Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közvetlen javítóműtét deréktáji spondylolízishez fiatal populációban

2014. május 2. frissítette: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Az ágyéki spondylolysis viszonylag gyakori állapot, amely súlyos és örökké tartó hátfájdalmat okoz fiatal populációkban. Ennek az állapotnak a konzervatív kezelése hiábavaló lehet, és végül sebészeti kezelést igényelhet, például a pars defektusának közvetlen javítását és a szegmentális ágyéki fúziót anterior vagy posterior megközelítéssel. Az utóbbi időben a spondylolysis sebészi kezelési módszerei közül a pars defektus direkt helyreállító műtéte került előtérbe, annak öröklött erősségei miatt. A legfontosabb, hogy a fúziós műtét következtében az érintett szegmens elvesztette természetes mozgásterjedelmét, és a szomszédos szegmensek káros hatással voltak, mint például a szomszédos porckorongbetegség vagy degeneráció, míg a közvetlen javítás elméletileg megőrizheti az érintett szegmens mozgását, ami nem okoz a szomszédos szegmensproblémák, mint a fúziós műtét, valamint a fúziós műtéthez képest viszonylag kevésbé invazív technikával jobb műtéti eredményeket hozhatnak létre. Ezen túlmenően korábbi cikkek kimutatták, hogy az ágyéki gerinc spondylolízisének közvetlen javítóműtéte nagyszerű funkcionális és radiológiai eredményeket érhet el. Mindazonáltal a legtöbb korábbi vizsgálatot alacsonyabb szintű, például retrospektív és kis mintaszámú vizsgálattal végezték, ezért a korábbi irodalom nem ad egyértelmű információt a lumbális spondylolysis közvetlen helyreállításának terápiás kimeneteléről, különösen a fiatal populáció spondylolízisének kezeléséről.

Ezért a kutatók célja az volt, hogy értékeljék és meghatározzák a lumbális spondylolysis direkt javítóműtétének eredményeit fiatal populációban. Tudomásunk szerint ez az első olyan jelentés, amely leírja a spondylolysis közvetlen helyreállításának funkcionális és radiológiai eredményeit fiatal populációkban, prospektív kohorszvizsgálati tervvel és viszonylag nagy mintával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Koreai Köztársaság
        • Armed Forces Yangju Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiknél a hat hónapos konzervatív kezelés és a háromszori injekciós kezelés sikertelen volt
  • a műtét után egy éves vagy hosszabb követési időszak

Kizárási kritériumok:

  • abnormális izomtevékenységben vagy mozgásban szenvedő betegek, például parkinsonizmus és neuromuszkuláris betegség.
  • a beteg képtelen pontosan rögzíteni a műtét előtti és posztoperatív kérdőívek eredményeit olyan problémák miatt, mint például a kórelőzményben szereplő stroke, demencia vagy súlyos orvosi betegség, amely intenzív kezelést igényelt
  • a betegek követése egy évre vagy annál rövidebbre korlátozódott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Az alkatrészek hibájának közvetlen javítása
A pars hibáját 4,5 mm-es kortikális csavarral javították.
A pars defektus direkt javítását 4,5 mm-es kortikális csavarral végeztük fiatal spondylolyticus betegeknél.
Más nevek:
  • 4,5 mm-es kortikális csavar
NINCS_BEAVATKOZÁS: Konzervatív kezelés
A spondylolysis pars defektusát kortikális csavarral nem javították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Uniós arány dinamikus röntgenfelvételek és CT-vizsgálatok segítségével
Időkeret: Posztoperatív 1 év
az egyesülési arányt a posztoperatív 1 évben dinamikus röntgenfelvételek és számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatok segítségével értékelték.
Posztoperatív 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása VAS-on
Időkeret: posztoperatív 3 hónap
A fájdalom intenzitását a hát alsó részén 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) értékelték a műtét utáni 6 hónapban.
posztoperatív 3 hónap
Fájdalom intenzitása VAS-on
Időkeret: posztoperatív 6 hónap
A fájdalom intenzitását a hát alsó részén 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) értékelték a műtét utáni 6 hónapban.
posztoperatív 6 hónap
Fájdalom intenzitása VAS-on
Időkeret: posztoperatív 12 hónap
A fájdalom intenzitását a hát alsó részén 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) értékelték a műtét utáni 6 hónapban.
posztoperatív 12 hónap
Az ODI és az SF-12 funkcionális eredménye
Időkeret: Posztoperatív 3 hónap
Az oswestry rokkantsági index (ODI) és a 12 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-12) segítségével végzett funkcionális eredményeket külön értékelték a posztoperatív 3 hónapban.
Posztoperatív 3 hónap
Az ODI és az SF-12 funkcionális eredménye
Időkeret: Posztoperatív 6 hónap
Az oswestry rokkantsági index (ODI) és a 12 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-12) segítségével végzett funkcionális eredményeket külön értékelték a posztoperatív 3 hónapban.
Posztoperatív 6 hónap
Az ODI és az SF-12 funkcionális eredménye
Időkeret: Posztoperatív 12 hónap
Az oswestry rokkantsági index (ODI) és a 12 tételből álló rövidített állapotfelmérés (SF-12) segítségével végzett funkcionális eredményeket külön értékelték a posztoperatív 3 hónapban.
Posztoperatív 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel