Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) på somatosensorisk perception

24. marts 2021 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Baggrund:

- Forskellige dele af hjernen er involveret i at mærke berøring. Forskere ønsker at undersøge, om gentagen magnetisk stimulation (rTMS) til den sensoriske cortex påvirker, hvordan fornemmelse føles. rTMS er en gentagen magnetisk puls, der interfererer med hjerneaktivitet. Det påvirker en lille del af hjernen under hovedbunden. Forskere ønsker at finde ud af, hvilken rolle sensorisk cortex spiller i sansning af forskellige typer berøring.

Mål:

- At finde ud af hvilken rolle sensorisk cortex, et hjerneområde, har i sansning af forskellige typer berøring.

Berettigelse:

- Raske voksne i alderen 18 45 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive forhåndsscreenet med et telefoninterview. Derefter vil de blive screenet med fysiske og psykologiske undersøgelser og en urintest.
  • I session 1 vil deltagerne få en MR-hjernescanning og udfylde spørgeskemaer.
  • Til MR tager et magnetfelt og radiobølger billeder af hjernen. Deltagerne vil ligge på et bord, der glider ind og ud af en metalcylinder. En spole vil blive placeret over deres hoved. De vil udføre en opgave under scanningen. Scanneren laver høje bankelyde. Deltagerne får ørepropper. De vil være i scanneren i op til 60 minutter.
  • I session 2 og 3 vil deltagerne tage urinprøver. Deres opfattelse af berøring vil blive målt. Derefter vil rTMS blive brugt til at stimulere deres sensoriske cortex og hovedbund i omkring 20 minutter. Deres opfattelse af berøring vil blive målt igen.
  • For rTMS holdes en trådspole på hovedbunden. En kort elektrisk strøm passerer gennem spolen og skaber en magnetisk puls, der påvirker aktiviteten i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste, hvordan dele af sensorisk cortex relaterer sig til forskellige aspekter af berøringssansning. Raske mandlige og kvindelige voksne (alder 18-45) vil blive tilmeldt. Vi vil bruge lavfrekvent repetitiv transkutan magnetisk stimulering (rTMS) til midlertidigt at reducere aktivering i dele af den sensoriske cortex og vil undersøge effekten af ​​denne procedure på perception af berøringsstimuli. Efter screening vil deltagerne gennemgå tre testsessioner. Session 1 vil involvere spørgeskemaer og anatomiske og funktionelle MR-scanninger (non-invasiv hjernebilleddannelse), der vil blive brugt til at lokalisere de korrekte regioner til at stimulere med rTMS. Session 2 og 3 vil involvere aktiv og kontrollerende rTMS og test af blid (ikke-smertefuld) berøringsfornemmelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. mellem 18 og 45 år
    2. højrehåndet.
    3. Flydende engelsk.
    4. kan give skriftligt informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Har en dermatologisk tilstand såsom ar, forbrændinger, hård hud eller tatoveringer, der kan påvirke hudens følsomhed på hænderne
  2. Har haft nylig eller permanent skade på øvre lemmer eller amputation eller brug af arm- eller benprotese
  3. Brugt rekreative stoffer inden for den seneste måned
  4. Er gravid eller ammer.
  5. Har en aktuel kronisk smertetilstand eller har haft kroniske smerter tidligere (smertefuld tilstand, der varer mere end seks måneder).
  6. Har en alvorlig medicinsk tilstand, såsom nyre-, lever-, kardiovaskulære, autonome, lunge- eller neurologiske problemer (herunder blindhed eller døvhed) eller en kronisk systemisk sygdom (f.eks. diabetes).
  7. Har en medicinsk tilstand, der potentielt påvirker somatosensation (f. Raynauds sygdom, perifer neuropati eller kredsløbsforstyrrelser).
  8. Deltageren har eller havde psykiatriske lidelser såsom svær depression, større angstrelaterede problemer, stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar lidelse, psykose eller selvmordsforsøg eller vedvarende selvmordstanker.
  9. Har metalimplantater eller fragmenter i kroppen, da det ville gøre det usikkert at foretage en MR-scanning. Dette omfatter pacemakere, medicinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (såsom metalstifter og stænger, hjerteklapper eller cochleaimplantater), granatsplinter, permanent eyeliner eller små metalfragmenter i øjet, som svejsere og andre metalarbejdere kan have.
  10. Er utilpas i lukkede rum (har klaustrofobi), så han/hun ville føle sig utilpas i MR-maskinen, eller en tilstand, der forhindrer ham/hende i at ligge fladt i op til 1 time eller dreje håndfladen op i 15 minutter, mens han ligger fladt.
  11. Vægt på 275 pund eller højere.
  12. Anamnese med hovedtraume, der blev diagnosticeret som hjernerystelse eller var forbundet med tab af bevidsthed eller var forbundet med tab af bevidsthed.
  13. Personlig historie om et anfald eller første grads slægtning med en anfaldsforstyrrelse
  14. Deltagelse i hjernestimulering inden for en uge efter enhver TMS-session i denne undersøgelse
  15. Brug af neuroaktive lægemidler, herunder opioider, antidepressiva, antikonvulsiva/antiepileptika, antipsykotika, dopaminagonister, søvn- eller angstmedicin, stimulanser som methylphenidat (Ritalin), antihistaminer, visse virale lægemidler eller enhver anden medicin, der påvirker centralnervesystemet
  16. Historie om høretab
  17. Opnået mindre end 6 timers søvn natten før hver TMS-session (vil blive spurgt ved hver TMS-session)
  18. Indtog mere end 16 oz kaffe eller en energidrik (alt med 500 mg koffein eller mere) på dagen for TMS-sessionen. (Koffein > 500 mg og søvnmangel kan øge risikoen for anfald (Engel J, 2008).
  19. Indtog alkohol på dagen for TMS-sessionen eller viser tegn på alkoholforgiftning eller alkoholabstinenssyndrom
  20. Motortærskel over 82 % af Magstim-output.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøg 1 TMS til S1
Kohorte af raske deltagere modtog screening, hjerne-MRI, TMS til S1 og vertex og somatosensorisk testning, inklusive 2-punkts diskrimination og blid børstning.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
1 Hz rTMS i 20 minutter. TMS-sessioner blev adskilt med mindst 24 timer.
Enhed: MR
Anatomisk MR, hviletilstand MR og funktionel MR ved hjælp af blid børstning og fingerbevægelse
Studie 2 TMS rettet mod S2/insula
Kohorte af raske deltagere modtog screening, hjerne-MRI før og efter TMS, TMS til S2/insula og vertex, og somatosensorisk testning, inklusive 2-punkts diskrimination og blid børstning.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
1 Hz rTMS i 20 minutter. TMS-sessioner blev adskilt med mindst 24 timer.
Enhed: MR
Anatomisk MR, hviletilstand MR og funktionel MR ved hjælp af blid børstning og fingerbevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-punkts berøringsdiskriminering ved hånden under aktive og kontrollerende rTMS-sessioner
Tidsramme: 2 år
Primært resultat for undersøgelse 1. Berørt håndflade med en eller to spidser adskilt af 4 afstande. Forsøgspersonen rapporterede, om han/hun følte en eller to berøringer ved hver separationsafstand.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

17. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

17. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140100
  • 14-AT-0100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner