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体性感覚知覚に対する経頭蓋磁気刺激（TMS）の効果

2021年3月24日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

バックグラウンド：

- 触覚には、脳のさまざまな部分が関与しています。 研究者は、感覚皮質への反復磁気刺激 (rTMS) が感覚の感じ方に影響を与えるかどうかを研究したいと考えています。 rTMS は、脳の活動を妨害する反復磁気パルスです。 頭皮の下の脳の小さな部分に影響を与えます。 研究者たちは、さまざまな種類の接触を感知する際の感覚皮質の役割を知りたいと考えています。

目的:

- さまざまな種類の接触を感知する際の脳領域である感覚皮​​質の役割を調べること。

資格:

- 18 歳から 45 歳までの健康な成人。

デザイン：

  • 参加者は、電話インタビューで事前審査されます。 その後、身体検査、心理検査、尿検査でスクリーニングされます。
  • セッション 1 では、参加者は MRI 脳スキャンを受け、アンケートに記入します。
  • MRI では、磁場と電波で脳の写真を撮ります。 参加者は、金属製のシリンダーに出入りするテーブルに横になります。 頭の上にコイルが置かれます。 スキャン中にタスクを実行します。 スキャナーから大きなノック音がします。 参加者には耳栓を差し上げます。 それらは最大 60 分間スキャナーに置かれます。
  • セッション 2 と 3 では、参加者は尿検査を受けます。 彼らの触覚が測定されます。 次に、rTMS を使用して感覚皮質と頭皮を約 20 分間刺激します。 彼らの触覚は再び測定されます。
  • rTMS では、ワイヤ コイルが頭皮に保持されます。 短い電流がコイルを通過し、脳の活動に影響を与える磁気パルスを生成します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、感覚皮質の一部が触覚のさまざまな側面とどのように関連しているかをテストします。 健康な成人男女（18～45歳）が対象です。 低周波反復経皮磁気刺激（rTMS）を使用して、感覚皮質の一部の活性化を一時的に減らし、この手順が接触刺激の知覚に及ぼす影響を調べます。 スクリーニング後、参加者は3回のテストセッションを受けます。 セッション 1 には、rTMS で刺激する正しい領域をローカライズするために使用されるアンケートと解剖学的および機能的 MRI スキャン (非侵襲的脳イメージング) が含まれます。 セッション 2 と 3 には、アクティブおよびコントロール rTMS と、穏やかな (痛みのない) 触覚のテストが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 18歳から45歳まで
    2. 右利き。
    3. 英語が上手。
    4. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  1. 手の皮膚感覚に影響を与える可能性のある傷、火傷、タコ、または入れ墨などの皮膚病がある
  2. 上肢の最近または恒久的な損傷、切断、または義手または義足の使用があった
  3. 過去 1 か月以内にレクリエーショナル ドラッグを使用した
  4. 妊娠中または授乳中です。
  5. 現在慢性的な痛みの状態にある、または過去に慢性的な痛みがあった (6 か月以上続く痛みのある状態)。
  6. 腎臓、肝臓、心血管、自律神経、肺、神経系の問題（失明や難聴を含む）、または慢性全身疾患（例： 糖尿病）。
  7. 体性感覚に影響を与える可能性のある病状がある（例： レイノー病、末梢神経障害、または循環障害）。
  8. 参加者は、大うつ病、主要な不安関連の問題、物質またはアルコールの依存または乱用、心的外傷後ストレス症候群、双極性障害、精神病、または自殺未遂または持続的な自殺念慮などの精神障害を持っているか、持っていました。
  9. 体内に金属製のインプラントまたは破片があると、MRI スキャンが安全でなくなる可能性があります。 これには、ペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属製のプロテーゼ (金属製のピンやロッド、心臓弁、人工内耳など)、榴散弾の破片、恒久的なアイライナー、または溶接工やその他の金属加工業者が目にする可能性のある小さな金属片が含まれます。
  10. 閉じた空間が不快である（閉所恐怖症がある）ため、MRI 装置で不快に感じるか、1 時間まで横になっていられないか、横になった状態で 15 分間手のひらを上に向けることができない状態。
  11. 体重が 275 ポンド以上。
  12. -脳震盪と診断された、または意識喪失に関連した、または意識喪失に関連した頭部外傷の病歴。
  13. 発作または発作障害のある第一度近親者の個人歴
  14. -この研究のTMSセッションから1週間以内の脳刺激への参加
  15. オピオイド、抗うつ薬、抗けいれん薬/抗てんかん薬、抗精神病薬、ドーパミン作動薬、睡眠薬または不安薬、メチルフェニデート (リタリン) などの刺激薬、抗ヒスタミン薬、特定のウイルス薬、または中枢神経系に影響を与えるその他の薬を含む神経活性薬の使用
  16. 難聴の病歴
  17. いずれかの TMS セッションの前夜に 6 時間未満の睡眠しか得られなかった (各 TMS セッションで質問されます)
  18. TMS セッションの日に 16 オンス以上のコーヒーまたはエナジー ドリンク (500 mg のカフェインを含むもの) を消費した。 (カフェイン > 500mg と睡眠不足は発作のリスクを高める可能性があります (Engel J, 2008).
  19. -TMSセッションの日にアルコールを消費したか、アルコール中毒またはアルコール離脱症候群の兆候を示しています
  20. Magstim 出力の 82% を超える運動閾値。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スタディ 1 TMS から S1
健康な参加者のコホートは、スクリーニング、脳 MRI、S1 と頂点への TMS、および 2 点識別と穏やかなブラッシングを含む体性感覚検査を受けました。
デバイス：経頭蓋磁気刺激（TMS）
1 Hz rTMS で 20 分間。 TMS セッションは、少なくとも 24 時間間隔で区切られていました。
デバイス：MRI
優しいブラッシングと指の動きを利用した解剖学的MRI、安静時MRI、機能的MRI
スタディ 2 S2/insula をターゲットとする TMS
健康な参加者のコホートは、スクリーニング、TMS 前後の脳 MRI、S2/insula および頂点への TMS、および 2 点識別と穏やかなブラッシングを含む体性感覚検査を受けました。
デバイス：経頭蓋磁気刺激（TMS）
1 Hz rTMS で 20 分間。 TMS セッションは、少なくとも 24 時間間隔で区切られていました。
デバイス：MRI
優しいブラッシングと指の動きを利用した解剖学的MRI、安静時MRI、機能的MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブおよびコントロール rTMS セッション中の手元での 2 点タッチ弁別
時間枠：2年
研究 1 の主要な結果。4 つの距離で区切られた 1 つまたは 2 つの先端で手のひらに触れた。 被験者は、離れた距離ごとに1回または2回の接触を感じたかどうかを報告しました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Mary C Bushnell, Ph.D.、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月17日

一次修了 (実際)

2017年10月17日

研究の完了 (実際)

2017年10月17日

試験登録日

最初に提出

2014年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月24日

最終確認日

2017年10月17日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 140100
  • 14-AT-0100

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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