基于初级保健的干预措施对儿童多动症的比较效果
注意缺陷多动障碍 (ADHD) 是儿童时期最常见的神经行为障碍，影响了大约 8% 的青少年。 患有注意力缺陷多动症的儿童通常在维持注意力和完成多步骤命令和日常生活任务（例如家庭作业）方面存在问题。 儿科医生通常是第一个发现儿童在家庭和学校的功能问题的医生。 然而，由于就诊时间有限，儿科医生在努力解决大量其他初级保健问题的同时，往往难以管理多动症。 此外，由于全国范围内儿科心理健康专家短缺，而且获得育儿计划的机会有限，因此迫切需要制定干预措施，在行为和心理健康专家与初级保健儿科医生之间建立伙伴关系。 一种方法是在儿科诊所进行干预，以确保儿童能够获得适当的治疗。 到目前为止，只有少数站点拥有这种儿科心理健康伙伴关系。
健康信息技术 (HIT) 已被用于加强 ADHD 的初级保健管理。 HIT 不仅可以提高儿科医生遵守推荐指南的能力，还可以提高儿科医生筛查并存疾病和及时提供父母教育的能力。 另一种策略可能是使用团体访问 (GV)。 GV 提供更多时间与家人在一起，并允许儿科医生促进更深入的讨论。 更重要的是，小组模式允许父母相互学习，使育儿期望正常化，并解决药物副作用和其他与依从性相关因素的共同经历。 此外，团体访问可以在物理位置进行，例如儿科诊所，或者借助社交媒体带入虚拟世界。 慢性病护理虚拟支持小组已成为个人社区交流信息和提供情感支持的一种越来越流行的方式。
在将这些干预措施纳入初级保健实践之前，研究人员必须知道哪种干预措施最好。 严格的比较有效性研究 (CER) 可以帮助确定这一点。 该提案将使用和不使用社交媒体的情况下，将基于 HIT 的干预与 GV 策略进行比较。 这 3 种干预措施将不仅根据感兴趣的临床指标而且根据父母定义的患者结果进行比较。 先前的研究主要集中在测量临床结果，例如治疗依从性和 ADHD 症状减轻，很少强调了解以患者为中心的结果（例如处理 ADHD 的家庭的生活质量）受到的影响。
在以往工作的基础上，本研究的具体目标是：
目标 1. 比较三种干预措施在初级保健环境中改善 ADHD 治疗的初步效果 目标 1a) 比较三种干预措施在临床测量方面的有效性，例如家长和老师对 ADHD 症状和适应性功能的评分 目标 1b) 比较有效性关于以患者为中心的结果（例如生活质量和父母对干预的满意度）的三种干预措施的三种干预措施将是：1）通过计算机自动化改善儿童健康（CHICA），这是健康信息技术创新部门； 2）团体访问（GV）；或 3) 团体访问加在线讨论门户 (GV+DP)。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
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Indianapolis、Indiana、美国、46208
- Eskenazi Health Center-Blackburn
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Indianapolis、Indiana、美国、46226
- Eskenazi Health Center- Forest Manor
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Indianapolis、Indiana、美国、46254
- Eskenazi Health Center-W. 38th Street
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Indianapolis、Indiana、美国、46268
- Eskenazi Health Center- Pecar
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为 ADHD 的 6 至 12 岁儿童及其父母
- 儿童必须在参与研究的诊所接受医疗护理
- 儿童必须根据家长和老师的诊断和统计手册-IV 评定量表诊断出多动症
- 儿童可能同时患有对立违抗症 (ODD)
排除标准：
- 患有品行障碍 (CD) 并存诊断的儿童
- 自闭症儿童
- 患有中度至重度智力障碍或其他神经发育障碍的儿童无法积极参与小组讨论
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：计算机决策支持
通过计算机自动化 (CHICA) 系统改善儿童健康的 ADHD 模块旨在促进医生遵守 ADHD 识别和长期护理管理的临床护理指南
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通过计算机自动化 (CHICA) 系统改善儿童健康的 ADHD 模块旨在促进医生遵守 ADHD 识别和长期护理管理的临床护理指南
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有源比较器：多动症团体就诊
父母和孩子每三个月参加一次单独但同时进行的小组访问；团体由普通儿科医生协助
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父母和孩子每三个月参加一次单独但同时进行的小组访问；团体由普通儿科医生协助
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有源比较器：多动症小组访问加上在线讨论门户
父母和孩子每三个月参加一次单独但同时进行的小组访问；小组由普通儿科医生提供便利。
授予家长参与者在线讨论门户访问权限，并允许家长在面对面的小组访问之间相互交流
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父母和孩子每三个月参加一次单独但同时进行的小组访问；小组由普通儿科医生提供便利。
家长参与者将被授予访问在线讨论门户的权限，以便在面对面的小组访问之间进行交流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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范德比尔特多动症评定量表分数的变化
大体时间：基线和 12 个月
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ADHD 症状由家长报告测量并基于诊断和统计手册-IV 诊断标准。
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科生活质量评分的变化
大体时间：基线和 12 个月
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生活质量（通用核心量表）：23 个项目，与生活质量和儿童在家庭环境中的需求有关。
家长和孩子报告。
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基线和 12 个月
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感知社会支持量表多维量表得分变化
大体时间：基线和 12 个月
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社会支持：关于支持的 12 项感知
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基线和 12 个月
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父母控制点-简表
大体时间：基线
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控制点：25 项，父母感觉可以控制孩子行为的程度
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基线
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与适应性功能相关的分数变化
大体时间：基线和 12 个月
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13 个项目，家长报告，使用家庭情况问卷测量家庭的适应性功能。
每个单独时间点的反应将与研究特定的儿童 ADHD 和家庭影响量表分数进行比较，以获得相关性。
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基线和 12 个月
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儿童多动症和家庭影响量表的分数变化
大体时间：基线和 12 个月
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特定于研究的工具，根据患者咨询委员会的反馈，与育儿相关的常见挑战相关的 9 个项目
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基线和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计
大体时间：基线
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特定于研究的工具，12 个项目捕捉参与者的人口统计数据和特征
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基线
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团体参观内容满意度
大体时间：每 3 个月在每次参加的团体访问结束时
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父母和孩子对团体访问的反馈的单独表格（5-6 项，1 页）；仅限 GV 或 GV-DP 中的科目
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每 3 个月在每次参加的团体访问结束时
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儿科协调员反馈表
大体时间：每 3 个月在每次参加的团体访问结束时
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家长对儿科协调员的沟通、教学风格和准备情况的评分；仅限 GV 或 GV-DP 中的科目
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每 3 个月在每次参加的团体访问结束时
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讨论门户反馈表
大体时间：12个月
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封闭式和开放式问题：如果家长访问在线讨论门户（是/否）、访问频率（每天/每周/每月/从不）、在线讨论门户的感知好处、任何有用的建议；仅限 GV-DP 中的科目
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12个月
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遵守多动症团体访问课程
大体时间：每个月持续 15 个月
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每节课后由协调人和研究团队完成每节课的协议清单，以监督遵守情况；仅限协调员和研究团队
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每个月持续 15 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nerissa S Bauer, MD, MPH、Indiana University School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carroll AE, Bauer NS, Dugan TM, Anand V, Saha C, Downs SM. Use of a computerized decision aid for ADHD diagnosis: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e623-9. doi: 10.1542/peds.2013-0933. Epub 2013 Aug 19.
- Bauer NS, Sullivan PD, Szczepaniak D, Stelzner SM, Pottenger A, Ofner S, Downs SM, Carroll AE. Attention Deficit-Hyperactivity Disorder Group Visits Improve Parental Emotional Health and Perceptions of Child Behavior. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):461-470. doi: 10.1097/DBP.0000000000000575.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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