Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) op somatosensorische perceptie

Achtergrond:

- Verschillende delen van de hersenen zijn betrokken bij het voelen van aanraking. Onderzoekers willen bestuderen of repetitieve magnetische stimulatie (rTMS) van de sensorische cortex invloed heeft op hoe sensatie voelt. rTMS is een herhaalde magnetische puls die de hersenactiviteit verstoort. Het beïnvloedt een klein deel van de hersenen onder de hoofdhuid. Onderzoekers willen de rol van de sensorische cortex achterhalen bij het waarnemen van verschillende soorten aanraking.

Doelstellingen:

- De rol ontdekken van de sensorische cortex, een hersengebied, bij het waarnemen van verschillende soorten aanraking.

Geschiktheid:

- Gezonde volwassenen van 18 45 jaar.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden vooraf gescreend met een telefonisch interview. Daarna worden ze gescreend met lichamelijke en psychische onderzoeken en een urinetest.
  • In sessie 1 krijgen de deelnemers een MRI-hersenscan en vullen ze vragenlijsten in.
  • Bij MRI maken een magnetisch veld en radiogolven foto's van de hersenen. Deelnemers liggen op een tafel die in en uit een metalen cilinder schuift. Er wordt een spoel over hun hoofd geplaatst. Tijdens de scan voeren ze een taak uit. De scanner maakt harde kloppende geluiden. Deelnemers krijgen oordopjes. Ze blijven maximaal 60 minuten in de scanner.
  • In sessies 2 en 3 doen de deelnemers urinetests. Hun waarneming van aanraking wordt gemeten. Vervolgens wordt rTMS gebruikt om hun sensorische cortex en hoofdhuid gedurende ongeveer 20 minuten te stimuleren. Hun waarneming van aanraking wordt opnieuw gemeten.
  • Voor rTMS wordt een draadspoel op de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom gaat door de spoel en creëert een magnetische puls die de activiteit in de hersenen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal testen hoe delen van de sensorische cortex zich verhouden tot verschillende aspecten van aanrakingssensatie. Gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen (leeftijd 18-45) zullen worden ingeschreven. We zullen laagfrequente repetitieve transcutane magnetische stimulatie (rTMS) gebruiken om activering in delen van de sensorische cortex tijdelijk te verminderen en zullen het effect van deze procedure op de perceptie van aanrakingsstimuli onderzoeken. Na screening ondergaan de deelnemers drie testsessies. Sessie 1 omvat vragenlijsten en anatomische en functionele MRI-scans (niet-invasieve beeldvorming van de hersenen) die zullen worden gebruikt voor het lokaliseren van de juiste regio's om te stimuleren met de rTMS. Sessies 2 en 3 omvatten actieve en gecontroleerde rTMS en testen van zachte (niet-pijnlijke) aanrakingssensatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

    1. tussen de 18 en 45 jaar
    2. rechtshandig.
    3. Vloeiend in het Engels.
    4. in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

UITSLUITINGSCRITEIRA:

  1. Heeft een dermatologische aandoening zoals littekens, brandwonden, eelt of tatoeages die de gevoeligheid van de huid op de handen kunnen beïnvloeden
  2. Heeft recent of blijvend letsel aan de bovenste ledematen of amputatie of gebruik van een arm- of beenprothese gehad
  3. Gebruikte recreatieve drugs in de afgelopen maand
  4. Is zwanger of geeft borstvoeding.
  5. Heeft een huidige chronische pijnaandoening of heeft in het verleden chronische pijn gehad (pijnlijke aandoening die langer dan zes maanden aanhoudt).
  6. Heeft een ernstige medische aandoening, zoals nier-, lever-, cardiovasculaire, autonome, long- of neurologische problemen (waaronder blindheid of doofheid) of een chronische systemische ziekte (bijv. suikerziekte).
  7. Heeft een medische aandoening die mogelijk invloed heeft op somatosensatie (bijv. ziekte van Raynaud, perifere neuropathie of stoornis van de bloedsomloop).
  8. Deelnemer heeft of heeft psychiatrische stoornissen gehad, zoals ernstige depressie, ernstige angstgerelateerde problemen, verslaving of misbruik van middelen of alcohol, posttraumatisch stresssyndroom, bipolaire stoornis, psychose of zelfmoordpogingen of aanhoudende zelfmoordgedachten.
  9. Heeft metalen implantaten of fragmenten in het lichaam, omdat dit een MRI-scan onveilig zou maken. Dit omvat pacemakers, medicatiepompen, aneurysmaclips, metalen prothesen (zoals metalen pinnen en staven, hartkleppen of cochleaire implantaten), granaatscherven, permanente eyeliner of kleine metalen fragmenten in het oog die lassers en andere metaalbewerkers kunnen hebben.
  10. zich ongemakkelijk voelt in gesloten ruimtes (heeft claustrofobie) zodat hij/zij zich ongemakkelijk voelt in de MRI-machine, of een aandoening heeft waardoor hij/zij niet plat kan liggen gedurende maximaal 1 uur of de handpalm omhoog kan draaien gedurende 15 minuten terwijl hij/zij plat ligt.
  11. Gewicht van 275 pond of hoger.
  12. Geschiedenis van hoofdtrauma dat werd gediagnosticeerd als een hersenschudding of geassocieerd was met bewustzijnsverlies of geassocieerd was met bewustzijnsverlies.
  13. Persoonlijke geschiedenis van een aanval of eerstegraads familielid met een epileptische aandoening
  14. Deelname aan hersenstimulatie binnen een week na een TMS-sessie in dit onderzoek
  15. Gebruik van neuroactieve medicijnen, waaronder opioïden, antidepressiva, anticonvulsiva/anti-epileptica, antipsychotica, dopamine-agonisten, slaap- of angstmedicatie, stimulerende middelen zoals methylfenidaat (Ritalin), antihistaminica, bepaalde virale medicijnen of andere medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
  16. Geschiedenis van gehoorverlies
  17. Minder dan 6 uur geslapen de nacht voor een van beide TMS-sessies (wordt gevraagd bij elke TMS-sessie)
  18. Meer dan 16 oz koffie of een energiedrank (alles met 500 mg cafeïne of meer) geconsumeerd op de dag van de TMS-sessie. (Cafeïne > 500 mg en slaapgebrek kunnen het risico op toevallen verhogen (Engel J, 2008).
  19. Alcohol gedronken op de dag van de TMS-sessie of tekenen van alcoholintoxicatie of alcoholontwenningssyndroom vertoont
  20. Motordrempel boven 82% van Magstim-output.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestudeer 1 TMS tot S1
Cohort van gezonde deelnemers onderging screening, hersen-MRI, TMS tot S1 en vertex, en somatosensorische testen, inclusief 2-punts discriminatie en voorzichtig poetsen.
1 Hz rTMS gedurende 20 minuten. Tussen TMS-sessies zat ten minste 24 uur.
Anatomische MRI, rusttoestand MRI en functionele MRI met behulp van zacht poetsen en vingerbewegingen
Bestudeer 2 TMS gericht op S2/insula
Cohort van gezonde deelnemers onderging screening, hersen-MRI voor en na TMS, TMS tot S2/insula en vertex, en somatosensorische testen, inclusief 2-punts discriminatie en zacht poetsen.
1 Hz rTMS gedurende 20 minuten. Tussen TMS-sessies zat ten minste 24 uur.
Anatomische MRI, rusttoestand MRI en functionele MRI met behulp van zacht poetsen en vingerbewegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-punts aanraakonderscheiding bij de hand tijdens actieve en gecontroleerde rTMS-sessies
Tijdsspanne: 2 jaar
Primaire uitkomst voor Studie 1. Aangeraakte handpalm met een of twee punten gescheiden door 4 afstanden. Proefpersoon meldde of hij/zij één of twee aanrakingen voelde op elke scheidingsafstand.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

17 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilliger

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)

Abonneren