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Effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur la perception somatosensorielle

Arrière-plan:

- Différentes parties du cerveau sont impliquées dans la sensation du toucher. Les chercheurs veulent étudier si la stimulation magnétique répétitive (rTMS) du cortex sensoriel affecte la sensation ressentie. La SMTr est une impulsion magnétique répétée qui interfère avec l'activité cérébrale. Il affecte une petite partie du cerveau sous le cuir chevelu. Les chercheurs veulent découvrir le rôle du cortex sensoriel dans la détection de différents types de toucher.

Objectifs:

- Découvrir le rôle du cortex sensoriel, une zone du cerveau, dans la perception de différents types de toucher.

Admissibilité:

- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans.

Conception:

  • Les participants seront présélectionnés lors d'un entretien téléphonique. Ensuite, ils seront dépistés avec des examens physiques et psychologiques et un test d'urine.
  • Lors de la session 1, les participants subiront une IRM cérébrale et rempliront des questionnaires.
  • Pour l'IRM, un champ magnétique et des ondes radio prennent des photos du cerveau. Les participants seront allongés sur une table qui glisse dans et hors d'un cylindre métallique. Une bobine sera placée sur leur tête. Ils effectueront une tâche pendant l'analyse. Le scanner émet de forts bruits de cognement. Les participants recevront des bouchons d'oreille. Ils seront dans le scanner jusqu'à 60 minutes.
  • Dans les sessions 2 et 3, les participants passeront des tests d'urine. Leur perception du toucher sera mesurée. Ensuite, la rTMS sera utilisée pour stimuler leur cortex sensoriel et leur cuir chevelu pendant environ 20 minutes. Leur perception du toucher sera à nouveau mesurée.
  • Pour la rTMS, une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine et crée une impulsion magnétique qui affecte l'activité dans le cerveau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude testera la relation entre certaines parties du cortex sensoriel et différents aspects de la sensation tactile. Des adultes masculins et féminins en bonne santé (âgés de 18 à 45 ans) seront inscrits. Nous utiliserons la stimulation magnétique transcutanée répétitive à basse fréquence (rTMS) pour réduire temporairement l'activation dans certaines parties du cortex sensoriel et examinerons l'effet de cette procédure sur la perception des stimuli tactiles. Après le dépistage, les participants subiront trois séances de test. La session 1 impliquera des questionnaires et des IRM anatomiques et fonctionnelles (imagerie cérébrale non invasive) qui seront utilisées pour localiser les bonnes régions à stimuler avec la rTMS. Les sessions 2 et 3 impliqueront une SMTr active et de contrôle et des tests de sensation de toucher doux (non douloureux).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. entre 18 et 45 ans
    2. droitier.
    3. Anglais courant.
    4. en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

CRITÈRES D'EXCLUSION :

  1. A une affection dermatologique telle que des cicatrices, des brûlures, des callosités ou des tatouages ​​qui pourraient influencer la sensibilité cutanée des mains
  2. A subi une blessure récente ou permanente des membres supérieurs ou une amputation ou l'utilisation d'une prothèse de bras ou de jambe
  3. A consommé des drogues récréatives au cours du dernier mois
  4. Est enceinte ou allaite.
  5. Souffre actuellement de douleur chronique ou a déjà souffert de douleur chronique (maladie douloureuse durant plus de six mois).
  6. A une condition médicale majeure, telle que des problèmes rénaux, hépatiques, cardiovasculaires, autonomes, pulmonaires ou neurologiques (y compris la cécité ou la surdité) ou une maladie systémique chronique (par ex. diabète).
  7. A une condition médicale affectant potentiellement la somatosensation (par ex. maladie de Raynaud, neuropathie périphérique ou trouble circulatoire).
  8. Le participant a ou a eu des troubles psychiatriques tels qu'une dépression majeure, des problèmes majeurs liés à l'anxiété, une dépendance ou un abus de substances ou d'alcool, un syndrome de stress post-traumatique, un trouble bipolaire, une psychose ou des tentatives de suicide ou des idées suicidaires persistantes.
  9. A des implants métalliques ou des fragments dans le corps, car cela rendrait l'examen IRM dangereux. Cela comprend les stimulateurs cardiaques, les pompes à médicaments, les pinces à anévrisme, les prothèses métalliques (telles que les broches et tiges métalliques, les valves cardiaques ou les implants cochléaires), les éclats d'obus, l'eye-liner permanent ou les petits fragments métalliques dans l'œil que les soudeurs et autres métallurgistes peuvent avoir.
  10. Est mal à l'aise dans des espaces clos (a de la claustrophobie) de sorte qu'il se sentirait mal à l'aise dans l'appareil d'IRM, ou une condition qui l'empêche de rester allongé à plat jusqu'à 1 heure ou de tourner la paume vers le haut pendant 15 minutes en étant allongé à plat.
  11. Poids de 275 livres ou plus.
  12. Antécédents de traumatisme crânien diagnostiqué comme une commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience ou associé à une perte de conscience.
  13. Antécédents personnels de convulsions ou parent au premier degré avec un trouble convulsif
  14. Participation à la stimulation cérébrale dans la semaine suivant toute session TMS dans cette étude
  15. Utilisation de médicaments neuroactifs, y compris les opioïdes, les antidépresseurs, les anticonvulsivants/antiépileptiques, les antipsychotiques, les agonistes de la dopamine, les somnifères ou les anxiolytiques, les stimulants comme le méthylphénidate (Ritalin), les antihistaminiques, certains médicaments viraux ou tout autre médicament affectant le système nerveux central
  16. Antécédents de perte auditive
  17. Obtenu moins de 6 heures de sommeil la nuit précédant l'une ou l'autre des sessions TMS (sera demandé à chaque session TMS)
  18. A consommé plus de 16 oz de café ou une boisson énergisante (tout ce qui contient 500 mg de caféine ou plus) le jour de la séance TMS. (La caféine> 500 mg et la privation de sommeil peuvent augmenter le risque de crise (Engel J, 2008).
  19. A consommé de l'alcool le jour de la séance de TMS ou présente des signes d'intoxication alcoolique ou de syndrome de sevrage alcoolique
  20. Seuil moteur supérieur à 82% de la puissance Magstim.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Etude 1 TMS à S1
La cohorte de participants en bonne santé a reçu un dépistage, une IRM cérébrale, une TMS à S1 et au vertex, et des tests somatosensoriels, y compris une discrimination en 2 points et un brossage doux.
SMTr 1 Hz pendant 20 minutes. Les sessions TMS étaient séparées d'au moins 24 heures.
IRM anatomique, IRM au repos et IRM fonctionnelle utilisant un brossage doux et un mouvement des doigts
Etude 2 TMS ciblant S2/insula
La cohorte de participants en bonne santé a reçu un dépistage, une IRM cérébrale avant et après TMS, TMS à S2/insula et vertex, et des tests somatosensoriels, y compris une discrimination en 2 points et un brossage doux.
SMTr 1 Hz pendant 20 minutes. Les sessions TMS étaient séparées d'au moins 24 heures.
IRM anatomique, IRM au repos et IRM fonctionnelle utilisant un brossage doux et un mouvement des doigts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discrimination tactile à 2 points à portée de main pendant les sessions rTMS actives et de contrôle
Délai: 2 années
Résultat principal de l'étude 1. Paume touchée avec une ou deux pointes séparées par 4 distances. Le sujet a signalé s'il avait ressenti une ou deux touches à chaque distance de séparation.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2021

Dernière vérification

17 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140100
  • 14-AT-0100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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