Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на соматосенсорное восприятие

24 марта 2021 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Фон:

- В ощущении прикосновения задействованы разные участки мозга. Исследователи хотят изучить, влияет ли повторяющаяся магнитная стимуляция (rTMS) сенсорной коры на ощущения. rTMS — это повторяющиеся магнитные импульсы, влияющие на активность мозга. Он поражает небольшую часть мозга под кожей головы. Исследователи хотят выяснить роль сенсорной коры в восприятии различных типов прикосновений.

Цели:

- Выяснить роль сенсорной коры, области мозга, в ощущении различных видов осязания.

Право на участие:

- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 45 лет.

Дизайн:

  • Участники будут предварительно отобраны с помощью телефонного интервью. Затем они будут проверены с помощью физических и психологических экзаменов и анализа мочи.
  • На первой сессии участники пройдут МРТ-сканирование мозга и заполнят анкеты.
  • Для МРТ магнитное поле и радиоволны делают снимки мозга. Участники будут лежать на столе, который выдвигается из металлического цилиндра. Над их головой будет размещена катушка. Они будут выполнять задачу во время сканирования. Сканер издает громкие стучащие звуки. Участники получат беруши. Они будут находиться в сканере до 60 минут.
  • На сессиях 2 и 3 участники будут сдавать анализы мочи. Их восприятие прикосновения будет измеряться. Затем rTMS будет использоваться для стимуляции их сенсорной коры и кожи головы в течение примерно 20 минут. Их восприятие прикосновения будет измерено снова.
  • Для rTMS катушку с проволокой держат на коже головы. Кратковременный электрический ток проходит через катушку и создает магнитный импульс, влияющий на активность мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование проверит, как части сенсорной коры связаны с различными аспектами тактильных ощущений. Будут зачислены здоровые взрослые мужчины и женщины (в возрасте 18-45 лет). Мы будем использовать низкочастотную повторяющуюся чрескожную магнитную стимуляцию (рТМС) для временного снижения активации в частях сенсорной коры и исследуем влияние этой процедуры на восприятие тактильных раздражителей. После скрининга участники пройдут три сеанса тестирования. Сессия 1 будет включать опросники, а также анатомические и функциональные МРТ (неинвазивная визуализация головного мозга), которые будут использоваться для локализации правильных областей для стимуляции с помощью rTMS. Сеансы 2 и 3 будут включать в себя активную и контрольную рТМС и тестирование нежной (безболезненной) тактильной чувствительности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

    1. от 18 до 45 лет
    2. правша.
    3. Свободно владеющий английским.
    4. в состоянии предоставить письменное информированное согласие.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. Имеет дерматологическое заболевание, такое как шрамы, ожоги, мозоли или татуировки, которые могут влиять на кожную чувствительность рук.
  2. Недавняя или постоянная травма верхних конечностей, ампутация или использование протеза руки или ноги
  3. Употреблял рекреационные наркотики в течение последнего месяца
  4. Беременна или кормит грудью.
  5. Имеет текущее состояние хронической боли или имел хроническую боль в прошлом (болезненное состояние, продолжающееся более шести месяцев).
  6. Имеет серьезное заболевание, такое как почечные, печеночные, сердечно-сосудистые, вегетативные, легочные или неврологические проблемы (включая слепоту или глухоту) или хроническое системное заболевание (например, диабет).
  7. Имеет заболевание, потенциально влияющее на соматочувствительность (например, болезнь Рейно, периферическая невропатия или нарушение кровообращения).
  8. У участника есть или были психические расстройства, такие как большая депрессия, серьезные проблемы, связанные с тревогой, зависимость или злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем, синдром посттравматического стресса, биполярное расстройство, психоз или попытки самоубийства или стойкие мысли о самоубийстве.
  9. Имеет металлические имплантаты или фрагменты в теле, так как это сделает МРТ небезопасным. К ним относятся кардиостимуляторы, медицинские помпы, зажимы для аневризм, металлические протезы (такие как металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколки осколков, перманентная подводка для глаз или небольшие металлические осколки в глазу, которые могут быть у сварщиков и других рабочих-металлистов.
  10. Неудобно находиться в закрытых помещениях (клаустрофобия), так что он/она будет чувствовать себя некомфортно в аппарате МРТ, или состояние, которое не позволяет ему/ей лежать горизонтально до 1 часа или вращать ладонью вверх в течение 15 минут в горизонтальном положении.
  11. Вес 275 фунтов или выше.
  12. Травма головы в анамнезе, которая была диагностирована как сотрясение мозга или была связана с потерей сознания или была связана с потерей сознания.
  13. Личная история судорог или родственников первой степени родства с судорожными расстройствами
  14. Участие в стимуляции мозга в течение одной недели после любого сеанса ТМС в этом исследовании.
  15. Использование нейроактивных препаратов, включая опиоиды, антидепрессанты, противосудорожные/противоэпилептические препараты, нейролептики, агонисты дофамина, снотворные или тревожные препараты, стимуляторы, такие как метилфенидат (риталин), антигистаминные препараты, некоторые вирусные препараты или любые другие препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
  16. История потери слуха
  17. Проспал менее 6 часов в ночь перед любым сеансом ТМС (будет спрашиваться на каждом сеансе ТМС)
  18. Потреблял более 16 унций кофе или энергетического напитка (любого, содержащего 500 мг кофеина или более) в день сеанса ТМС. (Кофеин > 500 мг и недосыпание могут увеличить риск приступов (Engel J, 2008).
  19. Употреблял алкоголь в день сеанса ТМС или имеет признаки алкогольного опьянения или алкогольного абстинентного синдрома
  20. Моторный порог выше 82% выходной мощности Magstim.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование 1 TMS до S1
Когорта здоровых участников прошла скрининг, МРТ головного мозга, ТМС до S1 и макушки, а также соматосенсорное тестирование, включая различение по 2 точкам и осторожное расчесывание.
1 Гц rTMS в течение 20 минут. Сеансы ТМС были разделены не менее чем на 24 часа.
Анатомическая МРТ, МРТ в состоянии покоя и функциональная МРТ с использованием осторожной чистки и движений пальцев
Исследование 2 ТМС, нацеленное на S2/инсулу
Когорта здоровых участников прошла скрининг, МРТ головного мозга до и после ТМС, ТМС до S2/островка и макушки, а также соматосенсорное тестирование, включая 2-точечное различение и осторожное расчесывание.
1 Гц rTMS в течение 20 минут. Сеансы ТМС были разделены не менее чем на 24 часа.
Анатомическая МРТ, МРТ в состоянии покоя и функциональная МРТ с использованием осторожной чистки и движений пальцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-точечная дискриминация касания руки во время активных и контрольных сеансов rTMS
Временное ограничение: 2 года
Первичный результат исследования 1. Прикосновение к ладони одним или двумя кончиками, разнесенными на 4 расстояния. Субъект сообщал, чувствовал ли он/она одно или два прикосновения на каждом расстоянии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

17 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться