Efectos de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la percepción somatosensorial
24 de marzo de 2021 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Fondo:
- Diferentes partes del cerebro están involucradas en sentir el tacto. Los investigadores quieren estudiar si la estimulación magnética repetitiva (rTMS) en la corteza sensorial afecta cómo se siente la sensación. rTMS es un pulso magnético repetido que interfiere con la actividad cerebral. Afecta una pequeña parte del cerebro debajo del cuero cabelludo. Los investigadores quieren descubrir el papel de la corteza sensorial en la detección de diferentes tipos de tacto.
Objetivos:
- Descubrir el papel de la corteza sensorial, un área del cerebro, en la detección de diferentes tipos de tacto.
Elegibilidad:
- Adultos sanos de 18 a 45 años.
Diseño:
- Los participantes serán preseleccionados con una entrevista telefónica. Luego serán evaluados con exámenes físicos y psicológicos y un análisis de orina.
- En la Sesión 1, los participantes se someterán a una resonancia magnética del cerebro y completarán cuestionarios.
- Para la resonancia magnética, un campo magnético y ondas de radio toman imágenes del cerebro. Los participantes se acostarán en una mesa que se desliza hacia adentro y hacia afuera de un cilindro de metal. Se colocará una bobina sobre su cabeza. Realizarán una tarea durante el escaneo. El escáner hace fuertes ruidos de golpe. Los participantes recibirán tapones para los oídos. Estarán en el escáner hasta por 60 minutos.
- En las Sesiones 2 y 3, los participantes realizarán análisis de orina. Se medirá su percepción del tacto. Luego se usará rTMS para estimular su corteza sensorial y cuero cabelludo durante unos 20 minutos. Se volverá a medir su percepción del tacto.
- Para la rTMS, se coloca una bobina de alambre en el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina y crea un pulso magnético que afecta la actividad en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probará cómo partes de la corteza sensorial se relacionan con diferentes aspectos de la sensación táctil.
Se inscribirán adultos sanos masculinos y femeninos (de 18 a 45 años).
Usaremos estimulación magnética transcutánea repetitiva de baja frecuencia (rTMS) para reducir temporalmente la activación en partes de la corteza sensorial y examinaremos el efecto de este procedimiento en la percepción de estímulos táctiles.
Después de la selección, los participantes se someterán a tres sesiones de prueba.
La sesión 1 incluirá cuestionarios y resonancias magnéticas anatómicas y funcionales (imágenes cerebrales no invasivas) que se utilizarán para localizar las regiones correctas para estimular con la rTMS.
Las sesiones 2 y 3 incluirán rTMS activa y de control y pruebas de sensación táctil suave (no dolorosa).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- entre 18 y 45 años
- diestro.
- Fluido en inglés.
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Tiene una condición dermatológica como cicatrices, quemaduras, callos o tatuajes que pueden influir en la sensibilidad cutánea en las manos.
- Ha tenido una lesión reciente o permanente de las extremidades superiores o amputación o uso de prótesis de brazo o pierna.
- Consumió drogas recreativas en el último mes
- Está embarazada o amamantando.
- Tiene una condición de dolor crónico actual o ha tenido dolor crónico en el pasado (condición dolorosa que dura más de seis meses).
- Tiene una afección médica importante, como problemas renales, hepáticos, cardiovasculares, autonómicos, pulmonares o neurológicos (que incluyen ceguera o sordera) o una enfermedad sistémica crónica (p. diabetes).
- Tiene una afección médica que podría afectar la somatosensación (p. enfermedad de Raynaud, neuropatía periférica o trastorno circulatorio).
- El participante tiene o ha tenido trastornos psiquiátricos como depresión mayor, problemas relacionados con la ansiedad mayor, dependencia o abuso de sustancias o alcohol, síndrome de estrés postraumático, trastorno bipolar, psicosis o intentos de suicidio o ideación suicida persistente.
- Tiene implantes o fragmentos de metal en el cuerpo, ya que esto haría que no fuera seguro someterse a una resonancia magnética. Esto incluye marcapasos, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (como pasadores y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, delineador de ojos permanente o pequeños fragmentos de metal en el ojo que puedan tener los soldadores y otros trabajadores del metal.
- Se siente incómodo en espacios cerrados (tiene claustrofobia) por lo que se sentiría incómodo en la máquina de resonancia magnética, o una condición que le impide acostarse por hasta 1 hora o girar la palma de la mano hacia arriba durante 15 minutos mientras está acostado.
- Peso de 275 libras o más.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico que se diagnosticó como conmoción cerebral o se asoció con pérdida de conciencia o se asoció con pérdida de conciencia.
- Antecedentes personales de una convulsión o familiar de primer grado con un trastorno convulsivo
- Participación en estimulación cerebral dentro de una semana de cualquier sesión de TMS en este estudio
- Uso de medicamentos neuroactivos, incluidos opioides, antidepresivos, anticonvulsivos/antiepilépticos, antipsicóticos, agonistas de la dopamina, medicamentos para dormir o para la ansiedad, estimulantes como el metilfenidato (Ritalin), antihistamínicos, ciertos medicamentos virales o cualquier otro medicamento que afecte el sistema nervioso central
- Historial de pérdida auditiva
- Obtuvo menos de 6 horas de sueño la noche anterior a cualquiera de las sesiones de TMS (se le preguntará en cada sesión de TMS)
- Consumió más de 16 oz de café o una bebida energética (cualquier cosa con 500 mg de cafeína o más) el día de la sesión de TMS. (La cafeína > 500 mg y la falta de sueño pueden aumentar el riesgo de convulsiones (Engel J, 2008).
- Consumió alcohol el día de la sesión de TMS o muestra signos de intoxicación por alcohol o síndrome de abstinencia de alcohol
- Umbral del motor superior al 82 % de la salida de Magstim.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio 1 TMS a S1
La cohorte de participantes sanos recibió exámenes de detección, resonancia magnética cerebral, TMS a S1 y vértice, y pruebas somatosensoriales, incluida la discriminación de 2 puntos y el cepillado suave.
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EMTr de 1 Hz durante 20 minutos.
Las sesiones de TMS estuvieron separadas por al menos 24 horas.
Resonancia magnética anatómica, resonancia magnética en estado de reposo y resonancia magnética funcional mediante cepillado suave y movimiento de los dedos
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Estudio 2 TMS dirigido a S2/ínsula
Una cohorte de participantes sanos recibió exámenes de detección, resonancia magnética cerebral antes y después de TMS, TMS a S2/ínsula y vértice, y pruebas somatosensoriales, incluida la discriminación de 2 puntos y el cepillado suave.
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EMTr de 1 Hz durante 20 minutos.
Las sesiones de TMS estuvieron separadas por al menos 24 horas.
Resonancia magnética anatómica, resonancia magnética en estado de reposo y resonancia magnética funcional mediante cepillado suave y movimiento de los dedos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discriminación táctil de 2 puntos disponible durante sesiones activas y de control de rTMS
Periodo de tiempo: 2 años
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Resultado primario para el Estudio 1. Palma tocada con una o dos puntas separadas por 4 distancias.
El sujeto informó si sintió uno o dos toques en cada distancia de separación.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Bolognini N, Rossetti A, Casati C, Mancini F, Vallar G. Neuromodulation of multisensory perception: a tDCS study of the sound-induced flash illusion. Neuropsychologia. 2011 Jan;49(2):231-7. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.11.015. Epub 2010 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
17 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Última verificación
17 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 140100
- 14-AT-0100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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