Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální magnetické stimulace (TMS) na somatosenzorické vnímání

Pozadí:

- Na cítění dotyku se podílejí různé části mozku. Výzkumníci chtějí studovat, zda opakovaná magnetická stimulace (rTMS) do smyslové kůry ovlivňuje to, jak se cítí. rTMS je opakovaný magnetický pulz, který zasahuje do mozkové činnosti. Postihuje malou část mozku pod pokožkou hlavy. Vědci chtějí zjistit roli smyslové kůry při snímání různých typů doteku.

Cíle:

- Zjistit roli smyslové kůry, mozkové oblasti, při snímání různých typů doteku.

Způsobilost:

- Zdraví dospělí ve věku 18 45 let.

Design:

  • Účastníci budou předem prověřeni telefonickým rozhovorem. Poté budou vyšetřeni fyzickými a psychologickými vyšetřeními a testem moči.
  • V 1. sekci budou účastníci mít sken mozku magnetickou rezonancí a vyplnit dotazníky.
  • Pro MRI magnetické pole a rádiové vlny pořizují snímky mozku. Účastníci budou ležet na stole, který se zasouvá dovnitř a ven z kovového válce. Nad jejich hlavou bude umístěna cívka. Během kontroly provedou úkol. Skener vydává hlasité klepání. Účastníci dostanou špunty do uší. Ve skeneru budou až 60 minut.
  • Ve 2. a 3. relaci účastníci podstoupí testy moči. Bude měřeno jejich vnímání doteku. Poté se rTMS použije ke stimulaci jejich smyslové kůry a pokožky hlavy po dobu asi 20 minut. Znovu se změří jejich vnímání doteku.
  • U rTMS se na pokožce hlavy drží drátěná cívka. Krátký elektrický proud prochází cívkou a vytváří magnetický pulz, který ovlivňuje aktivitu v mozku.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude testovat, jak se části smyslové kůry vztahují k různým aspektům dotykového vnímání. Budou zapsáni zdraví dospělí muži a ženy (ve věku 18-45 let). Nízkofrekvenční repetitivní transkutánní magnetická stimulace (rTMS) využijeme k dočasnému snížení aktivace v částech smyslového kortexu a budeme zkoumat vliv tohoto postupu na vnímání dotykových podnětů. Po promítání absolvují účastníci tři testovací sezení. Sezení 1 bude zahrnovat dotazníky a anatomické a funkční MRI skeny (neinvazivní zobrazování mozku), které budou použity pro lokalizaci správných oblastí ke stimulaci pomocí rTMS. Sezení 2 a 3 bude zahrnovat aktivní a kontrolní rTMS a testování jemného (bezbolestného) dotyku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. mezi 18 a 45 lety
    2. pravák.
    3. Plynně v angličtině.
    4. schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA:

  1. Má dermatologické onemocnění, jako jsou jizvy, popáleniny, mozoly nebo tetování, které mohou ovlivnit citlivost kůže na rukou
  2. Měl nedávné nebo trvalé poranění horních končetin nebo amputaci nebo použití protetické paže nebo nohy
  3. Užil rekreační drogy během posledního měsíce
  4. Je těhotná nebo kojí.
  5. Má aktuální stav chronické bolesti nebo měl v minulosti chronickou bolest (bolestivý stav trvající déle než šest měsíců).
  6. Má závažný zdravotní stav, jako jsou ledviny, játra, kardiovaskulární, autonomní, plicní nebo neurologické problémy (včetně slepoty nebo hluchoty) nebo chronické systémové onemocnění (např. diabetes).
  7. Má zdravotní stav potenciálně ovlivňující somatosenzaci (např. Raynaudova choroba, periferní neuropatie nebo poruchy krevního oběhu).
  8. Účastník má nebo měl psychiatrické poruchy, jako je těžká deprese, velké problémy související s úzkostí, závislost nebo zneužívání látek nebo alkoholu, posttraumatický stresový syndrom, bipolární porucha, psychóza nebo pokusy o sebevraždu nebo přetrvávající sebevražedné myšlenky.
  9. Má v těle kovové implantáty nebo úlomky, protože by to znamenalo, že by vyšetření magnetickou rezonancí nebylo bezpečné. Patří sem kardiostimulátory, lékové pumpy, svorky na aneuryzmata, kovové protézy (jako jsou kovové čepy a tyče, srdeční chlopně nebo kochleární implantáty), střepiny, permanentní oční vložka nebo malé kovové úlomky v oku, které mohou mít svářeči a jiní kovodělníci.
  10. Je nepohodlný v uzavřených prostorách (má klaustrofobii), takže by se na MRI přístroji cítil nepříjemně, nebo stav, který mu brání ležet naplocho po dobu až 1 hodiny nebo otáčet dlaní nahoru po dobu 15 minut vleže.
  11. Hmotnost 275 liber nebo vyšší.
  12. Historie poranění hlavy, které bylo diagnostikováno jako otřes mozku nebo bylo spojeno se ztrátou vědomí nebo bylo spojeno se ztrátou vědomí.
  13. Osobní anamnéza záchvatu nebo příbuzného prvního stupně se záchvatovou poruchou
  14. Účast na mozkové stimulaci během jednoho týdne od jakéhokoli sezení TMS v této studii
  15. Užívání neuroaktivních léků včetně opioidů, antidepresiv, antikonvulziv/antiepileptik, antipsychotik, agonistů dopaminu, léků na spánek nebo úzkost, stimulantů, jako je methylfenidát (Ritalin), antihistaminik, některých virových léků nebo jakýchkoli jiných léků ovlivňujících centrální nervový systém
  16. Historie ztráty sluchu
  17. Získali jste méně než 6 hodin spánku v noci před každou relací TMS (bude dotázáno při každé relaci TMS)
  18. Zkonzumoval více než 16 uncí kávy nebo energetického nápoje (cokoli s 500 mg kofeinu nebo více) v den zasedání TMS. (Kofein > 500 mg a nedostatek spánku mohou zvýšit riziko záchvatů (Engel J, 2008).
  19. Konzumovaný alkohol v den sezení TMS nebo vykazuje známky intoxikace alkoholem nebo abstinenčního syndromu
  20. Prahová hodnota motoru nad 82 % výkonu Magstim.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie 1 TMS až S1
Kohorta zdravých účastníků absolvovala screening, MRI mozku, TMS do S1 a vertexu a somatosenzorické testování, včetně 2-bodové diskriminace a jemného kartáčování.
1 Hz rTMS po dobu 20 minut. Relace TMS byly odděleny alespoň 24 hodinami.
Anatomická magnetická rezonance, magnetická rezonance v klidovém stavu a funkční magnetická rezonance s použitím jemného kartáčování a pohybů prstů
Studie 2 TMS zaměřená na S2/ostrov
Kohorta zdravých účastníků absolvovala screening, MRI mozku před a po TMS, TMS do S2/insula a vertex a somatosenzorické testování, včetně 2-bodové diskriminace a jemného kartáčování.
1 Hz rTMS po dobu 20 minut. Relace TMS byly odděleny alespoň 24 hodinami.
Anatomická magnetická rezonance, magnetická rezonance v klidovém stavu a funkční magnetická rezonance s použitím jemného kartáčování a pohybů prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2bodová diskriminace dotyku po ruce během aktivních a kontrolních rTMS relací
Časové okno: 2 roky
Primární výsledek pro studii 1. Dotkněte se dlaně jedním nebo dvěma hroty oddělenými 4 vzdálenostmi. Subjekt uvedl, zda ucítil jeden nebo dva dotyky v každé vzdálenosti od sebe.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

17. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 140100
  • 14-AT-0100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dobrovolník

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Předplatit