Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность вмешательств первичной медико-санитарной помощи при педиатрическом СДВГ

6 ноября 2015 г. обновлено: Nerissa Bauer, Indiana University

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является наиболее распространенным нейроповеденческим расстройством детского возраста, поражающим примерно 8% молодых людей. У детей с СДВГ часто возникают проблемы с концентрацией внимания и выполнением многоэтапных команд и задач повседневной жизни, таких как домашние задания. Педиатры часто первыми выявляют проблемы с функционированием детей дома и в школе. Однако из-за ограниченного времени посещения педиатры часто борются с СДВГ, одновременно пытаясь охватить широкий спектр других вопросов первичной медико-санитарной помощи. Более того, поскольку в стране ощущается нехватка специалистов по детскому психическому здоровью, а доступ к программам для родителей ограничен, существует острая необходимость в разработке мероприятий, которые формируют партнерские отношения между специалистами по поведенческому и психическому здоровью и педиатром первичного звена. Один из подходов заключается в проведении мероприятий в педиатрической клинике, чтобы обеспечить детям доступ к соответствующему лечению. До сих пор только ограниченное количество сайтов имеет партнерство в области педиатрии и психического здоровья.

Информационные технологии здравоохранения (HIT) использовались для улучшения первичной медико-санитарной помощи при СДВГ. HIT может улучшить способность педиатров не только придерживаться рекомендуемых руководств, но и проводить скрининг сопутствующих заболеваний и проводить своевременное обучение родителей. Альтернативной стратегией может быть использование групповых посещений (GV). GV позволяет больше времени проводить с семьями и позволяет педиатру проводить более подробные обсуждения. Что еще более важно, групповая модель позволяет родителям учиться друг у друга, нормализует родительские ожидания и учитывает общий опыт побочных эффектов лекарств и другие факторы, связанные с соблюдением режима лечения. Кроме того, групповое посещение может быть проведено в физическом месте, например в педиатрической поликлинике, или в виртуальном мире с помощью социальных сетей. Виртуальные группы поддержки при хронических заболеваниях становятся все более популярным способом для сообщества людей обмениваться информацией и предлагать эмоциональную поддержку.

Прежде чем внедрять эти вмешательства в практику первичной медико-санитарной помощи, исследователи должны знать, какие из них лучше. Тщательное сравнительное исследование эффективности (CER) может помочь определить это. В этом предложении вмешательство, основанное на ВИТ, будет сравниваться со стратегией ГВ, с использованием социальных сетей и без них. Эти 3 вмешательства будут сравниваться не только на основе представляющих интерес клинических показателей, но и на исходах пациентов, определенных родителями. Предыдущие исследования в основном были сосредоточены на измерении клинических результатов, таких как приверженность лечению и уменьшение симптомов СДВГ, с небольшим упором на понимание того, как это влияет на исходы, ориентированные на пациента, такие как качество жизни семей, имеющих дело с СДВГ.

Опираясь на предыдущую работу, конкретными целями данного исследования являются:

Цель 1. Сравнить предварительную эффективность трех вмешательств для улучшения лечения СДВГ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. из трех вмешательств по исходам, ориентированным на пациента, таким как качество жизни и удовлетворенность родителей вмешательством. Три вмешательства будут следующими: 1) Улучшение здоровья ребенка с помощью компьютерной автоматизации (CHICA), которая является подразделением по инновациям в области информационных технологий здравоохранения; 2) групповые посещения (ГВ); или 3) Групповые визиты плюс онлайн-дискуссионный портал (GV+DP).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
        • Eskenazi Health Center-Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46226
        • Eskenazi Health Center- Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Eskenazi Health Center-W. 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46268
        • Eskenazi Health Center- Pecar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 6 до 12 лет с диагнозом СДВГ и их родители
  • Дети должны получать медицинскую помощь в участвующих в исследовании клиниках.
  • Детям должен быть поставлен диагноз СДВГ на основании диагностических и статистических шкал руководства-IV родителей и учителей.
  • У детей может быть сопутствующее оппозиционно-вызывающее расстройство (ODD).

Критерий исключения:

  • Дети с сопутствующим диагнозом расстройства поведения (CD)
  • Дети с аутизмом
  • Дети с умеренной или тяжелой умственной отсталостью или другими нарушениями развития нервной системы, которые препятствуют активному участию в групповых дискуссиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Компьютерная поддержка принятия решений
Модуль СДВГ системы улучшения здоровья ребенка с помощью компьютерной автоматизации (CHICA) Предназначен для облегчения соблюдения врачами руководящих принципов клинической помощи для выявления СДВГ и лечения хронических заболеваний.
Модуль СДВГ системы улучшения здоровья ребенка с помощью компьютерной автоматизации (CHICA) Предназначен для облегчения соблюдения врачами руководящих принципов клинической помощи для выявления СДВГ и лечения хронических заболеваний.
Активный компаратор: Посещение группы СДВГ
Родители и дети посещают отдельные, но одновременно групповые посещения каждые три месяца; группы ведут педиатры общей практики
Родители и дети посещают отдельные, но одновременно групповые посещения каждые три месяца; группы ведут педиатры общей практики
Активный компаратор: Посещения группы СДВГ плюс онлайн-дискуссионный портал
Родители и дети посещают отдельные, но одновременно групповые посещения каждые три месяца; группы ведут педиатры общей практики. Доступ к онлайн-дискуссионному порталу предоставляется участникам-родителям и позволяет родителям общаться друг с другом в перерывах между личными групповыми посещениями.
Родители и дети посещают отдельные, но одновременно групповые посещения каждые три месяца; группы ведут педиатры общей практики. Родителям-участникам будет предоставлен доступ к онлайн-порталу для обсуждения, чтобы обеспечить общение между личными посещениями группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по Шкале оценки СДВГ Вандербильта
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Симптомы СДВГ, измеренные по отчету родителей и основанные на диагностических критериях Диагностического и статистического руководства-IV.
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей качества жизни детей.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Качество жизни (общие базовые шкалы): 23 пункта, относящиеся к качеству жизни и потребностям ребенка в контексте семьи. Отчет родителей и детей.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение балла многомерной шкалы воспринимаемой шкалы социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Социальная поддержка: 12 пунктов восприятия поддержки
Исходный уровень и 12 месяцев
Родительский локус контроля - краткая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
Локус контроля: 25 пунктов, степень уверенности родителей в том, что они контролируют поведение ребенка.
Базовый уровень
Изменение баллов, связанных с адаптивным функционированием
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
13 пунктов, отчет родителей, измерение адаптивного функционирования в доме с использованием Опросника домашних ситуаций. Ответы в каждый отдельный момент времени будут сравниваться с конкретными для исследования оценками детского СДВГ и шкалы воздействия на семью для корреляции.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение баллов по Шкале детского СДВГ и влияния на семью
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Инструмент для конкретного исследования, 9 пунктов, связанных с общими проблемами, связанными с воспитанием детей, на основе отзывов консультативного совета пациентов.
Исходный уровень и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструмент для конкретного исследования, 12 элементов, отражающих демографические данные и характеристики участников
Базовый уровень
Удовлетворенность содержанием групповых посещений
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в конце каждого посещаемого группового визита
Отдельные формы для обратной связи родителей и детей о посещении групп (5-6 пунктов, 1 страница); субъекты только в GV или GV-DP
Каждые 3 месяца в конце каждого посещаемого группового визита
Форма обратной связи педиатра
Временное ограничение: Каждые 3 месяца в конце каждого посещаемого группового визита
Родительские оценки общения, стиля преподавания и подготовленности педиатра-фасилитатора; субъекты только в GV или GV-DP
Каждые 3 месяца в конце каждого посещаемого группового визита
Форма обратной связи дискуссионного портала
Временное ограничение: 12 месяцев
Закрытые и открытые вопросы о том: обращались ли родители к порталу онлайн-дискуссий (да/нет), как часто обращались (ежедневно/еженедельно/ежемесячно/никогда), предполагаемые преимущества портала онлайн-дискуссий, любые предложения по полезности; предметы только в GV-DP
12 месяцев
Соблюдение учебной программы посещения группы СДВГ
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 15 месяцев
Контрольный список протоколов для каждого занятия должен заполняться ведущими после каждого занятия и исследовательской группой для контроля за соблюдением режима; только фасилитаторы и исследовательская группа
Каждый месяц в течение 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться