- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02094014
Sluchové maskovací účinky na plynulost řeči u afázie a apraxie řeči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení pro afázické/apraxické účastníky:
- Jednorázová cerebrovaskulární příhoda levé hemisféry
- Jsou přítomny řečové chyby, ale účastník je schopen vytvořit aproximace slov nebo vět čtením nebo opakováním; < 90 % a > 10 % na Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
- Pravá ruka před tahem podle zprávy
- Normální zraková pozornost, ostrost a barevné vidění
- Práh čistého tónu <= 40 decibelů alespoň v jednom uchu
Kritéria vyloučení pro afázické/apraxické účastníky:
- Převažující poruchy kognice nebo sluchu (např. demence, poruchy sluchu).
- Přítomnost degenerativního neurologického onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, amyotrofická laterální skleróza, primární progresivní afázie).
Kritéria pro zařazení pro neurologicky zdravé účastníky:
- Věk a pohlaví se shodují s účastníkem s afázií
- skóre 90 % nebo vyšší v testu srozumitelnosti jednoho slova
- Pravá ruka před tahem podle zprávy
- Normální zraková pozornost, ostrost a barevné vidění
- Práh čistého tónu <= 40 decibelů alespoň v jednom uchu
Kritéria vyloučení pro neurologicky zdravé účastníky:
- Historie mrtvice
- Historie vývojové poruchy řeči nebo jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Afázičtí/apraxičtí účastníci
Skupina afázických/apraxických účastníků bude zahrnovat 30 dospělých, kteří prodělali mrtvici ovlivňující jejich schopnost verbální komunikace, obecně klasifikovaných jako afatické a včetně jedinců s apraxií řeči (AOS) a bez ní. Účastníci budou hovořit v rámci maskované sluchové zpětné vazby, změněné sluchové zpětné vazby a normální sluchové zpětné vazby. |
Účastníci budou produkovat věty za normálních řečových podmínek, schopni slyšet vlastní řeč.
Účastníci budou vytvářet věty při poslechu řeči ve tvaru hluku o 85 decibelech (hladina akustického tlaku), aby maskovali schopnost slyšet vlastní řeč.
Ostatní jména:
Účastníci budou tvořit věty, zatímco budou poslouchat jejich řeč posunutou o oktávu nahoru a se zpožděním.
Ostatní jména:
|
|
Neurologicky zdraví účastníci
Skupina neurologicky zdravých účastníků bude zahrnovat 15 dospělých bez anamnézy mrtvice nebo vývojové poruchy řeči nebo jazyka. Účastníci budou hovořit v rámci maskované sluchové zpětné vazby, změněné sluchové zpětné vazby a normální sluchové zpětné vazby. |
Účastníci budou produkovat věty za normálních řečových podmínek, schopni slyšet vlastní řeč.
Účastníci budou vytvářet věty při poslechu řeči ve tvaru hluku o 85 decibelech (hladina akustického tlaku), aby maskovali schopnost slyšet vlastní řeč.
Ostatní jména:
Účastníci budou tvořit věty, zatímco budou poslouchat jejich řeč posunutou o oktávu nahoru a se zpožděním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna trvání disfluence s maskovacím šumem
Časové okno: 1 den studie
|
Měřená doba trvání disfluence ve větách vytvořených při poslechu maskování hluku ve srovnání s mluvením v tichosti bez hluku.
|
1 den studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti řeči s maskováním šumu
Časové okno: 1 den studie
|
Naměřené slabiky za sekundu ve větách vytvořených při poslechu maskování hluku ve srovnání s mluvením v tichosti bez šumu.
|
1 den studie
|
|
Změna přesnosti zvuku řeči s maskováním šumu
Časové okno: 1 den studie
|
Naměřená přesnost zvuku řeči ve větách vytvořených při poslechu s maskováním hluku ve srovnání s mluvením v tichosti bez šumu.
|
1 den studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0503
- R03DC011881 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální sluchová zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong