Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité comparative des interventions basées sur les soins primaires pour le TDAH pédiatrique

6 novembre 2015 mis à jour par: Nerissa Bauer, Indiana University

Le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) est le trouble neurocomportemental le plus courant de l'enfance, affectant environ 8 % des jeunes. Les enfants atteints de TDAH ont souvent des problèmes à maintenir leur attention et à exécuter des commandes et des tâches en plusieurs étapes de la vie quotidienne, comme les devoirs. Les pédiatres sont souvent les premiers médecins à identifier les problèmes de fonctionnement des enfants à la maison et à l'école. Cependant, en raison du temps de visite limité, les pédiatres ont souvent du mal à gérer le TDAH tout en essayant de couvrir également un vaste éventail d'autres problèmes de soins primaires. De plus, comme il y a une pénurie nationale de spécialistes en santé mentale pédiatrique et que l'accès aux programmes parentaux est limité, il existe un besoin critique de développer des interventions qui forment des partenariats entre les spécialistes de la santé mentale et comportementale et le pédiatre de soins primaires. Une approche consiste à baser les interventions dans la clinique pédiatrique pour s'assurer que les enfants ont accès à un traitement approprié. Jusqu'à présent, seul un nombre limité de sites ont ce partenariat pédiatrique-santé mentale.

La technologie de l'information sur la santé (TIH) a été utilisée pour améliorer la gestion des soins primaires du TDAH. La HIT peut améliorer la capacité des pédiatres non seulement à respecter les directives recommandées, mais également à dépister les troubles coexistants et à fournir une éducation parentale en temps opportun. Une stratégie alternative pourrait être d'utiliser des visites de groupe (GV). GV offre plus de temps avec les familles et permet au pédiatre de faciliter des discussions plus approfondies. Plus important encore, le modèle de groupe permet aux parents d'apprendre les uns des autres, normalise les attentes parentales et aborde les expériences partagées des effets secondaires des médicaments et d'autres facteurs liés à l'observance. De plus, une visite de groupe peut être effectuée dans un lieu physique, comme la clinique pédiatrique, ou être introduite dans le monde virtuel à l'aide des médias sociaux. Les groupes de soutien virtuels pour les maladies chroniques sont devenus un moyen de plus en plus populaire pour une communauté d'individus d'échanger des informations et d'offrir un soutien émotionnel.

Avant l'adoption de ces interventions dans la pratique des soins primaires, les enquêteurs doivent savoir laquelle est la meilleure. Une recherche rigoureuse sur l'efficacité comparative (CER) peut aider à le déterminer. Cette proposition comparera une intervention basée sur HIT à une stratégie GV, avec et sans l'utilisation des médias sociaux. Ces 3 interventions seront comparées en fonction non seulement des mesures cliniques d'intérêt, mais également des résultats pour les patients définis par les parents. Les recherches antérieures se sont largement concentrées sur la mesure des résultats cliniques tels que l'observance du traitement et la réduction des symptômes du TDAH, en mettant peu l'accent sur la compréhension de la manière dont les résultats centrés sur le patient, tels que la qualité de vie des familles aux prises avec le TDAH, sont affectés.

S'appuyant sur des travaux antérieurs, les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

Objectif 1. Comparer l'efficacité préliminaire de trois interventions pour améliorer le traitement du TDAH dans le cadre des soins primaires Objectif 1a) Comparer l'efficacité des trois interventions sur des mesures cliniques telles que les symptômes du TDAH évalués par les parents et les enseignants et le fonctionnement adaptatif Objectif 1b) Comparer l'efficacité des trois interventions sur les résultats centrés sur le patient, tels que la qualité de vie et la satisfaction parentale à l'égard de l'intervention 2) Visites de groupe (GV); ou 3) Visites de groupe plus portail de discussion en ligne (GV+DP).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
        • Eskenazi Health Center-Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46226
        • Eskenazi Health Center- Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
        • Eskenazi Health Center-W. 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46268
        • Eskenazi Health Center- Pecar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 12 ans avec un diagnostic de TDAH et leurs parents
  • Les enfants doivent recevoir des soins médicaux dans les cliniques participantes à l'étude
  • Les enfants doivent avoir un diagnostic de TDAH basé sur le diagnostic des parents et des enseignants et des échelles d'évaluation manuelles statistiques IV
  • Les enfants peuvent avoir un trouble oppositionnel avec provocation (ODD) coexistant

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec un diagnostic coexistant de trouble des conduites (TC)
  • Enfants autistes
  • Enfants atteints d'un handicap mental modéré à sévère ou d'un autre trouble du développement neurologique qui empêcherait une participation active aux discussions de groupe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aide à la décision informatique
Module TDAH du système CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) Conçu pour faciliter l'adhésion des médecins aux directives de soins cliniques pour l'identification du TDAH et la gestion des soins chroniques
Module TDAH du système CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) Conçu pour faciliter l'adhésion des médecins aux directives de soins cliniques pour l'identification du TDAH et la gestion des soins chroniques
Comparateur actif: Visites de groupe TDAH
Les parents et les enfants assistent à des visites de groupe séparées mais simultanées tous les trois mois ; les groupes sont animés par des pédiatres généralistes
Les parents et les enfants assistent à des visites de groupe séparées mais simultanées tous les trois mois ; les groupes sont animés par des pédiatres généralistes
Comparateur actif: Visites de groupe TDAH et portail de discussion en ligne
Les parents et les enfants assistent à des visites de groupe séparées mais simultanées tous les trois mois ; les groupes sont animés par des pédiatres généralistes. Accès au portail de discussion en ligne accordé aux parents participants et permettant aux parents de communiquer entre eux entre les visites de groupe en personne
Les parents et les enfants assistent à des visites de groupe séparées mais simultanées tous les trois mois ; les groupes sont animés par des pédiatres généralistes. Les parents participants auront accès au portail de discussion en ligne pour permettre la communication entre les visites de groupe en personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores de l'échelle d'évaluation du TDAH de Vanderbilt
Délai: Base de référence et 12 mois
Symptômes du TDAH tels que mesurés par le rapport des parents et basés sur les critères de diagnostic du manuel diagnostique et statistique IV.
Base de référence et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores de qualité de vie pédiatrique
Délai: Base de référence et 12 mois
Qualité de vie (échelles de base génériques) : 23 items, liés à la qualité de vie et aux besoins de l'enfant dans le contexte de la famille. Rapport parent et enfant.
Base de référence et 12 mois
Changement du score de l'échelle multidimensionnelle de l'échelle de soutien social perçu
Délai: Base de référence et 12 mois
Soutien social : perceptions en 12 éléments sur le soutien
Base de référence et 12 mois
Locus de contrôle parental - Forme abrégée
Délai: Ligne de base
Locus de contrôle : 25 éléments, degré parent se sent en contrôle du comportement de l'enfant
Ligne de base
Changement des scores liés au fonctionnement adaptatif
Délai: Base de référence et 12 mois
13 items, rapport des parents, mesurant le fonctionnement adaptatif à la maison à l'aide du Home Situations Questionnaire. Les réponses à chaque point de temps séparé seront comparées aux scores spécifiques à l'étude du TDAH chez l'enfant et de l'échelle d'impact familial pour la corrélation.
Base de référence et 12 mois
Changement des scores sur l'échelle d'impact du TDAH chez l'enfant et de la famille
Délai: Base de référence et 12 mois
Outil spécifique à l'étude, 9 éléments liés aux défis courants liés à la parentalité basés sur les commentaires du conseil consultatif des patients
Base de référence et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Ligne de base
Outil spécifique à l'étude, 12 éléments capturant les données démographiques et les caractéristiques du participant
Ligne de base
Satisfaction du contenu des visites de groupe
Délai: Tous les 3 mois à la fin de chaque visite de groupe suivie
Formulaires séparés pour les commentaires des parents et des enfants sur les visites de groupe (5-6 éléments, 1 page) ; sujets en GV ou GV-DP uniquement
Tous les 3 mois à la fin de chaque visite de groupe suivie
Formulaire de commentaires de l'animateur pédiatrique
Délai: Tous les 3 mois à la fin de chaque visite de groupe suivie
Évaluations par les parents de la communication, du style d'enseignement et de la préparation de l'animateur pédiatrique ; sujets en GV ou GV-DP uniquement
Tous les 3 mois à la fin de chaque visite de groupe suivie
Formulaire de commentaires du portail de discussion
Délai: 12 mois
Questions fermées et ouvertes sur : si le parent a accédé au portail de discussion en ligne (oui/non), la fréquence d'accès (quotidienne/hebdomadaire/mensuelle/jamais), les avantages perçus du portail de discussion en ligne, toute suggestion d'utilité ; sujets en GV-DP uniquement
12 mois
Adhésion au programme de visite de groupe TDAH
Délai: Tous les mois pendant 15 mois
Liste de contrôle du protocole pour chaque session à remplir par les animateurs après chaque session et par l'équipe d'étude pour surveiller l'adhésion ; animateurs et équipe d'étude uniquement
Tous les mois pendant 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimation)

7 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner