disfluenssin keston muutos peiteäänellä
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
Mitattu häiriön kesto lauseissa, jotka syntyvät kuunnellessa peitekohinaa verrattuna puhumiseen hiljaa ilman kohinaa.
|
1 tutkimuspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhenopeuden muutos peiteäänellä
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
Mitattu tavumäärä sekunnissa lauseissa, jotka syntyvät kuunnellen peitettävää melua verrattuna puhumiseen hiljaa ilman kohinaa.
|
1 tutkimuspäivä
|
|
Puheen äänen tarkkuus muuttuu peitekohinalla
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
Mitattu puheäänen tarkkuus lauseissa, jotka on tuotettu kuunnellen peitekohinaa verrattuna puhumiseen hiljaa ilman kohinaa.
|
1 tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0503
- R03DC011881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali kuulopalaute
-
Accademia Italiana Medicina OsteopaticaValmis
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of FloridaValmis
-
Hannover Medical SchoolRekrytointi
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael