Effekter av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på somatosensorisk perception
24 mars 2021 uppdaterad av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Bakgrund:
– Olika delar av hjärnan är involverade i att känna beröring. Forskare vill studera om repetitiv magnetisk stimulering (rTMS) till sensoriska cortex påverkar hur känseln känns. rTMS är en upprepad magnetisk puls som stör hjärnans aktivitet. Det påverkar en liten del av hjärnan under hårbotten. Forskare vill ta reda på vilken roll sensorisk cortex spelar för att känna av olika typer av beröring.
Mål:
– Att ta reda på vilken roll sensorisk cortex, ett hjärnområde, har för att känna av olika typer av beröring.
Behörighet:
- Friska vuxna i åldrarna 18 45.
Design:
- Deltagarna kommer att förhandsgranskas med en telefonintervju. Sedan kommer de att screenas med fysiska och psykologiska undersökningar och ett urinprov.
- I session 1 kommer deltagarna att göra en MR-hjärnskanning och fylla i frågeformulär.
- För MRT tar ett magnetfält och radiovågor bilder av hjärnan. Deltagarna kommer att ligga på ett bord som glider in och ut ur en metallcylinder. En spole kommer att placeras över deras huvud. De kommer att utföra en uppgift under skanningen. Skannern avger höga knackande ljud. Deltagarna får öronproppar. De kommer att vara i skannern i upp till 60 minuter.
- I sessionerna 2 och 3 kommer deltagarna att ta urintester. Deras uppfattning om beröring kommer att mätas. Sedan kommer rTMS att användas för att stimulera deras sensoriska cortex och hårbotten i cirka 20 minuter. Deras uppfattning av beröring kommer att mätas igen.
- För rTMS hålls en trådspole på hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen och skapar en magnetisk puls som påverkar aktiviteten i hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att testa hur delar av sensorisk cortex relaterar till olika aspekter av beröringskänsla.
Friska manliga och kvinnliga vuxna (åldrar 18-45) kommer att registreras.
Vi kommer att använda lågfrekvent repetitiv transkutan magnetisk stimulering (rTMS) för att tillfälligt minska aktiveringen i delar av sensoriska cortex och kommer att undersöka effekten av denna procedur på uppfattningen av beröringsstimuli.
Efter screening kommer deltagarna att genomgå tre testsessioner.
Session 1 kommer att involvera frågeformulär och anatomiska och funktionella MRI-skanningar (icke-invasiv hjärnavbildning) som kommer att användas för att lokalisera de rätta regionerna för att stimulera med rTMS.
Sessionerna 2 och 3 kommer att involvera aktiv och kontrollerande rTMS och testning av mild (icke smärtsam) beröringskänsla.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- mellan 18 och 45 år
- högerhänt.
- Flytande engelska.
- kunna ge skriftligt informerat samtycke.
EXCLUSION CRITEIRA:
- Har ett dermatologiskt tillstånd som ärr, brännskador, förhårdnader eller tatueringar som kan påverka hudens känslighet på händerna
- Har nyligen eller permanent skadat de övre extremiteterna eller amputation eller användning av arm- eller benproteser
- Har använt droger under den senaste månaden
- Är gravid eller ammar.
- Har ett aktuellt kroniskt smärttillstånd eller har haft kronisk smärta tidigare (smärtfullt tillstånd som varat i mer än sex månader).
- Har ett allvarligt medicinskt tillstånd, såsom njure, lever, kardiovaskulära, autonoma, lung- eller neurologiska problem (inklusive blindhet eller dövhet) eller en kronisk systemisk sjukdom (t.ex. diabetes).
- Har ett medicinskt tillstånd som potentiellt kan påverka somatosensation (t. Raynauds sjukdom, perifer neuropati eller cirkulationsstörning).
- Deltagaren har eller haft psykiatriska störningar såsom allvarlig depression, stora ångestrelaterade problem, drog- eller alkoholberoende eller missbruk, posttraumatiskt stressyndrom, bipolär sjukdom, psykos eller självmordsförsök eller ihållande självmordstankar.
- Har metallimplantat eller fragment i kroppen eftersom det skulle göra en MR-undersökning osäker. Detta inkluderar pacemakers, medicinpumpar, aneurysmklämmor, metalliska proteser (som metallstift och stavar, hjärtklaffar eller cochleaimplantat), splitterfragment, permanent eyeliner eller små metallfragment i ögat som svetsare och andra metallarbetare kan ha.
- Är obekväm i slutna utrymmen (har klaustrofobi) så att han/hon skulle känna sig obekväm i MR-maskinen, eller ett tillstånd som gör att han/hon inte kan ligga platt i upp till 1 timme eller rotera handflatan uppåt i 15 minuter medan han ligger platt.
- Vikt 275 pund eller högre.
- Historik av huvudtrauma som diagnostiserades som hjärnskakning eller var associerad med förlust av medvetande eller var associerad med förlust av medvetande.
- Personlig historia av ett anfall eller första gradens släkting med en anfallsstörning
- Deltagande i hjärnstimulering inom en vecka efter varje TMS-session i denna studie
- Användning av neuroaktiva läkemedel inklusive opioider, antidepressiva, antikonvulsiva/antiepileptika, antipsykotika, dopaminagonister, sömn- eller ångestmediciner, stimulantia som metylfenidat (Ritalin), antihistaminer, vissa virusmediciner eller andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet
- Historik av hörselnedsättning
- Fick mindre än 6 timmars sömn natten före endera TMS-sessionen (kommer att tillfrågas vid varje TMS-session)
- Drack mer än 16 oz kaffe eller en energidryck (allt med 500 mg koffein eller mer) på dagen för TMS-sessionen. (Koffein > 500 mg och sömnbrist kan öka risken för anfall (Engel J, 2008).
- Konsumerat alkohol på dagen för TMS-sessionen eller visar tecken på alkoholförgiftning eller alkoholabstinenssyndrom
- Motortröskel över 82 % av Magstim-effekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera 1 TMS till S1
Kohort av friska deltagare fick screening, hjärn-MRT, TMS till S1 och vertex, och somatosensoriska tester, inklusive tvåpunktsdiskriminering och försiktig borstning.
|
1 Hz rTMS i 20 minuter.
TMS-sessioner separerades med minst 24 timmar.
Anatomisk MR, MR i vilotillstånd och funktionell MR med försiktig borstning och fingerrörelser
|
|
Studie 2 TMS riktad mot S2/insula
En kohort av friska deltagare fick screening, hjärn-MRT före och efter TMS, TMS till S2/insula och vertex, och somatosensoriska tester, inklusive tvåpunktsdiskriminering och försiktig borstning.
|
1 Hz rTMS i 20 minuter.
TMS-sessioner separerades med minst 24 timmar.
Anatomisk MR, MR i vilotillstånd och funktionell MR med försiktig borstning och fingerrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-punkts beröringsdiskriminering till hands under aktiva och kontrollera rTMS-sessioner
Tidsram: 2 år
|
Primärt resultat för studie 1. Berörd handflata med en eller två spetsar åtskilda med 4 avstånd.
Försökspersonen rapporterade om han/hon kände en eller två beröringar vid varje separationsavstånd.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Bolognini N, Rossetti A, Casati C, Mancini F, Vallar G. Neuromodulation of multisensory perception: a tDCS study of the sound-induced flash illusion. Neuropsychologia. 2011 Jan;49(2):231-7. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.11.015. Epub 2010 Nov 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
17 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (Uppskatta)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
17 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 140100
- 14-AT-0100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .