Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ADHD:n perushoitoon perustuvien interventioiden vertaileva tehokkuus

perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Nerissa Bauer, Indiana University

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yleisin lapsuuden neuro-käyttäytymishäiriö, jota esiintyy noin 8 prosentilla nuorista. ADHD-lapsilla on usein vaikeuksia ylläpitää huomiota ja suorittaa monivaiheisia käskyjä ja päivittäisiä tehtäviä, kuten kotitehtäviä. Lastenlääkärit ovat usein ensimmäisiä lääkäreitä, jotka havaitsevat lasten toimintaan liittyviä ongelmia kotona ja koulussa. Kuitenkin rajallisen käyntiajan vuoksi lastenlääkärit kamppailevat usein ADHD:n hallinnan kanssa samalla, kun he yrittävät kattaa myös suuren joukon muita perusterveydenhuollon ongelmia. Lisäksi, koska lasten mielenterveysasiantuntijoista on valtakunnallinen pula ja pääsy vanhemmuuden ohjelmiin on rajallinen, on olemassa kriittinen tarve kehittää interventioita, jotka muodostavat kumppanuuksia käyttäytymis- ja mielenterveysasiantuntijoiden ja ensihoidon lastenlääkärin välille. Yksi lähestymistapa on perustaa interventiot lastenklinikalle sen varmistamiseksi, että lapset saavat asianmukaista hoitoa. Toistaiseksi vain rajoitetulla määrällä sivustoja on tämä lasten ja mielenterveyden kumppanuus.

Terveystietotekniikkaa (HIT) on käytetty ADHD:n perushoidon tehostamiseen. HIT voi parantaa lastenlääkäreiden kykyä noudattaa suositeltuja ohjeita, mutta myös seuloa samanaikaisesti esiintyviä häiriöitä ja tarjota oikea-aikaista vanhemmille koulutusta. Vaihtoehtoinen strategia voisi olla ryhmävierailujen (GV) käyttö. GV:llä on enemmän aikaa perheiden kanssa ja lastenlääkäri voi helpottaa syvällisempiä keskusteluja. Vielä tärkeämpää on, että ryhmämalli antaa vanhemmille mahdollisuuden oppia toisiltaan, normalisoi vanhemmuuden odotuksia ja käsittelee yhteisiä kokemuksia lääkkeiden sivuvaikutuksista ja muista hoitoon sitoutumiseen liittyvistä tekijöistä. Lisäksi ryhmävierailu voidaan tehdä fyysisessä paikassa, kuten lastenklinikalla, tai tuoda virtuaalimaailmaan sosiaalisen median avulla. Kroonisten hoitosairauksien virtuaalisista tukiryhmistä on tullut yhä suositumpi tapa yksilöyhteisölle vaihtaa tietoa ja tarjota henkistä tukea.

Ennen kuin nämä interventiot ottavat käyttöön perusterveydenhuollon käytäntöjä, tutkijoiden on tiedettävä, mikä on paras. Tiukka vertaileva tehokkuustutkimus (CER) voi auttaa määrittämään tämän. Tässä ehdotuksessa verrataan HIT-pohjaista interventiota GV-strategiaan sosiaalisen median käytön kanssa ja ilman. Näitä kolmea interventiota verrataan paitsi kiinnostavien kliinisten mittareiden, myös vanhempien määrittämien potilaiden tulosten perusteella. Aikaisempi tutkimus on suurelta osin keskittynyt kliinisten tulosten, kuten hoitoon sitoutumisen ja ADHD-oireiden vähenemisen, mittaamiseen, mutta vain vähän sen ymmärtämiseen, miten potilaskeskeiset tulokset, kuten ADHD:ta käsittelevien perheiden elämänlaatu, vaikuttavat.

Aiemman työn pohjalta tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. Vertaile kolmen toimenpiteen alustavaa tehokkuutta ADHD:n hoidon parantamiseksi perusterveydenhuollossa Tavoite 1a) Vertaa kolmen intervention tehokkuutta kliinisissä toimenpiteissä, kuten vanhempien ja opettajien arvioimissa ADHD-oireissa ja mukautuvassa toiminnassa. Tavoite 1b) Vertaa tehokkuutta kolmesta interventiosta, jotka koskevat potilaskeskeisiä tuloksia, kuten elämänlaatua ja vanhempien tyytyväisyyttä interventioon. Kolme toimenpidettä ovat: 1) Lasten terveyden parantaminen tietokoneautomaation avulla (CHICA), joka on terveydenhuollon tietotekniikan innovaatioosasto; 2) ryhmävierailut (GV); tai 3) Ryhmävierailut sekä online-keskusteluportaali (GV+DP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
        • Eskenazi Health Center-Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46226
        • Eskenazi Health Center- Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Eskenazi Health Center-W. 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46268
        • Eskenazi Health Center- Pecar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6–12-vuotiaat lapset, joilla on ADHD-diagnoosi, ja heidän vanhempansa
  • Lasten tulee saada sairaanhoitoa osallistuvissa opintoklinikoissa
  • Lapsilla on oltava ADHD-diagnoosi, joka perustuu vanhempien ja opettajien diagnostisiin ja tilastollisiin manuaalisiin IV-luokitusasteikoihin
  • Lapsilla voi olla rinnakkainen oppositional Defiant Disorder (ODD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on samanaikainen käytöshäiriö (CD)
  • Lapset, joilla on autismi
  • Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kehitysvamma tai muu hermoston kehityshäiriö, joka estäisi aktiivisen osallistumisen ryhmäkeskusteluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tietokonepäätösten tuki
ADHD-moduuli lasten terveyden parantamisesta tietokoneautomaation avulla (CHICA) -järjestelmä Suunniteltu helpottamaan lääkärien noudattamista kliinisen hoidon ohjeiden ADHD:n tunnistamisessa ja kroonisen hoidon hallinnassa
ADHD-moduuli lasten terveyden parantamisesta tietokoneautomaation avulla (CHICA) -järjestelmä Suunniteltu helpottamaan lääkärien noudattamista kliinisen hoidon ohjeiden ADHD:n tunnistamisessa ja kroonisen hoidon hallinnassa
Active Comparator: ADHD-ryhmän vierailut
Vanhemmat ja lapset osallistuvat erillisiin, mutta samanaikaisesti järjestettäviin ryhmävierailuihin kolmen kuukauden välein; ryhmiä helpottavat yleiset lastenlääkärit
Vanhemmat ja lapset osallistuvat erillisiin, mutta samanaikaisesti järjestettäviin ryhmävierailuihin kolmen kuukauden välein; ryhmiä helpottavat yleiset lastenlääkärit
Active Comparator: ADHD-ryhmävierailut sekä online-keskusteluportaali
Vanhemmat ja lapset osallistuvat erillisiin, mutta samanaikaisesti järjestettäviin ryhmävierailuihin kolmen kuukauden välein; ryhmiä helpottavat yleiset lastenlääkärit. Verkkokeskusteluportaalin käyttöoikeus myönnetään vanhemmille osallistujille, ja sen avulla vanhemmat voivat kommunikoida toistensa kanssa henkilökohtaisten ryhmäkäyntien välillä
Vanhemmat ja lapset osallistuvat erillisiin, mutta samanaikaisesti järjestettäviin ryhmävierailuihin kolmen kuukauden välein; ryhmiä helpottavat yleiset lastenlääkärit. Vanhemmille annetaan pääsy online-keskusteluportaaliin, joka mahdollistaa yhteydenpidon henkilökohtaisten ryhmäkäyntien välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Vanderbilt ADHD Rating Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
ADHD-oireet mitattuna vanhemman raportilla ja perustuvat diagnostisten ja tilastollisten käsikirjojen IV diagnostisiin kriteereihin.
Perustaso ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten elämänlaadun pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Elämänlaatu (yleiset ydinasteikot): 23 kohtaa, jotka liittyvät elämänlaatuun ja lapsen tarpeisiin perheen kontekstissa. Vanhemman ja lapsen raportti.
Perustaso ja 12 kuukautta
Muutos havaitun sosiaalisen tuen asteikon moniulotteisessa asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Sosiaalinen tuki: 12 kohdan käsitykset tuesta
Perustaso ja 12 kuukautta
Parental Locus of Control-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
Valvontapaikka: 25 kohdetta, aste vanhempi tuntee hallitsevansa lapsen käyttäytymistä
Perustaso
Muutos mukautuvaan toimintaan liittyvissä pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
13 kohtaa, vanhempainraportti, kodin mukautuvan toiminnan mittaaminen Kotitilannekyselyllä. Vastauksia kussakin erillisessä ajankohdassa verrataan tutkimuskohtaisiin Childhood ADHD- ja Family Impact Scale -pisteisiin korrelaatiota varten.
Perustaso ja 12 kuukautta
Muutos pisteissä lapsuuden ADHD- ja perhevaikutusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Tutkimuskohtainen työkalu, 9 kohtaa yleisiin vanhemmuuteen liittyviin haasteisiin potilasneuvottelukunnan palautteen perusteella
Perustaso ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimuskohtainen työkalu, 12 kohdetta, jotka kuvaavat osallistujan demografisia tietoja ja ominaisuuksia
Perustaso
Tyytyväinen ryhmävierailujen sisältöön
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein jokaisen osallistuneen ryhmävierailun lopussa
Erilliset lomakkeet vanhemman ja lapsen palautteelle ryhmävierailuista (5-6 kohtaa, 1 sivu); vain GV- tai GV-DP-aiheet
3 kuukauden välein jokaisen osallistuneen ryhmävierailun lopussa
Lastenlääkärin palautelomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein jokaisen osallistuneen ryhmävierailun lopussa
Vanhempien arviot lastenohjaajan kommunikaatiosta, opetustyylistä ja valmiudesta; vain GV- tai GV-DP-aiheet
3 kuukauden välein jokaisen osallistuneen ryhmävierailun lopussa
Keskusteluportaalin palautelomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suljetut ja avoimet kysymykset koskien: jos vanhempi käytti online-keskusteluportaalia (kyllä/ei), kuinka usein hän käytti (päivittäin/viikoittain/kuukausittain/ei koskaan), online-keskusteluportaalin havaitut edut, mahdolliset hyödyllisyysehdotukset; vain GV-DP:n aiheet
12 kuukautta
ADHD-ryhmän vierailun opetussuunnitelman noudattaminen
Aikaikkuna: Joka kuukausi 15 kuukauden ajan
Jokaisen istunnon pöytäkirjan tarkistuslista, jonka ohjaajat täyttävät jokaisen istunnon jälkeen ja tutkimusryhmä valvomaan noudattamista; vain ohjaajat ja tutkimusryhmä
Joka kuukausi 15 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonepäätösten tuki

Tilaa