Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van op eerstelijnszorg gebaseerde interventies voor pediatrische ADHD

6 november 2015 bijgewerkt door: Nerissa Bauer, Indiana University

Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is de meest voorkomende neurologische gedragsstoornis in de kindertijd en treft ongeveer 8% van de jeugd. Kinderen met ADHD hebben vaak problemen om de aandacht vast te houden en meerstapscommando's en dagelijkse taken, zoals huiswerk, uit te voeren. Kinderartsen zijn vaak de eerste artsen die problemen met het functioneren van kinderen thuis en op school signaleren. Vanwege de beperkte bezoektijd worstelen kinderartsen echter vaak met het omgaan met ADHD, terwijl ze ook proberen een breed scala aan andere eerstelijnszorgkwesties te behandelen. Aangezien er bovendien een landelijk tekort is aan specialisten op het gebied van pediatrische geestelijke gezondheidszorg en de toegang tot opvoedingsprogramma's beperkt is, bestaat er een kritieke behoefte om interventies te ontwikkelen die partnerschappen vormen tussen specialisten op het gebied van gedrags- en geestelijke gezondheidszorg en de kinderarts in de eerste lijn. Een benadering is om interventies in de pediatrische kliniek te baseren om ervoor te zorgen dat kinderen toegang hebben tot de juiste behandeling. Tot nu toe hebben slechts een beperkt aantal sites dit partnerschap voor kindergeneeskunde en geestelijke gezondheidszorg.

Gezondheidsinformatietechnologie (HIT) is gebruikt om het beheer van ADHD in de eerstelijnszorg te verbeteren. HIT kan het vermogen van kinderartsen verbeteren, niet alleen om zich te houden aan de aanbevolen richtlijnen, maar ook om te screenen op naast elkaar bestaande stoornissen en tijdige voorlichting aan de ouders te geven. Een alternatieve strategie zou kunnen zijn om gebruik te maken van groepsbezoeken (GV). GV biedt meer tijd met gezinnen en stelt de kinderarts in staat om meer diepgaande gesprekken te voeren. Wat nog belangrijker is, is dat het groepsmodel ouders in staat stelt van elkaar te leren, de opvoedingsverwachtingen normaliseert en gedeelde ervaringen met bijwerkingen van medicatie en andere factoren die verband houden met therapietrouw aanpakt. Bovendien kan een groepsbezoek plaatsvinden op een fysieke locatie, zoals de kinderkliniek, of met behulp van sociale media in de virtuele wereld worden gebracht. Virtuele steungroepen voor chronische zorgziekten zijn een steeds populairdere manier geworden voor een gemeenschap van individuen om informatie uit te wisselen en emotionele steun te bieden.

Voordat deze interventies in de eerstelijnszorg worden toegepast, moeten onderzoekers weten welke het beste is. Grondig vergelijkend effectiviteitsonderzoek (CER) kan helpen om dit vast te stellen. Dit voorstel zal een op HIT gebaseerde interventie vergelijken met een GV-strategie, met en zonder het gebruik van sociale media. Deze 3 interventies zullen niet alleen worden vergeleken op basis van klinische metingen die van belang zijn, maar ook op basis van door de ouders gedefinieerde patiëntuitkomsten. Eerder onderzoek was grotendeels gericht op het meten van klinische resultaten, zoals therapietrouw en vermindering van ADHD-symptomen, met weinig nadruk op het begrijpen hoe patiëntgerichte resultaten, zoals de kwaliteit van leven van gezinnen die met ADHD te maken hebben, worden beïnvloed.

Voortbouwend op eerder werk, zijn de specifieke doelstellingen van deze studie:

Doel 1. Vergelijk de voorlopige werkzaamheid van drie interventies om de behandeling van ADHD in de eerstelijnszorg te verbeteren Doel 1a) Vergelijk de effectiviteit van de drie interventies op klinische metingen zoals door ouders en leerkrachten beoordeelde ADHD-symptomen en adaptief functioneren Doel 1b) Vergelijk de effectiviteit van de drie interventies op patiëntgerichte uitkomsten, zoals levenskwaliteit en ouderlijke tevredenheid met de interventie. De drie interventies zullen zijn: 1) Verbetering van de gezondheid van kinderen door middel van computerautomatisering (CHICA), de innovatietak voor gezondheidsinformatietechnologie; 2) Groepsbezoeken (GV); of 3) Groepsbezoeken plus online discussieportaal (GV+DP).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46208
        • Eskenazi Health Center-Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46226
        • Eskenazi Health Center- Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Eskenazi Health Center-W. 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46268
        • Eskenazi Health Center- Pecar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 tot 12 jaar met de diagnose ADHD en hun ouders
  • Kinderen moeten medische zorg krijgen bij deelnemende onderzoeksklinieken
  • Kinderen moeten de diagnose ADHD hebben op basis van diagnostische en statistische handmatige IV-beoordelingsschalen van ouders en leerkrachten
  • Kinderen kunnen naast elkaar bestaande Oppositional Defiant Disorder (ODD) hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met gelijktijdig bestaande diagnose van gedragsstoornis (CD)
  • Kinderen met autisme
  • Kinderen met een matige tot ernstige verstandelijke handicap of een andere neurologische ontwikkelingsstoornis die actieve deelname aan groepsdiscussies onmogelijk zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ondersteuning bij computerbeslissingen
ADHD-module van het CHICA-systeem (Child Health Improvement through Computer Automation) Ontworpen om de naleving door artsen van klinische zorgrichtlijnen voor ADHD-identificatie en chronisch zorgbeheer te vergemakkelijken
ADHD-module van het CHICA-systeem (Child Health Improvement through Computer Automation) Ontworpen om de naleving door artsen van klinische zorgrichtlijnen voor ADHD-identificatie en chronisch zorgbeheer te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: ADHD Groepsbezoeken
Ouders en kinderen gaan om de drie maanden naar afzonderlijke, maar tegelijkertijd georganiseerde groepsbezoeken; groepen worden gefaciliteerd door algemene kinderartsen
Ouders en kinderen gaan om de drie maanden naar afzonderlijke, maar tegelijkertijd georganiseerde groepsbezoeken; groepen worden gefaciliteerd door algemene kinderartsen
Actieve vergelijker: ADHD-groepsbezoeken plus online discussieportaal
Ouders en kinderen gaan om de drie maanden naar afzonderlijke, maar tegelijkertijd georganiseerde groepsbezoeken; groepen worden gefaciliteerd door algemene kinderartsen. Toegang tot het online discussieportaal wordt verleend aan ouderdeelnemers en stelt ouders in staat met elkaar te communiceren tussen persoonlijke groepsbezoeken door
Ouders en kinderen gaan om de drie maanden naar afzonderlijke, maar tegelijkertijd georganiseerde groepsbezoeken; groepen worden gefaciliteerd door algemene kinderartsen. Ouderdeelnemers krijgen toegang tot het online discussieportaal om communicatie tussen persoonlijke groepsbezoeken mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Vanderbilt ADHD Rating Scale-scores
Tijdsspanne: Basislijn & 12 maanden
ADHD-symptomen zoals gemeten door ouderrapportage en gebaseerd op Diagnostische en Statistische Handleiding-IV diagnostische criteria.
Basislijn & 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores voor pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn & 12 maanden
Kwaliteit van leven (algemene kernschalen): 23 items, gerelateerd aan kwaliteit van leven en de behoeften van het kind in de context van het gezin. Rapportage ouder en kind.
Basislijn & 12 maanden
Verandering in score van multidimensionale schaal van waargenomen sociale steunschaal
Tijdsspanne: Basislijn & 12 maanden
Sociale steun: 12-item percepties over steun
Basislijn & 12 maanden
Parental Locus of Control-Short Form
Tijdsspanne: Basislijn
Locus of Control: 25 items, mate waarin ouder het gevoel heeft controle te hebben over het gedrag van het kind
Basislijn
Verandering in scores gerelateerd aan adaptief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn & 12 maanden
13 items, ouderrapportage, meten van adaptief functioneren thuis met behulp van de Home Situations Questionnaire. Reacties op elk afzonderlijk tijdstip zullen worden vergeleken met de studiespecifieke ADHD-scores voor kinderen en gezinsimpactschalen voor correlatie.
Basislijn & 12 maanden
Verandering in scores op de ADHD- en gezinsimpactschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn & 12 maanden
Studiespecifieke tool, 9 items met betrekking tot veelvoorkomende uitdagingen met betrekking tot ouderschap op basis van feedback van de patiëntenadviesraad
Basislijn & 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
Studiespecifieke tool, 12 items die demografische gegevens en kenmerken van de deelnemer vastleggen
Basislijn
Tevredenheid over de inhoud van groepsbezoeken
Tijdsspanne: Om de 3 maanden aan het einde van elk bijgewoond groepsbezoek
Aparte formulieren voor ouder- en kindfeedback bij groepsbezoeken (5-6 items, 1 pagina); alleen onderwerpen in GV of GV-DP
Om de 3 maanden aan het einde van elk bijgewoond groepsbezoek
Feedbackformulier kindergeneeskunde
Tijdsspanne: Om de 3 maanden aan het einde van elk bijgewoond groepsbezoek
Ouderbeoordelingen van communicatie, leerstijl en paraatheid van pediatrische facilitator; alleen onderwerpen in GV of GV-DP
Om de 3 maanden aan het einde van elk bijgewoond groepsbezoek
Feedbackformulier discussieportaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Gesloten en open vragen over: of ouders het online discussieportaal hebben bezocht (ja/nee), hoe vaak bezocht (dagelijks/wekelijks/maandelijks/nooit), waargenomen voordelen van het online discussieportaal, eventuele suggesties voor bruikbaarheid; onderwerpen alleen in GV-DP
12 maanden
Naleving van het ADHD-leerplan voor groepsbezoeken
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 15 maanden
Protocolchecklist voor elke sessie, in te vullen door facilitators na elke sessie en door studieteam om naleving te controleren; alleen begeleiders en studieteam
Elke maand gedurende 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren