Efeitos da Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) na Percepção Somatosensorial
24 de março de 2021 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Fundo:
- Diferentes partes do cérebro estão envolvidas na sensação de toque. Os pesquisadores querem estudar se a estimulação magnética repetitiva (rTMS) no córtex sensorial afeta a sensação. rTMS é um pulso magnético repetido que interfere na atividade cerebral. Afeta uma pequena parte do cérebro abaixo do couro cabeludo. Os pesquisadores querem descobrir o papel do córtex sensorial na percepção de diferentes tipos de toque.
Objetivos.
- Descobrir o papel do córtex sensorial, uma área do cérebro, na percepção de diferentes tipos de toque.
Elegibilidade:
- Adultos saudáveis de 18 a 45 anos.
Projeto:
- Os participantes serão pré-selecionados com uma entrevista por telefone. Em seguida, eles serão triados com exames físicos e psicológicos e um teste de urina.
- Na Sessão 1, os participantes farão uma ressonância magnética cerebral e preencherão questionários.
- Para ressonância magnética, um campo magnético e ondas de rádio tiram fotos do cérebro. Os participantes se deitarão em uma mesa que desliza para dentro e para fora de um cilindro de metal. Uma bobina será colocada sobre sua cabeça. Eles executarão uma tarefa durante a verificação. O scanner emite ruídos altos de batidas. Os participantes receberão tampões de ouvido. Eles ficarão no scanner por até 60 minutos.
- Nas Sessões 2 e 3, os participantes farão testes de urina. Sua percepção de toque será medida. Em seguida, o rTMS será usado para estimular o córtex sensorial e o couro cabeludo por cerca de 20 minutos. Sua percepção de toque será medida novamente.
- Para rTMS, uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica passa pela bobina e cria um pulso magnético que afeta a atividade no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará como partes do córtex sensorial se relacionam com diferentes aspectos da sensação de toque.
Adultos saudáveis do sexo masculino e feminino (de 18 a 45 anos) serão inscritos.
Usaremos estimulação magnética transcutânea repetitiva de baixa frequência (rTMS) para reduzir temporariamente a ativação em partes do córtex sensorial e examinaremos o efeito desse procedimento na percepção de estímulos de toque.
Após a triagem, os participantes passarão por três sessões de testes.
A sessão 1 envolverá questionários e ressonâncias magnéticas anatômicas e funcionais (imagens cerebrais não invasivas) que serão usadas para localizar as regiões corretas a serem estimuladas com o rTMS.
As sessões 2 e 3 envolverão rTMS ativa e de controle e testes de sensação de toque suave (não doloroso).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- entre 18 e 45 anos
- destro.
- Fluente em inglês.
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
CRITEIRA DE EXCLUSÃO:
- Tem uma condição dermatológica como cicatrizes, queimaduras, calosidades ou tatuagens que podem influenciar a sensibilidade cutânea nas mãos
- Teve lesão recente ou permanente dos membros superiores ou amputação ou uso de braço ou perna protética
- Usou drogas recreativas no último mês
- Está grávida ou amamentando.
- Tem uma condição de dor crônica atual ou teve dor crônica no passado (condição dolorosa com duração superior a seis meses).
- Tem uma condição médica importante, como problemas renais, hepáticos, cardiovasculares, autonômicos, pulmonares ou neurológicos (incluindo cegueira ou surdez) ou uma doença sistêmica crônica (por exemplo, diabetes).
- Tem uma condição médica que pode afetar a somatosensação (p. Doença de Raynaud, neuropatia periférica ou distúrbio circulatório).
- O participante tem ou teve transtornos psiquiátricos, como depressão maior, problemas graves relacionados à ansiedade, dependência ou abuso de substâncias ou álcool, síndrome de estresse pós-traumático, transtorno bipolar, psicose ou tentativas de suicídio ou ideação suicida persistente.
- Tem implantes de metal ou fragmentos no corpo, pois isso tornaria inseguro o exame de ressonância magnética. Isso inclui marcapassos, bombas de medicamentos, clipes de aneurisma, próteses metálicas (como pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas ou implantes cocleares), fragmentos de estilhaços, delineador permanente ou pequenos fragmentos de metal no olho que soldadores e outros metalúrgicos possam ter.
- Está desconfortável em espaços fechados (tem claustrofobia) de modo que se sinta desconfortável na máquina de ressonância magnética, ou uma condição que o impeça de ficar deitado por até 1 hora ou girar a palma da mão para cima por 15 minutos enquanto está deitado.
- Peso de 275 libras ou superior.
- História de traumatismo craniano diagnosticado como concussão ou associado à perda de consciência ou associado à perda de consciência.
- História pessoal de convulsão ou parente de primeiro grau com distúrbio convulsivo
- Participação em estimulação cerebral dentro de uma semana de qualquer sessão de TMS neste estudo
- Uso de drogas neuroativas, incluindo opioides, antidepressivos, anticonvulsivantes/antiepilépticos, antipsicóticos, agonistas da dopamina, medicamentos para dormir ou ansiedade, estimulantes como metilfenidato (Ritalina), anti-histamínicos, certos medicamentos virais ou qualquer outro medicamento que afete o sistema nervoso central
- Histórico de perda auditiva
- Obteve menos de 6 horas de sono na noite anterior a qualquer sessão de TMS (será perguntado em cada sessão de TMS)
- Consumiu mais de 16 onças de café ou uma bebida energética (qualquer coisa com 500 mg de cafeína ou mais) no dia da sessão de TMS. (Cafeína > 500 mg e privação de sono podem aumentar o risco de convulsão (Engel J, 2008).
- Consumiu álcool no dia da sessão TMS ou apresenta sinais de intoxicação alcoólica ou síndrome de abstinência alcoólica
- Limiar do motor acima de 82% da saída do Magstim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudo 1 TMS para S1
A coorte de participantes saudáveis recebeu triagem, ressonância magnética cerebral, TMS para S1 e vértice e teste somatossensorial, incluindo discriminação de 2 pontos e escovação suave.
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1 Hz rTMS por 20 minutos.
As sessões de TMS foram separadas por pelo menos 24 horas.
Ressonância magnética anatômica, ressonância magnética em estado de repouso e ressonância magnética funcional usando escovação suave e movimento dos dedos
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Estudo 2 TMS visando S2/insula
A coorte de participantes saudáveis recebeu triagem, ressonância magnética cerebral antes e depois da EMT, EMT para S2/ínsula e vértice e teste somatossensorial, incluindo discriminação de 2 pontos e escovação suave.
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1 Hz rTMS por 20 minutos.
As sessões de TMS foram separadas por pelo menos 24 horas.
Ressonância magnética anatômica, ressonância magnética em estado de repouso e ressonância magnética funcional usando escovação suave e movimento dos dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discriminação de toque de 2 pontos na mão durante sessões rTMS ativas e de controle
Prazo: 2 anos
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Resultado primário para o Estudo 1. Palma da mão tocada com uma ou duas pontas separadas por 4 distâncias.
O sujeito relatou se sentiu um ou dois toques a cada distância de separação.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Bolognini N, Rossetti A, Casati C, Mancini F, Vallar G. Neuromodulation of multisensory perception: a tDCS study of the sound-induced flash illusion. Neuropsychologia. 2011 Jan;49(2):231-7. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2010.11.015. Epub 2010 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
17 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2021
Última verificação
17 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 140100
- 14-AT-0100
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