- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02094014
Auditive Maskierungseffekte auf die Sprachflüssigkeit bei Aphasie und Sprechapraxie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7190
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für aphasische/apraxische Teilnehmer:
- Einzelner zerebrovaskulärer Unfall der linken Hemisphäre
- Sprachfehler sind vorhanden, aber der Teilnehmer ist in der Lage, Annäherungen an Wörter oder Sätze durch Lesen oder Wiederholen herzustellen; < 90 % und > 10 % beim Chapel Hill Multilingual Intelligibility Test (Haley, 2011)
- Rechtshänder vor Schlaganfall durch Bericht
- Normale visuelle Aufmerksamkeit, Sehschärfe und Farbsehen
- Reintonschwelle <= 40 Dezibel auf mindestens einem Ohr
Ausschlusskriterien für aphasische/apraxische Teilnehmer:
- Vorherrschende Wahrnehmungs- oder Hörstörungen (z. Demenz, Schwerhörigkeit).
- Vorliegen einer degenerativen neurologischen Erkrankung (z. Parkinson-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose, primär progressive Aphasie).
Einschlusskriterien für neurologisch gesunde Teilnehmer:
- Abgestimmt in Alter und Geschlecht auf einen Teilnehmer mit Aphasie
- Ergebnis von 90 % oder höher beim Einzelwort-Verständlichkeitstest
- Rechtshänder vor Schlaganfall durch Bericht
- Normale visuelle Aufmerksamkeit, Sehschärfe und Farbsehen
- Reintonschwelle <= 40 Dezibel auf mindestens einem Ohr
Ausschlusskriterien für neurologisch gesunde Teilnehmer:
- Geschichte des Schlaganfalls
- Geschichte der Sprachentwicklung oder Sprachstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aphasische/Apraxische Teilnehmer
Die aphasische/apraxische Teilnehmergruppe umfasst 30 Erwachsene, die Schlaganfälle erlitten haben, die ihre Fähigkeit zur verbalen Kommunikation beeinträchtigt haben, allgemein als aphasisch klassifiziert werden und Personen mit und ohne Sprachapraxie (AOS) umfassen. Die Teilnehmer sprechen unter maskiertem auditivem Feedback, verändertem auditivem Feedback und normalem auditivem Feedback. |
Die Teilnehmer werden Sätze unter normalen Sprechbedingungen bilden und in der Lage sein, ihre eigene Sprache zu hören.
Die Teilnehmer produzieren Sätze, während sie sprachgeformten Geräuschen bei 85 Dezibel (Schalldruckpegel) lauschen, um die Fähigkeit zu maskieren, ihre eigene Sprache zu hören.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden Sätze produzieren, während sie ihrer Sprache zuhören, die um eine Oktave nach oben verschoben und verzögert ist.
Andere Namen:
|
|
Neurologisch gesunde Teilnehmer
Die neurologisch gesunde Teilnehmergruppe umfasst 15 Erwachsene ohne Vorgeschichte von Schlaganfällen oder Sprachentwicklungsstörungen oder Sprachstörungen. Die Teilnehmer sprechen unter maskiertem auditivem Feedback, verändertem auditivem Feedback und normalem auditivem Feedback. |
Die Teilnehmer werden Sätze unter normalen Sprechbedingungen bilden und in der Lage sein, ihre eigene Sprache zu hören.
Die Teilnehmer produzieren Sätze, während sie sprachgeformten Geräuschen bei 85 Dezibel (Schalldruckpegel) lauschen, um die Fähigkeit zu maskieren, ihre eigene Sprache zu hören.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden Sätze produzieren, während sie ihrer Sprache zuhören, die um eine Oktave nach oben verschoben und verzögert ist.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Disfluency-Dauer mit maskierendem Rauschen
Zeitfenster: 1 Tag der Studie
|
Gemessene Dauer der Unflüssigkeit in Sätzen, die beim Hören von maskiertem Rauschen produziert wurden, im Vergleich zum Sprechen in Ruhe ohne Rauschen.
|
1 Tag der Studie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprechgeschwindigkeitsänderung mit maskierendem Rauschen
Zeitfenster: 1 Tag der Studie
|
Gemessene Silben pro Sekunde in Sätzen, die beim Hören von maskiertem Rauschen produziert wurden, im Vergleich zum leisen Sprechen ohne Rauschen.
|
1 Tag der Studie
|
|
Die Sprachtongenauigkeit ändert sich mit Maskierungsgeräuschen
Zeitfenster: 1 Tag der Studie
|
Gemessene Sprachklanggenauigkeit in Sätzen, die beim Hören von maskiertem Rauschen im Vergleich zum leisen Sprechen ohne Rauschen erzeugt wurden.
|
1 Tag der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Jacks, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Psychomotorische Störungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Streicheln
- Aphasie
- Apraxien
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0503
- R03DC011881 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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