소아 ADHD에 대한 1차 의료 기반 중재의 비교 효과
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 아동기의 가장 흔한 신경 행동 장애로, 청소년의 약 8%에 영향을 미칩니다. ADHD 아동은 주의력을 유지하고 다단계 명령 및 숙제와 같은 일상 생활 작업을 완료하는 데 종종 문제가 있습니다. 소아과 의사는 종종 가정과 학교에서 어린이의 기능 문제를 식별하는 최초의 의사입니다. 그러나 방문 시간이 제한되어 있기 때문에 소아과 의사는 ADHD를 관리하는 데 어려움을 겪으면서 다양한 다른 일차 진료 문제도 다루려고 합니다. 더욱이 전국적으로 소아 정신 건강 전문가가 부족하고 육아 프로그램에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 행동 및 정신 건강 전문가와 일차 진료 소아과 의사 사이에 파트너십을 형성하는 개입을 개발하는 것이 절실히 필요합니다. 한 가지 접근 방식은 아동이 적절한 치료를 받을 수 있도록 소아과 클리닉에 개입하는 것입니다. 지금까지 제한된 수의 사이트만이 소아 정신 건강 파트너십을 가지고 있습니다.
건강 정보 기술(HIT)은 ADHD의 일차 진료 관리를 향상시키는 데 사용되었습니다. HIT는 권장 지침을 준수할 뿐만 아니라 동반 장애를 선별하고 적시에 부모 교육을 제공하는 소아과 의사의 능력을 향상시킬 수 있습니다. 대안 전략은 그룹 방문(GV)을 사용하는 것일 수 있습니다. GV는 가족과 더 많은 시간을 할애하고 소아과 의사가 보다 심도 있는 논의를 촉진할 수 있도록 합니다. 더 중요한 것은 그룹 모델을 통해 부모가 서로에게서 배울 수 있고, 양육 기대치를 정상화하고, 약물 부작용 및 순응과 관련된 기타 요인에 대한 공유 경험을 해결할 수 있다는 것입니다. 또한, 집단 방문은 소아과와 같은 물리적 위치에서 수행되거나 소셜 미디어를 통해 가상 세계로 가져올 수 있습니다. 만성 질환에 대한 가상 지원 그룹은 개인 커뮤니티에서 정보를 교환하고 정서적 지원을 제공하는 인기 있는 방법이 되었습니다.
일차 진료에 이러한 개입을 채택하기 전에 연구자는 어떤 것이 가장 좋은지 알아야 합니다. 엄격한 비교 효율성 연구(CER)는 이를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 제안은 HIT 기반 개입을 소셜 미디어를 사용하거나 사용하지 않는 GV 전략과 비교합니다. 이 3가지 개입은 관심 있는 임상 측정뿐만 아니라 부모가 정의한 환자 결과를 기반으로 비교됩니다. 이전 연구는 ADHD를 다루는 가족의 삶의 질과 같은 환자 중심 결과가 어떻게 영향을 받는지 이해하는 데 거의 강조하지 않고 치료 순응도 및 ADHD 증상 감소와 같은 임상 결과를 측정하는 데 주로 중점을 두었습니다.
이전 작업을 바탕으로 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 1차 진료 환경에서 ADHD 치료를 개선하기 위한 세 가지 중재의 예비 효능을 비교합니다. 목표 1a) 부모와 교사가 평가한 ADHD 증상 및 적응 기능과 같은 임상 측정에 대한 세 가지 중재의 효과를 비교합니다. 목표 1b) 효과를 비교합니다. 개입에 대한 삶의 질 및 부모 만족도와 같은 환자 중심 결과에 대한 세 가지 개입 중 세 가지 개입은 다음과 같습니다. 1) 건강 정보 기술 혁신 부문인 CHICA(Child Health Improvement through Computer Automation); 2) 단체 방문(GV); 또는 3) 그룹 방문과 온라인 토론 포털(GV+DP).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- General Pediatrics Clinic Medical Service Area 1 in Riley Hospital for Children at IU Health
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46208
- Eskenazi Health Center-Blackburn
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46226
- Eskenazi Health Center- Forest Manor
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- Eskenazi Health Center-W. 38th Street
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46268
- Eskenazi Health Center- Pecar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD 진단을 받은 6~12세 아동과 그 부모
- 아동은 참여 연구 클리닉에서 치료를 받아야 합니다.
- 아동은 부모와 교사의 진단 및 통계 매뉴얼-IV 등급 척도를 기반으로 ADHD 진단을 받아야 합니다.
- 아동은 공존하는 반항성 장애(ODD)를 가질 수 있습니다.
제외 기준:
- 품행장애(CD) 진단을 동반한 아동
- 자폐아동
- 중등도에서 중증의 정신 장애 또는 그룹 토론에 적극적으로 참여하지 못하는 기타 신경 발달 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컴퓨터 의사 결정 지원
CHICA(Child Health Improvement through Computer Automation) 시스템의 ADHD 모듈 ADHD 식별 및 만성 치료 관리를 위한 임상 진료 지침에 대한 의사의 준수를 촉진하도록 설계
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CHICA(Child Health Improvement through Computer Automation) 시스템의 ADHD 모듈 ADHD 식별 및 만성 치료 관리를 위한 임상 진료 지침에 대한 의사의 준수를 촉진하도록 설계
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활성 비교기: ADHD 단체 방문
부모와 자녀는 별도로 참석하지만 동시에 3개월마다 그룹 방문을 진행합니다. 그룹은 일반 소아과 의사가 촉진합니다.
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부모와 자녀는 별도로 참석하지만 동시에 3개월마다 그룹 방문을 진행합니다. 그룹은 일반 소아과 의사가 촉진합니다.
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활성 비교기: ADHD 그룹 방문 및 온라인 토론 포털
부모와 자녀는 별도로 참석하지만 동시에 3개월마다 그룹 방문을 진행합니다. 그룹은 일반 소아과 의사가 촉진합니다.
학부모 참여자에게 부여된 온라인 토론 포털 액세스를 통해 학부모는 대면 그룹 방문 사이에 서로 소통할 수 있습니다.
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부모와 자녀는 별도로 참석하지만 동시에 3개월마다 그룹 방문을 진행합니다. 그룹은 일반 소아과 의사가 촉진합니다.
학부모 참가자는 직접 그룹 방문 사이에 의사 소통을 할 수 있도록 온라인 토론 포털에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vanderbilt ADHD 등급 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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부모 보고에 의해 측정되고 진단 및 통계 매뉴얼-IV 진단 기준에 기초한 ADHD 증상.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 점수 변화
기간: 기준선 및 12개월
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삶의 질(일반 핵심 척도): 가족의 맥락에서 삶의 질과 아동의 필요와 관련된 23개 항목.
부모와 자식 보고서.
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기준선 및 12개월
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인지된 사회적 지지 척도의 다차원 척도 점수 변화
기간: 기준선 및 12개월
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사회적 지지: 지지에 대한 인식 12개 항목
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기준선 및 12개월
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부모 통제 위치-약식
기간: 기준선
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통제 소재: 25개 항목, 부모가 아동 행동을 통제하고 있다고 느끼는 정도
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기준선
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적응 기능과 관련된 점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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13개 항목, 부모 보고서, 가정 상황 설문지를 사용하여 가정에서의 적응 기능 측정.
각각의 개별 시점에서의 응답은 상관 관계를 위해 연구 특정 아동기 ADHD 및 가족 영향 척도 점수와 비교됩니다.
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기준선 및 12개월
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아동기 ADHD 및 가족 영향 척도의 점수 변화
기간: 기준선 및 12개월
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연구별 도구, 환자 자문 위원회의 피드백을 기반으로 한 육아와 관련된 일반적인 문제와 관련된 9개 항목
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기준선 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 기준선
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연구 전용 도구, 참가자의 인구 통계 및 특성을 캡처하는 12개 항목
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기준선
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단체방문 내용에 대한 만족도
기간: 3개월마다 참석한 각 단체 방문 종료 시
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단체 방문에 대한 부모와 자녀의 피드백을 위한 별도의 양식(5-6 항목, 1 페이지); GV 또는 GV-DP의 과목만
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3개월마다 참석한 각 단체 방문 종료 시
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소아 촉진자 피드백 양식
기간: 3개월마다 참석한 각 단체 방문 종료 시
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의사소통에 대한 학부모 평가, 교육 스타일 및 소아 촉진자의 준비도; GV 또는 GV-DP의 과목만
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3개월마다 참석한 각 단체 방문 종료 시
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토론 포털 피드백 양식
기간: 12 개월
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다음에 대한 폐쇄형 및 개방형 질문: 부모가 온라인 토론 포털에 액세스했는지(예/아니오), 액세스 빈도(매일/주별/월별/없음), 온라인 토론 포털의 인지된 이점, 유용성에 대한 제안; GV-DP의 과목만
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12 개월
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ADHD 그룹 방문 커리큘럼 준수
기간: 15개월 동안 매월
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각 세션 후 진행자가 완료해야 하는 각 세션의 프로토콜 체크리스트와 연구 팀이 준수 여부를 모니터링합니다. 촉진자 및 연구 팀 만
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15개월 동안 매월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nerissa S Bauer, MD, MPH, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carroll AE, Bauer NS, Dugan TM, Anand V, Saha C, Downs SM. Use of a computerized decision aid for ADHD diagnosis: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e623-9. doi: 10.1542/peds.2013-0933. Epub 2013 Aug 19.
- Bauer NS, Sullivan PD, Szczepaniak D, Stelzner SM, Pottenger A, Ofner S, Downs SM, Carroll AE. Attention Deficit-Hyperactivity Disorder Group Visits Improve Parental Emotional Health and Perceptions of Child Behavior. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jul/Aug;39(6):461-470. doi: 10.1097/DBP.0000000000000575.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 1305011436
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컴퓨터 의사 결정 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University of California... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Alabama at Birmingham완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Doctors with Africa - CUAMMUniversity of Bari; Armauer Hansen Research Institute, Ethiopia아직 모집하지 않음결핵 | 진단 | 진엑스퍼트에티오피아