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Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf die somatosensorische Wahrnehmung

24. März 2021 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Hintergrund:

- Verschiedene Teile des Gehirns sind am Fühlen von Berührungen beteiligt. Forscher wollen untersuchen, ob die repetitive magnetische Stimulation (rTMS) des sensorischen Kortex beeinflusst, wie sich Empfindungen anfühlen. rTMS ist ein wiederholter magnetischer Impuls, der die Gehirnaktivität stört. Es betrifft einen kleinen Teil des Gehirns unter der Kopfhaut. Forscher wollen herausfinden, welche Rolle der sensorische Kortex bei der Wahrnehmung verschiedener Arten von Berührungen spielt.

Ziele:

- Um herauszufinden, welche Rolle der sensorische Kortex, ein Gehirnbereich, bei der Wahrnehmung verschiedener Arten von Berührungen spielt.

Teilnahmeberechtigung:

- Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren.

Design:

  • Die Teilnehmer werden mit einem Telefoninterview vorgescreent. Dann werden sie mit körperlichen und psychologischen Untersuchungen und einem Urintest untersucht.
  • In Sitzung 1 werden die Teilnehmer einem MRT-Gehirnscan unterzogen und Fragebögen ausfüllen.
  • Bei der MRT machen ein Magnetfeld und Radiowellen Bilder des Gehirns. Die Teilnehmer liegen auf einem Tisch, der in einen Metallzylinder hinein- und herausgleitet. Eine Spule wird über ihren Kopf gelegt. Sie führen während des Scans eine Aufgabe aus. Der Scanner macht laute Klopfgeräusche. Die Teilnehmer erhalten Ohrstöpsel. Sie bleiben bis zu 60 Minuten im Scanner.
  • In den Sitzungen 2 und 3 nehmen die Teilnehmer Urintests vor. Ihre Berührungswahrnehmung wird gemessen. Dann wird rTMS verwendet, um ihren sensorischen Kortex und ihre Kopfhaut für etwa 20 Minuten zu stimulieren. Ihre Berührungswahrnehmung wird erneut gemessen.
  • Bei rTMS wird eine Drahtspule auf die Kopfhaut gehalten. Ein kurzer elektrischer Strom fließt durch die Spule und erzeugt einen magnetischen Impuls, der die Aktivität im Gehirn beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird testen, wie Teile des sensorischen Kortex mit verschiedenen Aspekten der Berührungsempfindung zusammenhängen. Eingeschrieben werden gesunde männliche und weibliche Erwachsene (im Alter von 18-45). Wir werden die repetitive transkutane Magnetstimulation (rTMS) mit niedriger Frequenz verwenden, um die Aktivierung in Teilen des sensorischen Kortex vorübergehend zu reduzieren, und werden die Wirkung dieses Verfahrens auf die Wahrnehmung von Berührungsreizen untersuchen. Nach dem Screening werden die Teilnehmer drei Testsitzungen unterzogen. Sitzung 1 umfasst Fragebögen und anatomische und funktionelle MRT-Scans (nicht-invasive Bildgebung des Gehirns), die zur Lokalisierung der richtigen Regionen zur Stimulation mit der rTMS verwendet werden. Die Sitzungen 2 und 3 beinhalten aktive und kontrollierte rTMS und das Testen sanfter (nicht schmerzhafter) Berührungsempfindungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. zwischen 18 und 45 Jahren
    2. Rechtshändig.
    3. Fließend Englisch.
    4. in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Hat einen dermatologischen Zustand wie Narben, Verbrennungen, Schwielen oder Tätowierungen, die die Hautempfindlichkeit an den Händen beeinflussen könnten
  2. Hatte eine kürzliche oder dauerhafte Verletzung der oberen Gliedmaßen oder eine Amputation oder die Verwendung einer Arm- oder Beinprothese
  3. Innerhalb des letzten Monats Freizeitdrogen konsumiert
  4. Schwanger ist oder stillt.
  5. Hat einen aktuellen chronischen Schmerzzustand oder hatte in der Vergangenheit chronische Schmerzen (Schmerzzustand, der länger als sechs Monate anhält).
  6. Hat eine schwerwiegende Erkrankung wie Nieren-, Leber-, kardiovaskuläre, autonome, pulmonale oder neurologische Probleme (einschließlich Blindheit oder Taubheit) oder eine chronische systemische Erkrankung (z. Diabetes).
  7. Hat eine Erkrankung, die möglicherweise die Somatosensorik beeinträchtigt (z. Raynaud-Krankheit, periphere Neuropathie oder Durchblutungsstörung).
  8. Der Teilnehmer hat oder hatte psychiatrische Störungen wie schwere Depressionen, große angstbezogene Probleme, Substanz- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch, posttraumatisches Belastungssyndrom, bipolare Störung, Psychose oder Selbstmordversuche oder anhaltende Selbstmordgedanken.
  9. Hat Metallimplantate oder Fragmente im Körper, da dies eine MRT-Untersuchung unsicher machen würde. Dazu gehören Herzschrittmacher, Medikamentenpumpen, Aneurysma-Clips, metallische Prothesen (wie Metallstifte und -stäbe, Herzklappen oder Cochlea-Implantate), Schrapnellfragmente, dauerhafter Eyeliner oder kleine Metallfragmente im Auge, die Schweißer und andere Metallarbeiter haben können.
  10. sich in geschlossenen Räumen unwohl fühlt (klaustrophobisch ist), so dass er/sie sich im MRT-Gerät unwohl fühlen würde, oder ein Zustand, der ihn/sie daran hindert, bis zu 1 Stunde lang flach zu liegen oder sich 15 Minuten lang mit der Handfläche nach oben zu drehen, während er flach liegt.
  11. Gewicht von 275 Pfund oder höher.
  12. Vorgeschichte eines Kopftraumas, das als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde oder mit Bewusstlosigkeit verbunden war oder mit Bewusstlosigkeit verbunden war.
  13. Persönliche Vorgeschichte eines Anfallsleidens oder eines Verwandten ersten Grades mit einem Anfallsleiden
  14. Teilnahme an einer Hirnstimulation innerhalb einer Woche nach einer TMS-Sitzung in dieser Studie
  15. Verwendung von neuroaktiven Arzneimitteln, einschließlich Opioiden, Antidepressiva, Antikonvulsiva/Antiepileptika, Antipsychotika, Dopaminagonisten, Schlaf- oder Angstmedikamenten, Stimulanzien wie Methylphenidat (Ritalin), Antihistaminika, bestimmten viralen Medikamenten oder anderen Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen
  16. Geschichte des Hörverlusts
  17. Weniger als 6 Stunden Schlaf in der Nacht vor einer der TMS-Sitzungen (wird bei jeder TMS-Sitzung abgefragt)
  18. Am Tag der TMS-Sitzung mehr als 16 Unzen Kaffee oder ein Energy-Drink (alles mit 500 mg Koffein oder mehr) konsumiert. (Koffein > 500 mg und Schlafentzug können das Anfallsrisiko erhöhen (Engel J, 2008).
  19. Am Tag der TMS-Sitzung Alkohol konsumiert oder Anzeichen einer Alkoholvergiftung oder eines Alkoholentzugssyndroms aufweist
  20. Motorische Schwelle über 82 % der Magstim-Leistung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studie 1 TMS zu S1
Kohorte gesunder Teilnehmer erhielt Screening, Gehirn-MRT, TMS bis S1 und Scheitel sowie somatosensorische Tests, einschließlich 2-Punkt-Diskriminierung und sanftes Bürsten.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
1 Hz rTMS für 20 Minuten. TMS-Sitzungen lagen mindestens 24 Stunden auseinander.
Gerät: MRT
Anatomisches MRT, MRT im Ruhezustand und funktionelles MRT mit sanftem Bürsten und Fingerbewegungen
Studie 2 TMS, das auf S2/Insula abzielt
Kohorte gesunder Teilnehmer erhielt Screening, Gehirn-MRT vor und nach TMS, TMS bis S2/Insula und Vertex und somatosensorische Tests, einschließlich 2-Punkt-Diskriminierung und sanftes Bürsten.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
1 Hz rTMS für 20 Minuten. TMS-Sitzungen lagen mindestens 24 Stunden auseinander.
Gerät: MRT
Anatomisches MRT, MRT im Ruhezustand und funktionelles MRT mit sanftem Bürsten und Fingerbewegungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Punkt-Berührungsdiskriminierung während aktiver und kontrollierter rTMS-Sitzungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Primäres Ergebnis für Studie 1. Berührte Handfläche mit einer oder zwei Spitzen, die durch 4 Abstände voneinander getrennt sind. Der Proband berichtete, ob er/sie bei jedem Abstand eine oder zwei Berührungen gespürt hat.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

17. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140100
  • 14-AT-0100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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