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Effetti della stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla percezione somatosensoriale

Sfondo:

- Diverse parti del cervello sono coinvolte nel sentire il tatto. I ricercatori vogliono studiare se la stimolazione magnetica ripetitiva (rTMS) alla corteccia sensoriale influisce sul modo in cui si sente la sensazione. rTMS è un impulso magnetico ripetuto che interferisce con l'attività cerebrale. Colpisce una piccola parte del cervello sotto il cuoio capelluto. I ricercatori vogliono scoprire il ruolo della corteccia sensoriale nel percepire diversi tipi di tocco.

Obiettivi:

- Per scoprire il ruolo della corteccia sensoriale, un'area del cervello, nel percepire diversi tipi di tocco.

Eleggibilità:

- Adulti sani di età compresa tra 18 e 45 anni.

Progetto:

  • I partecipanti saranno preselezionati con un colloquio telefonico. Quindi verranno sottoposti a screening con esami fisici e psicologici e un test delle urine.
  • Nella sessione 1, i partecipanti eseguiranno una scansione cerebrale MRI e compileranno questionari.
  • Per la risonanza magnetica, un campo magnetico e onde radio fotografano il cervello. I partecipanti giaceranno su un tavolo che scorre dentro e fuori da un cilindro di metallo. Una bobina verrà posizionata sopra la loro testa. Eseguiranno un'attività durante la scansione. Lo scanner emette forti rumori di colpi. I partecipanti riceveranno i tappi per le orecchie. Rimarranno nello scanner per un massimo di 60 minuti.
  • Nelle sessioni 2 e 3, i partecipanti eseguiranno i test delle urine. La loro percezione del tatto sarà misurata. Quindi verrà utilizzato rTMS per stimolare la corteccia sensoriale e il cuoio capelluto per circa 20 minuti. La loro percezione del tatto verrà nuovamente misurata.
  • Per rTMS, una bobina di filo viene tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina e crea un impulso magnetico che influenza l'attività nel cervello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio metterà alla prova come parti della corteccia sensoriale si relazionano a diversi aspetti della sensazione tattile. Saranno iscritti adulti maschi e femmine sani (età 18-45). Useremo la stimolazione magnetica transcutanea ripetitiva a bassa frequenza (rTMS) per ridurre temporaneamente l'attivazione in parti della corteccia sensoriale ed esamineremo l'effetto di questa procedura sulla percezione degli stimoli tattili. Dopo lo screening, i partecipanti saranno sottoposti a tre sessioni di test. La sessione 1 coinvolgerà questionari e scansioni MRI anatomiche e funzionali (imaging cerebrale non invasivo) che verranno utilizzate per localizzare le regioni corrette da stimolare con la rTMS. Le sessioni 2 e 3 riguarderanno la rTMS attiva e di controllo e il test della sensazione tattile delicata (non dolorosa).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. tra i 18 e i 45 anni
    2. destro.
    3. Fluente in inglese.
    4. in grado di fornire il consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Ha una condizione dermatologica come cicatrici, ustioni, calli o tatuaggi che potrebbero influenzare la sensibilità cutanea delle mani
  2. Ha avuto una lesione recente o permanente degli arti superiori o l'amputazione o l'uso di protesi del braccio o della gamba
  3. Ha usato droghe ricreative nell'ultimo mese
  4. È incinta o sta allattando.
  5. Ha una condizione di dolore cronico attuale o ha avuto dolore cronico in passato (condizione dolorosa che dura più di sei mesi).
  6. Ha una grave condizione medica, come problemi renali, epatici, cardiovascolari, autonomici, polmonari o neurologici (incluse cecità o sordità) o una malattia sistemica cronica (ad es. diabete).
  7. Ha una condizione medica che potenzialmente influisce sulla somatosensazione (ad es. Malattia di Raynaud, neuropatia periferica o disturbo circolatorio).
  8. Il partecipante ha o ha avuto disturbi psichiatrici come depressione maggiore, gravi problemi legati all'ansia, dipendenza o abuso di sostanze o alcol, sindrome da stress post-traumatico, disturbo bipolare, psicosi o tentativi di suicidio o persistente ideazione suicidaria.
  9. Ha impianti metallici o frammenti nel corpo in quanto ciò renderebbe pericolosa la scansione MRI. Ciò include pacemaker, pompe per farmaci, clip per aneurisma, protesi metalliche (come perni e aste di metallo, valvole cardiache o impianti cocleari), frammenti di schegge, eyeliner permanente o piccoli frammenti di metallo nell'occhio che potrebbero avere saldatori e altri lavoratori del metallo.
  10. È a disagio in spazi chiusi (ha la claustrofobia) in modo che si senta a disagio nella macchina per la risonanza magnetica, o una condizione che gli impedisce di stare sdraiato fino a 1 ora o di ruotare il palmo verso l'alto per 15 minuti mentre è sdraiato.
  11. Peso di 275 libbre o superiore.
  12. Anamnesi di trauma cranico diagnosticato come commozione cerebrale o associato a perdita di coscienza o associato a perdita di coscienza.
  13. Storia personale di un attacco epilettico o parente di primo grado con un disturbo convulsivo
  14. Partecipazione alla stimolazione cerebrale entro una settimana da qualsiasi sessione TMS in questo studio
  15. Uso di farmaci neuroattivi inclusi oppioidi, antidepressivi, anticonvulsivanti/antiepilettici, antipsicotici, agonisti della dopamina, farmaci per il sonno o l'ansia, stimolanti come il metilfenidato (Ritalin), antistaminici, alcuni farmaci virali o qualsiasi altro farmaco che colpisce il sistema nervoso centrale
  16. Storia della perdita dell'udito
  17. Hai ottenuto meno di 6 ore di sonno la notte prima di una delle due sessioni di TMS (verrà chiesto a ogni sessione di TMS)
  18. Consumato più di 16 once di caffè o una bevanda energetica (qualsiasi cosa con 500 mg di caffeina o più) il giorno della sessione TMS. (La caffeina > 500 mg e la privazione del sonno possono aumentare il rischio di convulsioni (Engel J, 2008).
  19. Ha consumato alcol il giorno della sessione TMS o mostra segni di intossicazione da alcol o sindrome da astinenza da alcol
  20. Soglia motoria oltre l'82% dell'uscita Magstim.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio 1 TMS a S1
La coorte di partecipanti sani ha ricevuto screening, risonanza magnetica cerebrale, TMS a S1 e vertice e test somatosensoriali, inclusa la discriminazione a 2 punti e la spazzolatura delicata.
1 Hz rTMS per 20 minuti. Le sessioni di TMS sono state separate da almeno 24 ore.
Risonanza magnetica anatomica, risonanza magnetica in stato di riposo e risonanza magnetica funzionale mediante sfioramento delicato e movimento delle dita
Studio 2 TMS mirato a S2/insula
La coorte di partecipanti sani ha ricevuto screening, risonanza magnetica cerebrale prima e dopo TMS, TMS a S2/insula e vertice e test somatosensoriali, inclusa la discriminazione a 2 punti e lo spazzolamento delicato.
1 Hz rTMS per 20 minuti. Le sessioni di TMS sono state separate da almeno 24 ore.
Risonanza magnetica anatomica, risonanza magnetica in stato di riposo e risonanza magnetica funzionale mediante sfioramento delicato e movimento delle dita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminazione del tocco a 2 punti sulla mano durante le sessioni rTMS attive e di controllo
Lasso di tempo: 2 anni
Esito primario per lo Studio 1. Palmo toccato con una o due punte separate da 4 distanze. Il soggetto ha riferito se ha sentito uno o due tocchi ad ogni distanza di separazione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary C Bushnell, Ph.D., National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

17 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140100
  • 14-AT-0100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica (TMS)

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