Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchové maskovací účinky na plynulost řeči u afázie a apraxie řeči

10. května 2016 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Zhoršená produkce řeči je hlavní překážkou plné účasti na životních rolích pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií a apraxií řeči. Navrhovaná studie prokáže krátkodobé účinky sluchového maskování na poruchy řeči a identifikuje jednotlivé faktory, které predikují pozitivní odezvu, což umožní budoucí práci vyvinout sluchové maskování jako léčebný adjuvans zaměřený na dlouhodobé zlepšení řeči. Poskytnutí další možnosti léčby pro dospělé s afázií a apraxií řeči bude mít jasný přínos ve zlepšení kvality života a umožní jednotlivcům aktivněji se podílet na rozhodování o zdravotní péči prostřednictvím lepší komunikace.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je otestovat krátkodobé účinky poslechu hluku (tj. maskování sluchové zpětné vazby) na plynulost řeči u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií a apraxií řeči. Lidé s neplynulými typy afázie mají často apraxii řeči, která ovlivňuje motorické programování řečových pohybů, způsobuje zkreslení, pomalou rychlost a poruchy řeči, které brání dopřednému toku komunikace. Mluvení při poslechu hluku (např. sluchové maskování) je známo, že snižuje neplynulosti a zvyšuje rychlost řeči u lidí, kteří koktají. Tato metoda byla testována u lidí s afázií, což má pozitivní vliv na produkci řeči u podskupiny testovaných. Vyšetřovatelé tvrdí, že jedinci, kteří mají kromě afázie i apraxii řeči, budou s největší pravděpodobností mít prospěch ze sluchového maskování, ale většina předchozích studií netestovala účastníky na apraxii řeči. Kromě toho, ačkoli maskování s největší pravděpodobností ovlivní poruchy řeči, předchozí studie poruchy neměřily. Navrhovaná práce má dva konkrétní cíle. Cíl 1 určí krátkodobý účinek maskování sluchu poskytovaného v jeden den na plynulost řeči u pacientů po cévní mozkové příhodě s afázií a apraxií řeči. Cíl 2 bude identifikovat jednotlivé faktory, které předpovídají pozitivní reakci, včetně přítomnosti apraxie řeči, charakteristik léze a typu afázie (např. Broca's, Wernicke's). Techniky analýzy lézí založené na voxelu budou použity k určení míst lézí spojených s pozitivní a negativní odpovědí na maskování sluchu. Dokončení této studie odstraní překážky při studiu sluchového maskování jako techniky pro klinickou intervenci, ale také jako výzkumného nástroje pro behaviorální neurology zkoumající systém řízení motoriky řeči u mluvčích s afázií a apraxií řeči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7190
        • University of North Carolina School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s afázií (PWA) budou doporučeni ze stávajících zdrojů doporučení (např. Registr cévních mozkových příhod UNC, projekt Triangle Aphasia Project), lékaři v komunitě a Carolina Data Warehouse for Health.

Popis

Kritéria zařazení pro afázické/apraxické účastníky:

  • Jednorázová cerebrovaskulární příhoda levé hemisféry
  • Jsou přítomny řečové chyby, ale účastník je schopen vytvořit aproximace slov nebo vět čtením nebo opakováním; < 90 % a > 10 % na Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
  • Pravá ruka před tahem podle zprávy
  • Normální zraková pozornost, ostrost a barevné vidění
  • Práh čistého tónu <= 40 decibelů alespoň v jednom uchu

Kritéria vyloučení pro afázické/apraxické účastníky:

  • Převažující poruchy kognice nebo sluchu (např. demence, poruchy sluchu).
  • Přítomnost degenerativního neurologického onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, amyotrofická laterální skleróza, primární progresivní afázie).

Kritéria pro zařazení pro neurologicky zdravé účastníky:

  • Věk a pohlaví se shodují s účastníkem s afázií
  • skóre 90 % nebo vyšší v testu srozumitelnosti jednoho slova
  • Pravá ruka před tahem podle zprávy
  • Normální zraková pozornost, ostrost a barevné vidění
  • Práh čistého tónu <= 40 decibelů alespoň v jednom uchu

Kritéria vyloučení pro neurologicky zdravé účastníky:

  • Historie mrtvice
  • Historie vývojové poruchy řeči nebo jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Afázičtí/apraxičtí účastníci

Skupina afázických/apraxických účastníků bude zahrnovat 30 dospělých, kteří prodělali mrtvici ovlivňující jejich schopnost verbální komunikace, obecně klasifikovaných jako afatické a včetně jedinců s apraxií řeči (AOS) a bez ní.

Účastníci budou hovořit v rámci maskované sluchové zpětné vazby, změněné sluchové zpětné vazby a normální sluchové zpětné vazby.

Účastníci budou produkovat věty za normálních řečových podmínek, schopni slyšet vlastní řeč.
Účastníci budou vytvářet věty při poslechu řeči ve tvaru hluku o 85 decibelech (hladina akustického tlaku), aby maskovali schopnost slyšet vlastní řeč.
Ostatní jména:
  • Maskování hluku
Účastníci budou tvořit věty, zatímco budou poslouchat jejich řeč posunutou o oktávu nahoru a se zpožděním.
Ostatní jména:
  • Zpožděná a posunutá zpětná vazba
Neurologicky zdraví účastníci

Skupina neurologicky zdravých účastníků bude zahrnovat 15 dospělých bez anamnézy mrtvice nebo vývojové poruchy řeči nebo jazyka.

Účastníci budou hovořit v rámci maskované sluchové zpětné vazby, změněné sluchové zpětné vazby a normální sluchové zpětné vazby.

Účastníci budou produkovat věty za normálních řečových podmínek, schopni slyšet vlastní řeč.
Účastníci budou vytvářet věty při poslechu řeči ve tvaru hluku o 85 decibelech (hladina akustického tlaku), aby maskovali schopnost slyšet vlastní řeč.
Ostatní jména:
  • Maskování hluku
Účastníci budou tvořit věty, zatímco budou poslouchat jejich řeč posunutou o oktávu nahoru a se zpožděním.
Ostatní jména:
  • Zpožděná a posunutá zpětná vazba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trvání disfluence s maskovacím šumem
Časové okno: 1 den studie
Měřená doba trvání disfluence ve větách vytvořených při poslechu maskování hluku ve srovnání s mluvením v tichosti bez hluku.
1 den studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti řeči s maskováním šumu
Časové okno: 1 den studie
Naměřené slabiky za sekundu ve větách vytvořených při poslechu maskování hluku ve srovnání s mluvením v tichosti bez šumu.
1 den studie
Změna přesnosti zvuku řeči s maskováním šumu
Časové okno: 1 den studie
Naměřená přesnost zvuku řeči ve větách vytvořených při poslechu s maskováním hluku ve srovnání s mluvením v tichosti bez šumu.
1 den studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální sluchová zpětná vazba

Předplatit