Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Directe reparatiechirurgie voor spondylolyse van lumbale bij jonge populatie

2 mei 2014 bijgewerkt door: Jin S. Yeom, Seoul National University Hospital

Lumbale spondylolyse is een relatief veel voorkomende aandoening die bij jonge bevolkingsgroepen ernstige en niet-aflatende rugpijn veroorzaakt. Conservatieve behandeling van deze aandoening kan zinloos zijn en kan uiteindelijk een chirurgische behandeling vereisen, zoals directe reparatie van pars-defect en een segmentale lumbale fusie met een anterieure of posterieure benadering. Onlangs is van de chirurgische behandelingsmethoden voor spondylolyse de nadruk gelegd op directe reparatiechirurgie van pars-defecten vanwege de overgeërfde sterke punten. Het belangrijkste was dat fusiechirurgie ervoor zorgde dat het aangedane segment het natuurlijke bewegingsbereik verloor en bovendien het aangrenzende segment nadelig beïnvloedde, zoals aangrenzende schijfziekte of degeneratie, terwijl directe reparatie theoretisch de beweging van het aangedane segment zou kunnen behouden, wat niet de oorzaak is van de aangrenzende segmentproblemen als de fusiechirurgie, en zou ook betere chirurgische resultaten kunnen opleveren met een relatief minder invasieve techniek in vergelijking met fusiechirurgie. Bovendien hebben eerdere artikelen aangetoond dat de directe hersteloperatie voor spondylolyse van de lumbale wervelkolom geweldige functionele en radiologische resultaten kan opleveren. De meeste eerdere onderzoeken werden echter uitgevoerd met behulp van op een lager niveau ontworpen onderzoek, zoals retrospectieve en kleine steekproefomvang, waardoor eerdere literatuur geen duidelijke informatie geeft over de therapeutische uitkomst van direct herstel van lumbale spondylolyse, met name voor het beheersen van spondylolyse van jonge populaties.

Daarom wilden de onderzoekers de resultaten van directe herstelchirurgie voor lumbale spondylolyse bij jonge populaties evalueren en bepalen. Voor zover wij weten, is dit het eerste rapport dat de functionele en radiologische resultaten beschrijft van direct herstel van spondylolyse bij jonge populaties met een prospectief cohortonderzoeksontwerp en een relatief grote steekproefomvang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyounggido
      • Yangju, Gyounggido, Korea, republiek van
        • Armed Forces Yangju Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie conservatieve behandeling gedurende zes maanden en drievoudige injectiebehandelingen hadden gefaald
  • een follow-up periode van een jaar of langer na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met abnormale spieractiviteit of beweging, zoals parkinsonisme en neuromusculaire aandoeningen.
  • het onvermogen van de patiënt om de resultaten van preoperatieve en postoperatieve vragenlijsten nauwkeurig vast te leggen vanwege problemen zoals een voorgeschiedenis van een beroerte, dementie of een ernstige medische aandoening die een intensieve behandeling vereiste
  • de follow-up van de patiënt was beperkt tot een jaar of minder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Directe reparatie van pars defect
Het pars-defect werd gerepareerd met een corticale schroef van 4,5 mm.
Directe reparatie van het pars-defect werd uitgevoerd met een 4,5 mm corticale schroef bij jonge spondylolytische patiënten.
Andere namen:
  • Corticale schroef van 4,5 mm
GEEN_INTERVENTIE: Conservatieve behandeling
Het pars-defect van spondylolyse werd niet gerepareerd met een corticale schroef.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Union rate met behulp van dynamische röntgenfoto's en CT-scans
Tijdsspanne: Postoperatief 1 jaar
het aantal vakbonden na 1 jaar postoperatief werd geëvalueerd met behulp van dynamische röntgenfoto's en computertomografie (CT) -scans.
Postoperatief 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit op VAS
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden
Pijnintensiteit op de onderrug werd geëvalueerd met een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) na de operatie 6 maanden.
postoperatief 3 maanden
Pijnintensiteit op VAS
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
Pijnintensiteit op de onderrug werd geëvalueerd met een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) na de operatie 6 maanden.
postoperatief 6 maanden
Pijnintensiteit op VAS
Tijdsspanne: postoperatieve 12 maanden
Pijnintensiteit op de onderrug werd geëvalueerd met een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) na de operatie 6 maanden.
postoperatieve 12 maanden
Functioneel resultaat op ODI en SF-12
Tijdsspanne: Postoperatief 3 maanden
De functionele uitkomst met behulp van de oswestry invaliditeitsindex (ODI) en een korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) werd afzonderlijk geëvalueerd na de operatie 3 maanden.
Postoperatief 3 maanden
Functioneel resultaat op ODI en SF-12
Tijdsspanne: Postoperatief 6 maanden
De functionele uitkomst met behulp van de oswestry invaliditeitsindex (ODI) en een korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) werd afzonderlijk geëvalueerd na de operatie 3 maanden.
Postoperatief 6 maanden
Functioneel resultaat op ODI en SF-12
Tijdsspanne: Postoperatief 12 maanden
De functionele uitkomst met behulp van de oswestry invaliditeitsindex (ODI) en een korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12) werd afzonderlijk geëvalueerd na de operatie 3 maanden.
Postoperatief 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Directe reparatie van pars defect

3
Abonneren