Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på somatosensorisk persepsjon

24. mars 2021 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Bakgrunn:

– Ulike deler av hjernen er involvert i å føle berøring. Forskere ønsker å studere om repeterende magnetisk stimulering (rTMS) til sensorisk cortex påvirker hvordan følelsen føles. rTMS er en gjentatt magnetisk puls som forstyrrer hjerneaktiviteten. Det påvirker en liten del av hjernen under hodebunnen. Forskere ønsker å finne ut hvilken rolle sensorisk cortex har i å sanse ulike typer berøring.

Mål:

– Å finne ut hvilken rolle sensorisk cortex, et hjerneområde, har i å sanse ulike typer berøring.

Kvalifisering:

- Friske voksne i alderen 18 45 år.

Design:

  • Deltakerne vil bli forhåndskontrollert med et telefonintervju. Deretter vil de bli screenet med fysiske og psykologiske undersøkelser og en urinprøve.
  • I økt 1 vil deltakerne ha en MR-hjerneskanning og fylle ut spørreskjemaer.
  • For MR tar et magnetfelt og radiobølger bilder av hjernen. Deltakerne vil ligge på et bord som glir inn og ut av en metallsylinder. En spole vil bli plassert over hodet deres. De vil utføre en oppgave under skanningen. Skanneren lager høye bankelyder. Deltakerne får ørepropper. De vil være i skanneren i opptil 60 minutter.
  • I økter 2 og 3 vil deltakerne ta urinprøver. Deres oppfatning av berøring vil bli målt. Deretter vil rTMS brukes til å stimulere deres sensoriske cortex og hodebunn i ca. 20 minutter. Deres oppfatning av berøring vil bli målt igjen.
  • For rTMS holdes en trådspole på hodebunnen. En kort elektrisk strøm går gjennom spolen og skaper en magnetisk puls som påvirker aktiviteten i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste hvordan deler av sensorisk cortex forholder seg til ulike aspekter ved berøringsfølelse. Friske mannlige og kvinnelige voksne (alder 18-45) vil bli påmeldt. Vi vil bruke lavfrekvent repeterende transkutan magnetisk stimulering (rTMS) for å midlertidig redusere aktivering i deler av sensorisk cortex og vil undersøke effekten av denne prosedyren på persepsjon av berøringsstimuli. Etter screening vil deltakerne gjennomgå tre testøkter. Sesjon 1 vil involvere spørreskjemaer og anatomiske og funksjonelle MR-skanninger (ikke-invasiv hjerneavbildning) som vil bli brukt for å lokalisere de riktige regionene for å stimulere med rTMS. Økt 2 og 3 vil involvere aktiv og kontrollerende rTMS og testing av mild (ikke-smertefull) berøringsfølelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. mellom 18 og 45 år
    2. høyrehendt.
    3. Flytende engelsk.
    4. kunne gi skriftlig informert samtykke.

EXCLUSION CRITEIRA:

  1. Har en dermatologisk tilstand som arr, brannskader, hard hud eller tatoveringer som kan påvirke hudens følsomhet på hendene
  2. Har nylig eller varig skade på øvre lemmer eller amputasjon eller bruk av arm- eller benprotese
  3. Har brukt rusmidler i løpet av den siste måneden
  4. Er gravid eller ammer.
  5. Har en nåværende kronisk smertetilstand eller har hatt kroniske smerter tidligere (smertefull tilstand som varer mer enn seks måneder).
  6. Har en alvorlig medisinsk tilstand, slik som nyre-, lever-, kardiovaskulære, autonome, lunge- eller nevrologiske problemer (inkludert blindhet eller døvhet) eller en kronisk systemisk sykdom (f.eks. diabetes).
  7. Har en medisinsk tilstand som potensielt kan påvirke somatosensasjon (f. Raynauds sykdom, perifer nevropati eller sirkulasjonsforstyrrelser).
  8. Deltakeren har eller hadde psykiatriske lidelser som alvorlig depresjon, alvorlige angstrelaterte problemer, rus- eller alkoholavhengighet eller misbruk, posttraumatisk stresssyndrom, bipolar lidelse, psykose eller selvmordsforsøk eller vedvarende selvmordstanker.
  9. Har metallimplantater eller fragmenter i kroppen, da dette ville gjøre en MR-skanning usikker. Dette inkluderer pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (som metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent eyeliner eller små metallfragmenter i øyet som sveisere og andre metallarbeidere kan ha.
  10. Er ukomfortabel i lukkede rom (har klaustrofobi) slik at han/hun ville føle seg ukomfortabel i MR-maskinen, eller en tilstand som hindrer ham/henne i å ligge flatt i opptil 1 time eller rotere håndflaten opp i 15 minutter mens han ligger flatt.
  11. Vekt på 275 pund eller høyere.
  12. Historie med hodetraumer som ble diagnostisert som hjernerystelse eller var assosiert med tap av bevissthet eller var assosiert med tap av bevissthet.
  13. Personlig historie om et anfall eller førstegradsslektning med en anfallsforstyrrelse
  14. Deltakelse i hjernestimulering innen én uke etter enhver TMS-økt i denne studien
  15. Bruk av nevroaktive legemidler inkludert opioider, antidepressiva, antikonvulsiva/antiepileptika, antipsykotika, dopaminagonister, søvn- eller angstmedisiner, sentralstimulerende midler som metylfenidat (Ritalin), antihistaminer, visse virale medisiner eller andre medisiner som påvirker sentralnervesystemet
  16. Historie med hørselstap
  17. Oppnådde mindre enn 6 timers søvn natten før hver TMS-økt (vil bli spurt ved hver TMS-økt)
  18. Drikk mer enn 16 oz kaffe eller en energidrikk (hva som helst med 500 mg koffein eller mer) på dagen for TMS-økten. (Koffein > 500mg og søvnmangel kan øke anfallsrisikoen (Engel J, 2008).
  19. Brukte alkohol på dagen for TMS-økten eller viser tegn på alkoholforgiftning eller alkoholabstinenssyndrom
  20. Motorterskel over 82 % av Magstim-effekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie 1 TMS til S1
Kohort av friske deltakere mottok screening, hjerne-MR, TMS til S1 og toppunkt, og somatosensorisk testing, inkludert 2-punkts diskriminering og skånsom børsting.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
1 Hz rTMS i 20 minutter. TMS-økter ble atskilt med minst 24 timer.
Enhet: MR
Anatomisk MR, hviletilstand MR og funksjonell MR ved hjelp av forsiktig børsting og fingerbevegelse
Studie 2 TMS rettet mot S2/insula
Kohort av friske deltakere fikk screening, hjerne-MR før og etter TMS, TMS til S2/insula og vertex, og somatosensorisk testing, inkludert 2-punkts diskriminering og skånsom børsting.
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
1 Hz rTMS i 20 minutter. TMS-økter ble atskilt med minst 24 timer.
Enhet: MR
Anatomisk MR, hviletilstand MR og funksjonell MR ved hjelp av forsiktig børsting og fingerbevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-punkts berøringsdiskriminering tilgjengelig under aktive og kontrollerende rTMS-økter
Tidsramme: 2 år
Primært resultat for studie 1. Berørt håndflate med en eller to spisser atskilt med 4 avstander. Forsøkspersonen rapporterte om han/hun følte en eller to berøringer ved hver separasjonsavstand.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

17. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

17. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 140100
  • 14-AT-0100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frivillig frisk

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere