青年腰椎峡部裂的直接修复手术
2014年5月2日 更新者：Jin S. Yeom、Seoul National University Hospital
腰椎峡部裂是一种相对常见的疾病，会在年轻人中引起严重和常年的背痛。 这种情况的保守治疗可能是徒劳的，最终可能需要手术治疗，例如直接修复睫状体缺损和采用前路或后路的节段性腰椎融合术。 最近，在椎裂的手术治疗方法中，由于其继承的优势，直接修复椎体缺损的手术受到关注。 最重要的是，融合手术导致受影响的节段失去自然活动范围，并且相邻节段受到不利影响，例如相邻椎间盘疾病或退变，而直接修复理论上可以保留受影响节段的运动，不会导致相邻节段问题作为融合手术，并且与融合手术相比，可以使用相对较小的侵入性技术产生更好的手术结果。 此外，之前的文章已经证明，腰椎裂的直接修复手术可以获得很好的功能和放射学结果。 然而，之前的研究大多采用较低水平的设计研究，例如回顾性和小样本量，因此先前的文献没有提供关于直接修复腰椎裂的治疗结果的明确信息，特别是对于管理年轻人群的椎裂。
因此，研究人员旨在评估和确定直接修复手术治疗年轻人群腰椎裂的结果。 据我们所知，这是第一份使用前瞻性队列研究设计和相对较大的样本量描述年轻人群直接修复椎骨裂的功能和放射学结果的报告。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyounggido
-
Yangju、Gyounggido、大韩民国
- Armed Forces Yangju Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 保守治疗6个月，3次注射治疗无效的患者
- 术后一年或更长时间的随访
排除标准：
- 肌肉活动或行走异常的患者，如帕金森症和神经肌肉疾病。
- 患者因中风、痴呆病史或需要强化治疗的重大内科疾病等问题，无法准确记录术前和术后问卷调查结果
- 患者随访仅限于一年或更短时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：直接修复零件缺陷
睫状体缺损用4.5mm皮质螺钉修复。
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在年轻的椎弓峡部裂患者中，使用 4.5mm 皮质螺钉直接修复睫状体缺损。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：保守治疗
椎弓峡部裂缺损不能用皮质螺钉修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用动态射线照片和 CT 扫描的联合率
大体时间：术后1年
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使用动态 X 光片和计算机断层扫描 (CT) 扫描评估术后 1 年的愈合率。
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 上的疼痛强度
大体时间：术后3个月
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术后 6 个月采用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估下背部疼痛强度。
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术后3个月
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VAS 上的疼痛强度
大体时间：术后6个月
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术后 6 个月采用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估下背部疼痛强度。
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术后6个月
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VAS 上的疼痛强度
大体时间：术后12个月
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术后 6 个月采用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估下背部疼痛强度。
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术后12个月
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ODI 和 SF-12 的功能结果
大体时间：术后3个月
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术后 3 个月分别使用 oswestry 残疾指数 (ODI) 和 12 项简短健康调查 (SF-12) 评估功能结果。
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术后3个月
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ODI 和 SF-12 的功能结果
大体时间：术后6个月
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术后 3 个月分别使用 oswestry 残疾指数 (ODI) 和 12 项简短健康调查 (SF-12) 评估功能结果。
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术后6个月
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ODI 和 SF-12 的功能结果
大体时间：术后12个月
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术后 3 个月分别使用 oswestry 残疾指数 (ODI) 和 12 项简短健康调查 (SF-12) 评估功能结果。
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月2日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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