此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经颅磁刺激 (TMS) 对体感知觉的影响

背景:

- 大脑的不同部分参与感觉触觉。 研究人员想要研究对感觉皮层的重复磁刺激 (rTMS) 是否会影响感觉。 rTMS 是干扰大脑活动的重复磁脉冲。 它会影响头皮下的一小部分大脑。 研究人员想找出感觉皮层在感知不同类型触觉中的作用。

目标:

- 找出感觉皮层(大脑区域)在感知不同类型触觉方面的作用。

合格:

- 18 至 45 岁的健康成年人。

设计:

  • 参与者将通过电话采访进行预筛选。 然后他们将接受身体和心理检查以及尿液检查。
  • 在第 1 节中,参与者将进行 MRI 脑部扫描并填写问卷。
  • 对于 MRI,磁场和无线电波会为大脑拍照。 参与者将躺在一张滑入和滑出金属圆筒的桌子上。 线圈将放在他们的头上。 他们将在扫描期间执行任务。 扫描仪发出响亮的敲击声。 参与者将获得耳塞。 它们将在扫描仪中停留长达 60 分钟。
  • 在第 2 节和第 3 节中,参与者将进行尿检。 他们对触摸的感知将被测量。 然后 rTMS 将用于刺激他们的感觉皮层和头皮约 20 分钟。 他们对触觉的感知将再次被测量。
  • 对于 rTMS,将线圈固定在头皮上。 短暂的电流通过线圈并产生影响大脑活动的磁脉冲。

研究概览

详细说明

这项研究将测试感觉皮层的各个部分如何与触觉的不同方面相关联。 将招募健康的男性和女性成年人(18-45 岁)。 我们将使用低频重复经皮磁刺激 (rTMS) 暂时减少部分感觉皮层的激活,并将检查此过程对触摸刺激感知的影响。 筛选后,参与者将接受三个测试环节。 第 1 节将涉及问卷调查以及解剖学和功能性 MRI 扫描(非侵入性脑成像),这些扫描将用于定位正确的区域以使用 rTMS 进行刺激。 第 2 节和第 3 节将涉及主动和控制 rTMS 以及轻柔(无痛)触觉测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 18 至 45 岁之间
    2. 右撇子。
    3. 流利的英语。
    4. 能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  1. 有皮肤病,如疤痕、烧伤、老茧或纹身,可能会影响手部的皮肤敏感性
  2. 最近或永久性上肢受伤或截肢或使用假肢或腿
  3. 在过去一个月内使用过消遣性药物
  4. 怀孕或哺乳。
  5. 目前患有慢性疼痛或过去曾患有慢性疼痛(疼痛持续超过六个月)。
  6. 患有重大疾病,例如肾脏、肝脏、心血管、自主神经、肺部或神经系统问题(包括失明或耳聋)或慢性全身性疾病(例如 糖尿病)。
  7. 有可能影响体感的医疗状况(例如 雷诺氏病、周围神经病变或循环障碍)。
  8. 参与者患有或曾经患有精神疾病,例如重度抑郁症、严重的焦虑相关问题、物质或酒精依赖或滥用、创伤后应激综合征、双相情感障碍、精神病或自杀企图或持续的自杀意念。
  9. 体内有金属植入物或碎片,因为这会使 MRI 扫描变得不安全。 这包括心脏起搏器、药物泵、动脉瘤夹、金属假体(如金属针和金属棒、心脏瓣膜或人工耳蜗)、弹片碎片、永久性眼线或焊工和其他金属工人可能在眼睛中的小金属碎片。
  10. 在封闭空间中感到不舒服(有幽闭恐惧症),因此他/她在 MRI 机器中会感到不舒服,或者阻止他/她平躺长达 1 小时或平躺时手掌向上旋转 15 分钟的情况。
  11. 重量为 275 磅或更高。
  12. 被诊断为脑震荡或与意识丧失相关或与意识丧失相关的头部外伤史。
  13. 癫痫发作史或一级亲属患有癫痫症
  14. 在本研究中任何 TMS 会话的一周内参与大脑刺激
  15. 使用神经活性药物,包括阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药/抗癫痫药、抗精神病药、多巴胺激动剂、睡眠或焦虑药物、哌醋甲酯(利他林)等兴奋剂、抗组胺药、某些病毒药物或任何其他影响中枢神经系统的药物
  16. 听力损失史
  17. 在任一次 TMS 会议前一晚睡眠时间少于 6 小时(将在每次 TMS 会议上询问)
  18. 在 TMS 会议当天喝了超过 16 盎司的咖啡或能量饮料(任何含有 500 毫克咖啡因或更多的饮料)。 (咖啡因 > 500 毫克和睡眠不足会增加癫痫发作的风险 (Engel J, 2008)。
  19. 在 TMS 会议当天饮酒或出现酒精中毒或戒酒综合症的迹象
  20. 电机阈值超过 Magstim 输出的 82%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习 1 TMS 到 S1
一组健康参与者接受了筛查、脑部 MRI、TMS 至 S1 和顶点,以及体感测试,包括 2 点辨别力和轻柔刷牙。
1 赫兹 rTMS 持续 20 分钟。 TMS 会话至少间隔 24 小时。
解剖 MRI、静息态 MRI 和功能 MRI,使用轻柔的刷牙和手指运动
研究 2 TMS 针对 S2/脑岛
一组健康参与者接受了筛查、TMS 前后的脑部 MRI、TMS 至 S2/脑岛和顶点,以及体感测试,包括 2 点辨别和轻柔刷牙。
1 赫兹 rTMS 持续 20 分钟。 TMS 会话至少间隔 24 小时。
解剖 MRI、静息态 MRI 和功能 MRI,使用轻柔的刷牙和手指运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动和控制 rTMS 会话期间手上的 2 点触摸歧视
大体时间:2年
研究 1 的主要结果。用一个或两个尖端相隔 4 个距离触摸手掌。 受试者报告他/她是否在每个间隔距离处感觉到一两次触摸。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary C Bushnell, Ph.D.、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月17日

初级完成 (实际的)

2017年10月17日

研究完成 (实际的)

2017年10月17日

研究注册日期

首次提交

2014年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月17日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月24日

最后验证

2017年10月17日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 140100
  • 14-AT-0100

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅