Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av primärvårdsbaserade interventioner för pediatrisk ADHD

6 november 2015 uppdaterad av: Nerissa Bauer, Indiana University

Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) är den vanligaste neurobeteendestörningen i barndomen, som drabbar cirka 8 % av ungdomarna. Barn med ADHD har ofta problem med att upprätthålla uppmärksamhet och utföra flerstegskommandon och dagliga uppgifter, såsom läxor. Barnläkare är ofta de första läkarna som identifierar problem med barns funktion i hemmet och i skolan. Men på grund av begränsad besökstid kämpar barnläkare ofta med att hantera ADHD samtidigt som de försöker täcka ett stort antal andra primärvårdsfrågor. Dessutom, eftersom det råder en rikstäckande brist på specialister på pediatrisk mental hälsa och tillgången till föräldraprogram är begränsad, finns det ett kritiskt behov av att utveckla insatser som bildar partnerskap mellan beteende- och mentalvårdsspecialister och primärvårdens barnläkare. Ett tillvägagångssätt är att basera insatser på den pediatriska kliniken för att säkerställa att barn har tillgång till lämplig behandling. Hittills har endast ett begränsat antal webbplatser detta partnerskap mellan pediatrisk och psykisk hälsa.

Hälsoinformationsteknologi (HIT) har använts för att förbättra primärvårdshanteringen av ADHD. HIT kan förbättra barnläkares förmåga att inte bara följa rekommenderade riktlinjer, utan också att screena för samexisterande störningar och tillhandahålla förälderutbildning i rätt tid. En alternativ strategi kan vara att använda gruppbesök (GV). GV ger mer tid med familjer och låter barnläkaren underlätta mer djupgående diskussioner. Ännu viktigare är att gruppmodellen tillåter föräldrar att lära av varandra, normaliserar föräldrarnas förväntningar och tar upp delade erfarenheter av läkemedelsbiverkningar och andra faktorer relaterade till följsamhet. Dessutom kan ett gruppbesök genomföras på en fysisk plats, såsom barnkliniken, eller föras in i den virtuella världen med hjälp av sociala medier. Virtuella stödgrupper för kroniska vårdsjukdomar har blivit ett alltmer populärt sätt för en gemenskap av individer att utbyta information och erbjuda känslomässigt stöd.

Innan dessa insatser införs i primärvården måste utredarna veta vilken som är bäst. Rigorös jämförande effektivitetsforskning (CER) kan hjälpa till att fastställa detta. Detta förslag kommer att jämföra en HIT-baserad intervention med en GV-strategi, med och utan användning av sociala medier. Dessa tre interventioner kommer att jämföras baserat inte bara på kliniska mått av intresse utan också på förälderdefinierade patientresultat. Tidigare forskning har till stor del fokuserat på att mäta kliniska resultat som behandlingsföljsamhet och ADHD-symptomminskning med liten tonvikt på att förstå hur patientcentrerade utfall, såsom livskvaliteten för familjer som hanterar ADHD, påverkas.

Med utgångspunkt i tidigare arbete är de specifika målen för denna studie:

Syfte 1. Jämför den preliminära effekten av tre interventioner för att förbättra behandlingen av ADHD i primärvården Syfte 1a) Jämför effektiviteten av de tre interventionerna på kliniska åtgärder såsom förälder och lärare bedömda ADHD-symtom och adaptiv funktion Syfte 1b) Jämför effektiviteten av de tre interventionerna på patientcentrerade resultat såsom livskvalitet och föräldrarnas tillfredsställelse med interventionen. De tre interventionerna kommer att vara: 1) Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA) som är hälsoinformationsteknologins innovationsarm; 2) Gruppbesök (GV); eller 3) Gruppbesök plus diskussionsportal online (GV+DP).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46208
        • Eskenazi Health Center-Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46226
        • Eskenazi Health Center- Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Eskenazi Health Center-W. 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46268
        • Eskenazi Health Center- Pecar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 6 till 12 år med diagnosen ADHD och deras föräldrar
  • Barn ska få sjukvård på deltagande studiemottagningar
  • Barn måste ha diagnosen ADHD baserat på föräldrars och lärares diagnostiska och statistiska manual-IV betygsskalor
  • Barn kan ha samexisterande Oppositionell Defiant Disorder (ODD)

Exklusions kriterier:

  • Barn med samexisterande diagnos av uppförandestörning (CD)
  • Barn med autism
  • Barn med måttligt till gravt psykiskt handikapp eller annan neuroutvecklingsstörning som skulle förhindra aktivt deltagande i gruppdiskussioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Datorbeslutsstöd
ADHD-modul för Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systemet Designad för att underlätta läkares efterlevnad av kliniska vårdriktlinjer för ADHD-identifiering och hantering av kronisk vård
ADHD-modul för Child Health Improvement through Computer Automation (CHICA)-systemet Designad för att underlätta läkares efterlevnad av kliniska vårdriktlinjer för ADHD-identifiering och hantering av kronisk vård
Aktiv komparator: ADHD-gruppbesök
Föräldrar och barn deltar i separata men samtidigt gruppbesök var tredje månad; grupper underlättas av allmänna barnläkare
Föräldrar och barn deltar i separata men samtidigt gruppbesök var tredje månad; grupper underlättas av allmänna barnläkare
Aktiv komparator: ADHD-gruppbesök plus diskussionsportal online
Föräldrar och barn deltar i separata men samtidigt gruppbesök var tredje månad; grupper underlättas av allmänna barnläkare. Tillgång till onlinediskussionsportal som beviljas förälderdeltagare och gör det möjligt för föräldrar att kommunicera med varandra mellan personliga gruppbesök
Föräldrar och barn deltar i separata men samtidigt gruppbesök var tredje månad; grupper underlättas av allmänna barnläkare. Förälderdeltagare kommer att ges tillgång till diskussionsportalen online för att möjliggöra kommunikation mellan personliga gruppbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Vanderbilt ADHD Rating Scale poäng
Tidsram: Baslinje & 12 månader
ADHD-symtom mätt av föräldrarapport och baserat på diagnostiska och statistiska manual-IV diagnostiska kriterier.
Baslinje & 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng för pediatrisk livskvalitet
Tidsram: Baslinje & 12 månader
Livskvalitet (generiska kärnskalor): 23 punkter, relaterade till livskvalitet och barnets behov i familjesammanhang. Förälder och barn anmäler.
Baslinje & 12 månader
Förändring i poäng av multidimensionell skala av upplevd socialt stödskala
Tidsram: Baslinje & 12 månader
Socialt stöd: 12-punkters uppfattningar om stöd
Baslinje & 12 månader
Parental Locus of Control-Short Form
Tidsram: Baslinje
Locus of Control: 25-objekt, examensförälder känner sig i kontroll över barnets beteende
Baslinje
Förändring i poäng relaterade till adaptiv funktion
Tidsram: Baslinje & 12 månader
13 poster, föräldrarapport, mätning av adaptiv funktion i hemmet med hjälp av enkäten om hemsituationer. Svaren vid varje enskild tidpunkt kommer att jämföras med studiespecifika Childhood ADHD och Family Impact Scale poäng för korrelation.
Baslinje & 12 månader
Förändring i poäng på barndoms-ADHD & Family Impact Scale
Tidsram: Baslinje & 12 månader
Studiespecifikt verktyg, 9 saker relaterade till vanliga utmaningar relaterade till föräldraskap baserat på feedback från patientrådgivningsnämnden
Baslinje & 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: Baslinje
Studiespecifikt verktyg, 12 objekt som fångar demografi och egenskaper hos deltagaren
Baslinje
Nöjd med innehållet i gruppbesöken
Tidsram: Var tredje månad i slutet av varje deltagit gruppbesök
Separata formulär för feedback från föräldrar och barn vid gruppbesök (5-6 artiklar, 1 sida); ämnen endast i GV eller GV-DP
Var tredje månad i slutet av varje deltagit gruppbesök
Feedbackformulär för pediatrisk handledare
Tidsram: Var tredje månad i slutet av varje deltagit gruppbesök
Förälders betyg av kommunikation, undervisningsstil och beredskap hos pediatrisk handledare; ämnen endast i GV eller GV-DP
Var tredje månad i slutet av varje deltagit gruppbesök
Feedbackformulär för diskussionsportal
Tidsram: 12 månader
Stängda och öppna frågor om: om förälder har tillgång till diskussionsportalen online (ja/nej), hur ofta den används (dagligen/veckovis/månadsvis/aldrig), upplevda fördelar med diskussionsportalen online, eventuella förslag på användbarhet; ämnen endast i GV-DP
12 månader
Följande läroplan för ADHD-gruppbesök
Tidsram: Varje månad i 15 månader
Protokoll checklista för varje session som ska fyllas i av handledare efter varje session och av studieteam för att övervaka efterlevnad; endast handledare och studieteam
Varje månad i 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

7 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera