Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori ADHD alapellátáson alapuló beavatkozásainak összehasonlító hatékonysága

2015. november 6. frissítette: Nerissa Bauer, Indiana University

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) a leggyakoribb gyermekkori neuro-viselkedési rendellenesség, amely a fiatalok körülbelül 8%-át érinti. Az ADHD-s gyerekeknek gyakran gondjaik vannak a figyelem fenntartásával és a többlépcsős parancsok és napi feladatok, például házi feladat végrehajtásával. Gyakran a gyermekorvosok az elsők, akik észlelik a gyermekek otthoni és iskolai működésével kapcsolatos problémákat. A korlátozott látogatási idő miatt azonban a gyermekorvosok gyakran küzdenek az ADHD kezelésével, miközben megpróbálják lefedni az egyéb alapellátási problémák széles körét is. Ezen túlmenően, mivel országos hiány van gyermekgyógyászati ​​​​mentális egészségügyi szakemberekből, és a szülői programokhoz való hozzáférés korlátozott, kritikus igény van olyan beavatkozások kidolgozására, amelyek partnerséget alakítanak ki a viselkedési és mentálhigiénés szakemberek és az alapellátásban dolgozó gyermekorvos között. Az egyik megközelítés az, hogy a beavatkozásokat a gyermekklinikára alapozzák, hogy biztosítsák a gyermekek megfelelő kezeléshez való hozzáférését. Eddig csak korlátozott számú webhely rendelkezik ezzel a gyermekgyógyászati-mentális egészségügyi partnerséggel.

Az egészségügyi információs technológiát (HIT) az ADHD alapellátási kezelésének javítására használták. A HIT javíthatja a gyermekorvosok azon képességét, hogy ne csak betartsák az ajánlott irányelveket, hanem az egyidejűleg fennálló rendellenességek kiszűrését és a szülők időben történő oktatását is. Alternatív stratégia lehet a csoportos látogatások (GV) használata. A GV több időt enged meg magának a családdal, és lehetővé teszi a gyermekorvos számára, hogy elmélyültebb megbeszéléseket segítsen elő. Ennél is fontosabb, hogy a csoportmodell lehetővé teszi a szülők számára, hogy tanuljanak egymástól, normalizálja a szülői elvárásokat, és foglalkozik a gyógyszerek mellékhatásaival és az adherenciával kapcsolatos egyéb tényezőkkel kapcsolatos közös tapasztalatokkal. Sőt, a csoportos látogatás fizikai helyszínen, például a gyermekklinikán is lebonyolítható, vagy a közösségi média segítségével bevihető a virtuális világba. A krónikus betegségekkel foglalkozó virtuális támogató csoportok egyre népszerűbb módszerré váltak az egyének közösségei számára az információcserére és az érzelmi támogatás nyújtására.

Mielőtt ezeket a beavatkozásokat bevezetnék az alapellátás gyakorlatába, a nyomozóknak tudniuk kell, hogy melyik a legjobb. A szigorú összehasonlító hatékonysági kutatás (CER) segíthet ennek meghatározásában. Ez a javaslat összehasonlítja a HIT-alapú beavatkozást a GV-stratégiával, közösségi média használatával és anélkül. Ezt a 3 beavatkozást nemcsak az érdeklődésre számot tartó klinikai mérések, hanem a szülők által meghatározott betegeredmények alapján is összehasonlítjuk. A korábbi kutatások nagyrészt az olyan klinikai eredmények mérésére összpontosítottak, mint a kezelési adherencia és az ADHD-tünetek csökkentése, kevés hangsúlyt fektetve annak megértésére, hogy a betegközpontú eredmények, például az ADHD-vel küzdő családok életminősége hogyan befolyásolják.

A korábbi munkákra építve ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

1. cél. Hasonlítsa össze három beavatkozás előzetes hatékonyságát az ADHD kezelésének javítására az alapellátásban. Cél 1a) Hasonlítsa össze a három beavatkozás hatékonyságát olyan klinikai intézkedésekkel, mint a szülő és a tanár által értékelt ADHD-tünetek és az adaptív működés 1b. cél) Hasonlítsa össze a hatékonyságot a három beavatkozás közül a betegközpontú eredményekre, például az életminőségre és a szülői elégedettségre a beavatkozással. A három beavatkozás a következő lesz: 1) Gyermekek egészségének javítása számítógép-automatizáláson keresztül (CHICA), amely az egészségügyi információs technológia innovációs ága; 2) Csoportos látogatások (GV); vagy 3) Csoportos látogatások plusz online vitaportál (GV+DP).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46208
        • Eskenazi Health Center-Blackburn
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46226
        • Eskenazi Health Center- Forest Manor
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
        • Eskenazi Health Center-W. 38th Street
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46268
        • Eskenazi Health Center- Pecar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ADHD-s diagnózisú 6-12 éves gyermekek és szüleik
  • A gyerekeknek orvosi ellátásban kell részesülniük a részt vevő klinikákon
  • A gyermekeknek ADHD-t kell diagnosztizálniuk a szülők és a tanárok diagnosztikai és statisztikai manuális IV értékelési skálái alapján
  • A gyerekeknek lehet egyidejűleg fennálló ellenzéki dacos zavara (ODD)

Kizárási kritériumok:

  • Magatartási zavarral (CD) szenvedő gyermekek
  • Autizmussal élő gyerekek
  • Középsúlyos vagy súlyos szellemi fogyatékos vagy más idegrendszeri fejlődési rendellenességben szenvedő gyermekek, amelyek kizárják a csoportos beszélgetésekben való aktív részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Számítógépes döntéstámogatás
A gyermekek egészségének javítását szolgáló ADHD modul számítógépes automatizáláson keresztül (CHICA) Úgy tervezték, hogy megkönnyítse az orvosok betartását az ADHD azonosítására és a krónikus gondozás kezelésére vonatkozó klinikai gondozási irányelvekhez.
A gyermekek egészségének javítását szolgáló ADHD modul számítógépes automatizáláson keresztül (CHICA) Úgy tervezték, hogy megkönnyítse az orvosok betartását az ADHD azonosítására és a krónikus gondozás kezelésére vonatkozó klinikai gondozási irányelvekhez.
Aktív összehasonlító: ADHD csoport látogatások
A szülők és a gyerekek háromhavonta külön, de egyidejűleg csoportos látogatásokon vesznek részt; csoportokat általános gyermekorvosok segítik
A szülők és a gyerekek háromhavonta külön, de egyidejűleg csoportos látogatásokon vesznek részt; csoportokat általános gyermekorvosok segítik
Aktív összehasonlító: ADHD csoportlátogatások és online vitaportál
A szülők és a gyerekek háromhavonta külön, de egyidejűleg csoportos látogatásokon vesznek részt; csoportokat általános gyermekorvosok segítik. Az online vitaportálhoz hozzáférés biztosított a szülők résztvevői számára, és lehetővé teszi a szülők számára, hogy a személyes csoportlátogatások között kommunikáljanak egymással
A szülők és a gyerekek háromhavonta külön, de egyidejűleg csoportos látogatásokon vesznek részt; csoportokat általános gyermekorvosok segítik. A szülői résztvevők hozzáférést kapnak az online vitaportálhoz, hogy lehetővé tegyék a kommunikációt a személyes csoportlátogatások között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Vanderbilt ADHD értékelési skála pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
ADHD-tünetek a szülői jelentésben mérve és a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv IV diagnosztikai kritériumai alapján.
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyermekek életminőségére vonatkozó pontszámokban
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Életminőség (általános alapskálák): 23 tétel, az életminőséggel és a gyermek szükségleteivel kapcsolatban a családdal összefüggésben. Szülő és gyermek jelentés.
Alapállapot és 12 hónap
Az észlelt szociális támogatás skála többdimenziós skálájának pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Társadalmi támogatás: 12 tételből álló felfogás a támogatásról
Alapállapot és 12 hónap
Kontroll szülői helye – rövid űrlap
Időkeret: Alapvonal
Az irányítás helye: 25 elemből álló, fokú szülő úgy érzi, irányítja a gyermek viselkedését
Alapvonal
Az adaptív működéssel kapcsolatos pontszámok változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
13 tétel, szülői jelentés, otthoni adaptív működés mérése az Otthoni helyzetek kérdőív segítségével. Az egyes időpontokban adott válaszokat a gyermekkori ADHD és a Családi hatás skála pontszámaival hasonlítják össze a korreláció érdekében.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a pontszámokban a gyermekkori ADHD és a családra gyakorolt ​​hatások skáláján
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Tanulmányspecifikus eszköz, 9 tétel a szülői neveléssel kapcsolatos gyakori kihívásokkal kapcsolatban a betegtanácsadó testület visszajelzései alapján
Alapállapot és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapvonal
Tanulmányspecifikus eszköz, 12 elem, amely rögzíti a résztvevő demográfiai adatait és jellemzőit
Alapvonal
Elégedettség a csoportlátogatások tartalmával
Időkeret: 3 havonta minden látogatott csoportlátogatás végén
Külön űrlapok a csoportlátogatások szülői és gyermeki visszajelzéséhez (5-6 tétel, 1 oldal); csak GV vagy GV-DP tantárgyak
3 havonta minden látogatott csoportlátogatás végén
Gyermekgyógyászati ​​facilitátor visszajelzési űrlapja
Időkeret: 3 havonta minden látogatott csoportlátogatás végén
Szülői értékelések a gyermekgyógyászati ​​facilitátor kommunikációjáról, tanítási stílusáról és felkészültségéről; csak GV vagy GV-DP tantárgyak
3 havonta minden látogatott csoportlátogatás végén
A vitaportál visszajelzési űrlapja
Időkeret: 12 hónap
Zárt és nyílt végű kérdések a következőkről: ha a szülő hozzáfért-e az online vitaportálhoz (igen/nem), milyen gyakran látogatott el (naponta/hetente/havonta/soha), az online vitaportál vélt előnyeiről, hasznossági javaslatokról; tantárgyak csak a GV-DP-ben
12 hónap
Az ADHD csoportlátogatás tantervének betartása
Időkeret: Minden hónapban 15 hónapig
Protokoll-ellenőrző lista minden üléshez, amelyet a facilitátoroknak minden ülés után ki kell tölteniük, valamint a tanulmányozó csoportnak a betartás ellenőrzése érdekében; csak facilitátorok és tanulmányi csoport
Minden hónapban 15 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel