Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na percepcję somatosensoryczną
24 marca 2021 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tło:
- Różne części mózgu są zaangażowane w odczuwanie dotyku. Naukowcy chcą zbadać, czy powtarzalna stymulacja magnetyczna (rTMS) kory czuciowej wpływa na odczucia. rTMS to powtarzający się impuls magnetyczny, który zakłóca aktywność mózgu. Wpływa na niewielką część mózgu pod skórą głowy. Naukowcy chcą poznać rolę kory czuciowej w odczuwaniu różnych typów dotyku.
Cele:
- Poznanie roli kory czuciowej, obszaru mózgu, w odczuwaniu różnych rodzajów dotyku.
Uprawnienia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 45 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną wstępnie przebadani podczas rozmowy telefonicznej. Następnie zostaną poddani badaniom fizycznym i psychologicznym oraz badaniu moczu.
- W Sesji 1 uczestnicy przejdą skan MRI mózgu i wypełnią kwestionariusze.
- W przypadku rezonansu magnetycznego pole magnetyczne i fale radiowe wykonują zdjęcia mózgu. Uczestnicy będą leżeć na stole, który wsuwa się i wysuwa z metalowego cylindra. Cewka zostanie umieszczona na ich głowie. Podczas skanowania wykonają zadanie. Skaner wydaje głośne stukanie. Uczestnicy otrzymają zatyczki do uszu. Będą w skanerze do 60 minut.
- W sesjach 2 i 3 uczestnicy wykonają badania moczu. Ich percepcja dotyku zostanie zmierzona. Następnie rTMS zostanie użyty do stymulacji ich kory czuciowej i skóry głowy przez około 20 minut. Ich percepcja dotyku zostanie ponownie zmierzona.
- W przypadku rTMS cewka z drutu jest trzymana na skórze głowy. Krótki prąd elektryczny przepływa przez cewkę i wytwarza impuls magnetyczny, który wpływa na aktywność mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie sprawdzi, w jaki sposób części kory czuciowej odnoszą się do różnych aspektów czucia dotyku.
Zostaną zapisani zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku 18-45 lat).
Wykorzystamy powtarzalną przezskórną stymulację magnetyczną (rTMS) o niskiej częstotliwości, aby tymczasowo zmniejszyć aktywację w częściach kory czuciowej i zbadamy wpływ tej procedury na percepcję bodźców dotykowych.
Po prześwietleniu uczestnicy przejdą trzy sesje testowe.
Sesja 1 obejmie kwestionariusze oraz anatomiczne i czynnościowe skany MRI (nieinwazyjne obrazowanie mózgu), które zostaną wykorzystane do zlokalizowania odpowiednich obszarów do stymulacji za pomocą rTMS.
Sesje 2 i 3 obejmą aktywny i kontrolny rTMS oraz testowanie delikatnego (bezbolesnego) czucia dotyku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- w wieku od 18 do 45 lat
- praworęczny.
- Biegły w angielskim.
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
- Ma stan dermatologiczny, taki jak blizny, oparzenia, modzele lub tatuaże, które mogą wpływać na wrażliwość skóry dłoni
- Miał niedawny lub trwały uraz kończyn górnych lub amputację lub używał protezy ręki lub nogi
- Używał narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
- Jest w ciąży lub karmi piersią.
- Ma obecnie przewlekły stan bólowy lub cierpiał na przewlekły ból w przeszłości (bolesny stan trwający dłużej niż sześć miesięcy).
- Ma poważny stan chorobowy, taki jak problemy z nerkami, wątrobą, układem sercowo-naczyniowym, autonomicznym, płucnym lub neurologicznym (w tym ślepotę lub głuchotę) lub przewlekłą chorobę ogólnoustrojową (np. cukrzyca).
- Ma stan chorobowy potencjalnie wpływający na czucie somatyczne (np. choroba Raynauda, neuropatia obwodowa lub zaburzenia krążenia).
- Uczestnik ma lub miał zaburzenia psychiczne, takie jak duża depresja, poważne problemy związane z lękiem, uzależnienie lub nadużywanie substancji lub alkoholu, zespół stresu pourazowego, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychoza lub próby samobójcze lub uporczywe myśli samobójcze.
- Ma metalowe implanty lub fragmenty w ciele, ponieważ mogłoby to spowodować, że badanie MRI byłoby niebezpieczne. Obejmuje to rozruszniki serca, pompy leków, zaciski do tętniaków, metalowe protezy (takie jak metalowe szpilki i pręty, zastawki serca lub implanty ślimakowe), odłamki odłamków, permanentna kredka do oczu lub małe metalowe fragmenty w oku, które mogą mieć spawacze i inni pracownicy zajmujący się metalami.
- Czuje się nieswojo w zamkniętych przestrzeniach (ma klaustrofobię) tak, że czułby się nieswojo w aparacie MRI lub stan, który uniemożliwia mu leżenie płasko przez maksymalnie 1 godzinę lub obracanie dłonią do góry przez 15 minut w pozycji leżącej.
- Waga 275 funtów lub więcej.
- Historia urazu głowy, który został zdiagnozowany jako wstrząs mózgu lub był związany z utratą przytomności lub był związany z utratą przytomności.
- Osobista historia napadu lub krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniem napadowym
- Udział w stymulacji mózgu w ciągu jednego tygodnia od dowolnej sesji TMS w tym badaniu
- Stosowanie leków neuroaktywnych, w tym opioidów, leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych / przeciwpadaczkowych, przeciwpsychotycznych, agonistów dopaminy, leków nasennych lub przeciwlękowych, środków pobudzających, takich jak metylofenidat (Ritalin), leków przeciwhistaminowych, niektórych leków wirusowych lub innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
- Historia utraty słuchu
- Uzyskał mniej niż 6 godzin snu w nocy poprzedzającej którąkolwiek sesję TMS (zostanie o to poproszony podczas każdej sesji TMS)
- Spożycie ponad 16 uncji kawy lub napoju energetycznego (cokolwiek z 500 mg kofeiny lub więcej) w dniu sesji TMS. (Kofeina > 500 mg i brak snu mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych (Engel J, 2008).
- Spożywał alkohol w dniu sesji TMS lub wykazuje objawy zatrucia alkoholowego lub zespołu odstawienia alkoholu
- Próg motoryczny powyżej 82% mocy wyjściowej Magstim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studium 1 TMS do S1
Kohorta zdrowych uczestników przeszła badania przesiewowe, MRI mózgu, TMS do S1 i wierzchołka oraz testy somatosensoryczne, w tym 2-punktową dyskryminację i delikatne szczotkowanie.
|
1 Hz rTMS przez 20 minut.
Sesje TMS były oddzielone co najmniej 24 godzinami.
Anatomiczny MRI, MRI stanu spoczynku i funkcjonalny MRI przy użyciu delikatnego szczotkowania i ruchu palców
|
|
Badanie 2 TMS ukierunkowane na S2/wyspę
Kohorta zdrowych uczestników przeszła badania przesiewowe, MRI mózgu przed i po TMS, TMS do S2/wyspy i wierzchołka oraz testy somatosensoryczne, w tym 2-punktową dyskryminację i delikatne szczotkowanie.
|
1 Hz rTMS przez 20 minut.
Sesje TMS były oddzielone co najmniej 24 godzinami.
Anatomiczny MRI, MRI stanu spoczynku i funkcjonalny MRI przy użyciu delikatnego szczotkowania i ruchu palców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-punktowa dyskryminacja dotyku na dłoni podczas aktywnych i kontrolnych sesji rTMS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podstawowy wynik badania 1. Dotknięcie dłoni jedną lub dwiema końcówkami oddalonymi o 4 odległości.
Badany zgłaszał, czy czuł jeden lub dwa dotknięcia w każdej odległości separacji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Bolognini N, Rossetti A, Casati C, Mancini F, Vallar G. Neuromodulation of multisensory perception: a tDCS study of the sound-induced flash illusion. Neuropsychologia. 2011 Jan;49(2):231-7. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.11.015. Epub 2010 Nov 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
17 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
17 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140100
- 14-AT-0100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone