Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) hatása a szomatoszenzoros észlelésre

2021. március 24. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Háttér:

- Az agy különböző részei vesznek részt az érintés érzésében. A kutatók azt szeretnék vizsgálni, hogy az érzékszervi kéreg ismétlődő mágneses stimulációja (rTMS) befolyásolja-e az érzést. Az rTMS egy ismétlődő mágneses impulzus, amely megzavarja az agyi tevékenységet. Az agynak a fejbőr alatti kis részét érinti. A kutatók az érzékszervi kéreg szerepét szeretnék kideríteni a különböző típusú érintések érzékelésében.

Célok:

- Az érzékszervi kéreg, egy agyterület szerepének megismerése a különböző típusú érintések érzékelésében.

Jogosultság:

- Egészséges felnőttek 18 45 éves korig.

Tervezés:

  • A résztvevőket telefonos interjúval előszűrjük. Ezután fizikai és pszichológiai vizsgálatokkal és vizeletvizsgálattal szűrik őket.
  • Az 1. szekcióban a résztvevők agyi MRI-vizsgálatot végeznek, és kérdőíveket töltenek ki.
  • Az MRI-hez mágneses mező és rádióhullámok készítenek képeket az agyról. A résztvevők egy asztalon fekszenek, amely egy fémhengerből ki- és becsúszik. A fejük fölé tekercset helyeznek. A vizsgálat során egy feladatot hajtanak végre. A szkenner hangos kopogó hangokat ad ki. A résztvevők füldugót kapnak. Legfeljebb 60 percig lesznek a szkennerben.
  • A 2. és 3. szekcióban a résztvevők vizeletvizsgálatot végeznek. Az érintésérzékelésüket mérik. Ezután rTMS-t használnak az érzékszervi kéreg és a fejbőr stimulálására körülbelül 20 percig. Az érintésérzékelésüket ismét meg fogják mérni.
  • Az rTMS esetében egy huzaltekercset tartanak a fejbőrön. Egy rövid elektromos áram áthalad a tekercsen, és mágneses impulzust hoz létre, amely befolyásolja az agy aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az érzékszervi kéreg egyes részei hogyan kapcsolódnak az érintésérzékelés különböző aspektusaihoz. Egészséges férfi és női felnőttek (18-45 évesek) beiratkoznak. Alacsony frekvenciájú ismétlődő transzkután mágneses stimulációt (rTMS) fogunk alkalmazni, hogy átmenetileg csökkentsük az aktivációt a szenzoros kéreg egyes részein, és megvizsgáljuk ennek az eljárásnak az érintési ingerek észlelésére gyakorolt ​​hatását. A szűrést követően a résztvevők három teszten esnek át. Az 1. rész kérdőíveket, valamint anatómiai és funkcionális MRI-vizsgálatokat (nem invazív agyi képalkotást) tartalmaz, amelyeket az rTMS-sel stimulálandó megfelelő régiók lokalizálására használnak. A 2. és 3. szekció aktív és vezérlő rTMS-t, valamint a gyengéd (nem fájdalmas) érintés tesztelését foglalja magában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

    1. 18 és 45 év közöttiek
    2. jobbkezes.
    3. Folyékonyan beszél angolul.
    4. írásos beleegyezését adhatja.

KIZÁRÁSI FELTÉTELEK:

  1. Bőrgyógyászati ​​állapota van, például hegek, égési sérülések, bőrkeményedés vagy tetoválás, amelyek befolyásolhatják a kezek bőrérzékenységét
  2. A közelmúltban vagy tartósan sérült felső végtagja, amputációja vagy kar- vagy lábprotézis használata volt
  3. Használt rekreációs drogokat az elmúlt hónapban
  4. Terhes vagy szoptat.
  5. Jelenleg krónikus fájdalmas állapota van, vagy a múltban krónikus fájdalmai voltak (több mint hat hónapig tartó fájdalmas állapot).
  6. Jelentős egészségügyi állapota van, például vese-, máj-, szív- és érrendszeri, vegetatív, tüdő- vagy neurológiai problémája (beleértve a vakságot vagy süketséget), vagy krónikus szisztémás betegsége (pl. cukorbetegség).
  7. Olyan egészségügyi állapota van, amely potenciálisan befolyásolja a szomatoszenzációt (pl. Raynaud-kór, perifériás neuropátia vagy keringési rendellenesség).
  8. A résztvevőnek pszichiátriai rendellenességei vannak vagy voltak, mint például súlyos depresszió, súlyos szorongással kapcsolatos problémák, szer- vagy alkoholfüggőség vagy visszaélés, poszttraumás stressz szindróma, bipoláris zavar, pszichózis vagy öngyilkossági kísérlet vagy tartós öngyilkossági gondolatok.
  9. Fém implantátumok vagy töredékek vannak a testében, mivel ez az MRI-vizsgálatot nem biztonságossá tenné. Ide tartoznak a szívritmus-szabályozók, gyógyszeres pumpák, aneurizma klipek, fém protézisek (például fém tűk és rudak, szívbillentyűk vagy cochleáris implantátumok), repeszdarabok, állandó szemvédő vagy kis fémdarabok a szemben, amelyek a hegesztők és más fémmunkások számára lehetnek.
  10. Zárt térben kényelmetlenül érzi magát (klausztrofóbiája van), hogy kényelmetlenül érezze magát az MRI-készülékben, vagy olyan állapot, amely megakadályozza, hogy akár 1 órán keresztül fekve feküdjön, vagy 15 percig tenyérrel felfelé forogjon lapos fekvés közben.
  11. Súlya 275 font vagy nagyobb.
  12. Olyan fejsérülés, amelyet agyrázkódásként diagnosztizáltak, eszméletvesztéshez társultak, vagy eszméletvesztéshez társultak.
  13. Egy roham vagy rohamzavarban szenvedő elsőfokú rokon személyes anamnézisében
  14. Részvétel az agyi stimulációban a tanulmány bármely TMS-ülését követő egy héten belül
  15. Neuroaktív gyógyszerek, köztük opioidok, antidepresszánsok, görcsoldók/antiepileptikumok, antipszichotikumok, dopamin agonisták, alvás- vagy szorongás elleni gyógyszerek, stimulánsok, például metilfenidát (Ritalin), antihisztaminok, bizonyos vírusos gyógyszerek vagy bármely más, a központi idegrendszerre ható gyógyszer alkalmazása
  16. A halláskárosodás története
  17. Kevesebb, mint 6 órát aludt bármelyik TMS-munkamenet előtti éjszaka (minden TMS-munkamenetnél megkérdezik)
  18. Több mint 16 uncia kávét vagy energiaitalt (bármi, ami legalább 500 mg koffeint tartalmaz) elfogyasztott a TMS kezelés napján. (A koffein > 500 mg és az alváshiány növelheti a rohamok kockázatát (Engel J, 2008).
  19. Alkoholt fogyasztott a TMS ülés napján, vagy alkoholmérgezés vagy alkoholelvonási szindróma jeleit mutatja
  20. A motor küszöbértéke meghaladja a Magstim teljesítmény 82%-át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányozza az 1. TMS-t S1-re
Az egészséges résztvevők csoportja kapott szűrést, agyi MRI-t, TMS-t S1-ig és vertexig, valamint szomatoszenzoros tesztet, beleértve a 2 pontos megkülönböztetést és a gyengéd fogmosást.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
1 Hz rTMS 20 percig. A TMS munkameneteket legalább 24 óra választotta el egymástól.
Eszköz: MRI
Anatómiai MRI, nyugalmi MRI és funkcionális MRI gyengéd fogmosással és ujjmozgással
2. tanulmány, az S2/szigetet célzó TMS
Az egészséges résztvevők csoportja kapott szűrést, agyi MRI-t a TMS előtt és után, TMS-t S2-re/szigetre és csúcsra, valamint szomatoszenzoros tesztet, beleértve a 2 pontos megkülönböztetést és a gyengéd fogmosást.
Eszköz: Transcranialis mágneses stimuláció (TMS)
1 Hz rTMS 20 percig. A TMS munkameneteket legalább 24 óra választotta el egymástól.
Eszköz: MRI
Anatómiai MRI, nyugalmi MRI és funkcionális MRI gyengéd fogmosással és ujjmozgással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kétpontos érintéses megkülönböztetés az aktív és vezérlő rTMS munkamenetek során
Időkeret: 2 év
Az 1. vizsgálat elsődleges eredménye. Megérintett tenyér egy vagy két hegyével, amelyeket 4 távolság választ el egymástól. Az alany jelezte, ha érzett egy vagy két érintést minden elválasztási távolságon.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 17.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140100
  • 14-AT-0100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel