Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direkte reparasjonskirurgi for spondylolyse av lumbal hos ung befolkning

2. mai 2014 oppdatert av: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Lumbal spondylolyse er en relativt vanlig tilstand som forårsaker alvorlige og vedvarende ryggsmerter hos unge populasjoner. Konservativ behandling av denne tilstanden kan være meningsløs, og kan etter hvert kreve kirurgisk behandling som direkte reparasjon av pars-defekt og en segmentell lumbalfusjon med anterior eller posterior tilnærming. Nylig, av kirurgiske behandlingsmetoder for spondylolyse, har direkte reparasjonskirurgi av pars-defekt blitt fokusert på grunn av dens arvelige styrker. Det viktigste er at fusjonskirurgi førte til at det berørte segmentet mistet bevegelsesområdet, og dessuten at tilstøtende segment påvirket negativt slik som tilstøtende skivesykdom eller degenerasjon, mens direkte reparasjon teoretisk sett kunne bevare bevegelsen til det berørte segmentet, som ikke forårsaker tilstøtende segmentproblemer som fusjonskirurgi, samt kunne gi bedre kirurgiske resultater med relativt mindre invasiv teknikk sammenlignet med fusjonskirurgi. Dessuten har tidligere artikler vist at direkte reparasjonskirurgi for spondylolyse av korsryggen kan oppnå store funksjonelle og radiologiske resultater. Imidlertid ble de fleste av de tidligere studiene utført ved å bruke lavere nivå designet studie som retrospektiv og liten prøvestørrelse, og dermed gir tidligere litteratur ikke klar informasjon om det terapeutiske resultatet av direkte reparasjon for lumbal spondylolyse, spesielt for å håndtere spondylolyse av unge populasjoner.

Derfor hadde etterforskerne som mål å evaluere og bestemme resultatene av direkte reparasjonskirurgi for lumbal spondylolyse hos unge mennesker. Så vidt vi vet, er dette den første rapporten som beskriver de funksjonelle og radiologiske resultatene av direkte reparasjon for spondylolyse i unge populasjoner med prospektiv kohortstudiedesign og relativt stor prøvestørrelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korea, Republikken
        • Armed Forces Yangju Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som konservativ behandling i seks måneder og tre ganger injeksjonsbehandlinger hadde mislyktes
  • en oppfølgingsperiode på ett år eller mer etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med unormal muskelaktivitet eller ambulasjon som parkinsonisme og nevromuskulær sykdom.
  • pasientens manglende evne til nøyaktig å registrere resultater av preoperative og postoperative spørreskjemaer på grunn av problemer som en historie med hjerneslag, demens eller alvorlig medisinsk sykdom som krevde intensiv behandling
  • pasientoppfølgingen var begrenset til ett år eller mindre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Direkte reparasjon av pars defekt
Pars-defekten ble reparert med 4,5 mm kortikal skrue.
Direkte reparasjon ved pars-defekt ble utført med 4,5 mm kortikal skrue hos unge spondylolytiske pasienter.
Andre navn:
  • 4,5 mm kortikal skrue
INGEN_INTERVENSJON: Konservativ behandling
Pars-defekten av spondylolyse ble ikke reparert med kortikal skrue.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Union rate ved bruk av dynamiske røntgenbilder og CT-skanninger
Tidsramme: Postoperativ 1 år
foreningsrate ved postoperativt 1 år ble evaluert ved hjelp av dynamiske røntgenbilder og computertomografi (CT) skanninger.
Postoperativ 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet på VAS
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
Smerteintensiteten på korsryggen ble evaluert med 10-punkts visuell analog skala (VAS) etter 6 måneder etter operasjonen.
postoperativ 3 måneder
Smerteintensitet på VAS
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
Smerteintensiteten på korsryggen ble evaluert med 10-punkts visuell analog skala (VAS) etter 6 måneder etter operasjonen.
postoperativ 6 måneder
Smerteintensitet på VAS
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
Smerteintensiteten på korsryggen ble evaluert med 10-punkts visuell analog skala (VAS) etter 6 måneder etter operasjonen.
postoperativ 12 måneder
Funksjonelt utfall på ODI og SF-12
Tidsramme: Postoperativ 3 måneder
Funksjonelt utfall ved bruk av oswestry disability index (ODI) og 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) ble evaluert separat ved de postoperative 3 månedene.
Postoperativ 3 måneder
Funksjonelt utfall på ODI og SF-12
Tidsramme: Postoperativ 6 måneder
Funksjonelt utfall ved bruk av oswestry disability index (ODI) og 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) ble evaluert separat ved de postoperative 3 månedene.
Postoperativ 6 måneder
Funksjonelt utfall på ODI og SF-12
Tidsramme: Postoperativ 12 måneder
Funksjonelt utfall ved bruk av oswestry disability index (ODI) og 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12) ble evaluert separat ved de postoperative 3 månedene.
Postoperativ 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direkte reparasjon av pars defekt

3
Abonnere