Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutukset somatosensoriseen havaintoon

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tausta:

- Aivojen eri osat osallistuvat kosketuksen tuntemiseen. Tutkijat haluavat tutkia, vaikuttaako aistien aivokuoreen kohdistuva toistuva magneettistimulaatio (rTMS) siihen, miten tunne tuntuu. rTMS on toistuva magneettinen pulssi, joka häiritsee aivojen toimintaa. Se vaikuttaa pieneen osaan aivoja päänahan alla. Tutkijat haluavat selvittää sensorisen aivokuoren roolin erilaisten kosketusten aistimisessa.

Tavoitteet:

- Selvittää sensorisen aivokuoren, aivoalueen, roolia erilaisten kosketusten aistimisessa.

Kelpoisuus:

- Terveet aikuiset 18-45-vuotiaat.

Design:

  • Osallistujat seulotaan etukäteen puhelinhaastattelulla. Sitten ne seulotaan fyysisin ja psykologisin kokein ja virtsatestillä.
  • Istunnossa 1 osallistujat saavat magneettikuvauksen aivoista ja täyttävät kyselylomakkeet.
  • MRI:ssä magneettikenttä ja radioaallot ottavat kuvia aivoista. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sisään ja ulos metallisylinteristä. Heidän päänsä päälle asetetaan kela. He suorittavat tehtävän skannauksen aikana. Skanneri pitää kovaa koputtavaa ääntä. Osallistujat saavat korvatulpat. Ne pysyvät skannerissa jopa 60 minuuttia.
  • Jaksoissa 2 ja 3 osallistujat ottavat virtsatestejä. Heidän kosketuskykynsä mitataan. Sitten rTMS:ää käytetään stimuloimaan niiden sensorista aivokuorta ja päänahkaa noin 20 minuutin ajan. Heidän kosketuskykynsä mitataan uudelleen.
  • rTMS:ssä lankakelaa pidetään päänahassa. Lyhyt sähkövirta kulkee kelan läpi ja muodostaa magneettisen pulssin, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka sensorisen aivokuoren osat liittyvät kosketusaistimuksen eri puoliin. Mukaan otetaan terveitä miehiä ja naisia ​​(18-45-vuotiaat). Käytämme matalataajuista toistuvaa transkutaanista magneettista stimulaatiota (rTMS) vähentääksemme tilapäisesti aktivaatiota aistien aivokuoren osissa ja tutkimme tämän toimenpiteen vaikutusta kosketusärsykkeiden havaitsemiseen. Seulonnan jälkeen osallistujat käyvät läpi kolme testauskertaa. Ensimmäinen istunto sisältää kyselylomakkeita sekä anatomisia ja toiminnallisia MRI-skannauksia (ei-invasiivinen aivojen kuvantaminen), joita käytetään oikeiden alueiden paikallistamiseen rTMS:llä stimuloitaviksi. Istunnot 2 ja 3 sisältävät aktiivisen ja kontrolloidun rTMS:n sekä hellävaraisen (kivuttoman) kosketusaistin testauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. 18 ja 45 vuoden välillä
    2. oikeakätinen.
    3. Sujuva englannin kielen taito.
    4. voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

POIKKEAMINEN EHDOT:

  1. hänellä on dermatologinen sairaus, kuten arvet, palovammat, kovettumat tai tatuoinnit, jotka voivat vaikuttaa käsien ihon herkkyyteen
  2. Hänellä on ollut äskettäin tai pysyvä yläraajojen vamma tai amputaatio tai käsi- tai jalkaproteesi
  3. Käyttänyt huumeita viimeisen kuukauden aikana
  4. On raskaana tai imettää.
  5. Hänellä on krooninen kiputila tai hänellä on ollut kroonista kipua aiemmin (yli kuusi kuukautta kestänyt tuskallinen tila).
  6. Hänellä on vakava sairaus, kuten munuais-, maksa-, sydän- ja verisuoni-, autonomiset, keuhko- tai neurologiset ongelmat (mukaan lukien sokeus tai kuurous) tai krooninen systeeminen sairaus (esim. diabetes).
  7. Hänellä on sairaus, joka saattaa vaikuttaa somatosensaatioon (esim. Raynaudin tauti, perifeerinen neuropatia tai verenkiertohäiriö).
  8. Osallistujalla on tai on ollut psykiatrisia häiriöitä, kuten vakava masennus, vakavat ahdistuneisuusongelmat, päihde- tai alkoholiriippuvuus tai -riippuvuus, posttraumaattinen stressioireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai itsemurhayritykset tai jatkuvat itsemurha-ajatukset.
  9. Kehossa on metalli-istutteita tai -kappaleita, koska tämä tekisi MRI-skannauksen tekemisestä vaarallista. Näitä ovat sydämentahdistimet, lääkepumput, aneurysmaklipsit, metalliset proteesit (kuten metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet tai sisäkorvaistutteet), sirpalepalat, pysyvä silmäkalvo tai pienet metallipalat silmässä, joita hitsaajalla ja muilla metallityöntekijöillä saattaa olla.
  10. Tuntuu epämukavalta suljetussa tilassa (sairaa klaustrofobiaa) niin, että hän tuntee olonsa epämukavaksi magneettikuvauslaitteessa, tai tila, joka estää häntä makaamasta vaakatasossa enintään 1 tunnin ajan tai kääntämästä kämmentä ylös 15 minuuttia makuuasennossa.
  11. Paino 275 kiloa tai enemmän.
  12. Aiempi pään vamma, joka on diagnosoitu aivotärähdyksenä tai johon liittyi tajunnan menetys tai johon oli liitetty tajunnan menetys.
  13. Henkilökohtainen kohtaushistoria tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on kohtaushäiriö
  14. Osallistuminen aivostimulaatioon viikon sisällä mistä tahansa tämän tutkimuksen TMS-istunnosta
  15. Neuroaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien opioidien, masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden/epilepsialääkkeiden, psykoosilääkkeiden, dopamiiniagonistien, uni- tai ahdistuslääkkeiden, stimulanttien, kuten metyylifenidaatin (Ritaliini), antihistamiinien, tiettyjen viruslääkkeiden tai muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  16. Kuulonaleneman historia
  17. Nukunut alle 6 tuntia kumpaakaan TMS-istuntoa edeltävänä yönä (kysytään jokaisessa TMS-istunnossa)
  18. Juonut yli 16 unssia kahvia tai energiajuomaa (mitä tahansa, jossa on 500 mg kofeiinia tai enemmän) TMS-istunnon päivänä. (Kofeiini > 500 mg ja unen puute voivat lisätä kohtausten riskiä (Engel J, 2008).
  19. Juonut alkoholia TMS-istunnon päivänä tai hänellä on merkkejä alkoholimyrkytyksestä tai alkoholin vieroitusoireyhtymästä
  20. Moottorin kynnys yli 82 % Magstimin tehosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutki 1 TMS - S1
Terveiden osallistujien kohortti sai seulonnan, aivojen MRI:n, TMS:n S1:een ja kärkeen sekä somatosensoriset testit, mukaan lukien 2-pisteen erottelu ja hellävarainen harjaus.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
1 Hz rTMS 20 minuutin ajan. TMS-istuntojen välillä oli vähintään 24 tuntia.
Laite: MRI
Anatominen MRI, lepotilan magneettikuvaus ja toiminnallinen MRI kevyellä harjauksella ja sormen liikkeillä
Tutkimus 2 TMS kohdistuu S2:een/insulaan
Terveiden osallistujien kohortti sai seulonnan, aivojen MRI:n ennen ja jälkeen TMS:n, TMS:stä S2:een/insulaan ja kärkeen sekä somatosensorisia testejä, mukaan lukien 2-pisteen erottelu ja hellävarainen harjaus.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
1 Hz rTMS 20 minuutin ajan. TMS-istuntojen välillä oli vähintään 24 tuntia.
Laite: MRI
Anatominen MRI, lepotilan magneettikuvaus ja toiminnallinen MRI kevyellä harjauksella ja sormen liikkeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-pisteen kosketussyrjintä käytössä aktiivisten ja ohjattujen rTMS-istuntojen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimuksen 1 päätulos. Koskettu kämmen yhdellä tai kahdella kärjellä, jotka on erotettu 4 etäisyydellä. Tutkittava ilmoitti, tunsiko hän yhden tai kaksi kosketusta kullakin erotusetäisyydellä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140100
  • 14-AT-0100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa