Chirurgia di riparazione diretta per la spondilolisi lombare nella popolazione giovane
La spondilolisi lombare è una condizione relativamente comune che causa mal di schiena grave e perenne nelle popolazioni giovani. Il trattamento conservativo di questa condizione può essere inutile e alla fine può richiedere un trattamento chirurgico come la riparazione diretta del difetto della pars e una fusione lombare segmentale con un approccio anteriore o posteriore. Recentemente, dei metodi di trattamento chirurgico per la spondilolisi, la chirurgia di riparazione diretta del difetto di pars è stata focalizzata a causa dei suoi punti di forza ereditari. Ancora più importante, la chirurgia di fusione ha causato la perdita del raggio di movimento naturale del segmento interessato e inoltre il segmento adiacente ha un effetto negativo come la malattia o la degenerazione del disco adiacente, mentre la riparazione diretta teoricamente potrebbe preservare il movimento del segmento interessato, che non causa il problemi del segmento adiacente come la chirurgia di fusione, così come potrebbe produrre risultati chirurgici migliori con una tecnica relativamente meno invasiva rispetto alla chirurgia di fusione. Inoltre, articoli precedenti hanno dimostrato che la chirurgia di riparazione diretta per la spondilolisi della colonna lombare potrebbe ottenere grandi risultati funzionali e radiologici. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti è stata condotta utilizzando studi progettati di livello inferiore come retrospettivi e campioni di piccole dimensioni, pertanto la letteratura precedente non fornisce informazioni chiare sull'esito terapeutico della riparazione diretta per la spondilolisi lombare, in particolare per la gestione della spondilolisi della popolazione giovane.
Pertanto, i ricercatori miravano a valutare e determinare i risultati della chirurgia di riparazione diretta per la spondilolisi lombare nella popolazione giovane. A nostra conoscenza, questo è il primo rapporto che descrive i risultati funzionali e radiologici della riparazione diretta per la spondilolisi in popolazioni giovani con un disegno di studio prospettico di coorte e una dimensione del campione relativamente ampia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyounggido
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Yangju, Gyounggido, Corea, Repubblica di
- Armed Forces Yangju Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti per i quali il trattamento conservativo per sei mesi e tre volte l'iniezione aveva fallito
- un periodo di follow-up di un anno o più dopo l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- pazienti con attività muscolare anormale o deambulazione come parkinsonismo e malattie neuromuscolari.
- incapacità del paziente di registrare accuratamente i risultati dei questionari preoperatori e postoperatori a causa di problemi come una storia di ictus, demenza o malattie mediche gravi che hanno richiesto un trattamento intensivo
- il follow-up del paziente è stato limitato a un anno o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Riparazione diretta del difetto di pars
Il difetto di pars è stato riparato con vite corticale da 4,5 mm.
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La riparazione diretta del difetto di pars è stata eseguita con vite corticale da 4,5 mm in giovani pazienti spondilolitici.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento conservativo
Il difetto di pars della spondilolisi non è stato riparato con vite corticale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di unione utilizzando radiografie dinamiche e scansioni TC
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno
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tasso di consolidazione a 1 anno postoperatorio è stato valutato utilizzando radiografie dinamiche e tomografia computerizzata (TC).
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Postoperatorio 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore su VAS
Lasso di tempo: postoperatorio 3 mesi
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L'intensità del dolore nella parte bassa della schiena è stata valutata con scala analogica visiva (VAS) a 10 punti nei 6 mesi postoperatori.
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postoperatorio 3 mesi
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Intensità del dolore su VAS
Lasso di tempo: postoperatorio 6 mesi
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L'intensità del dolore nella parte bassa della schiena è stata valutata con scala analogica visiva (VAS) a 10 punti nei 6 mesi postoperatori.
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postoperatorio 6 mesi
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Intensità del dolore su VAS
Lasso di tempo: postoperatorio 12 mesi
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L'intensità del dolore nella parte bassa della schiena è stata valutata con scala analogica visiva (VAS) a 10 punti nei 6 mesi postoperatori.
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postoperatorio 12 mesi
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Risultato funzionale su ODI e SF-12
Lasso di tempo: Postoperatorio 3 mesi
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L'esito funzionale utilizzando l'indice di disabilità oswestry (ODI) e il sondaggio sulla salute in forma breve di 12 elementi (SF-12) è stato valutato separatamente nei 3 mesi postoperatori.
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Postoperatorio 3 mesi
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Risultato funzionale su ODI e SF-12
Lasso di tempo: Postoperatorio 6 mesi
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L'esito funzionale utilizzando l'indice di disabilità oswestry (ODI) e il sondaggio sulla salute in forma breve di 12 elementi (SF-12) è stato valutato separatamente nei 3 mesi postoperatori.
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Postoperatorio 6 mesi
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Risultato funzionale su ODI e SF-12
Lasso di tempo: Postoperatorio 12 mesi
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L'esito funzionale utilizzando l'indice di disabilità oswestry (ODI) e il sondaggio sulla salute in forma breve di 12 elementi (SF-12) è stato valutato separatamente nei 3 mesi postoperatori.
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Postoperatorio 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR-001
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